LipoAerosol© Innånding etter trakeostomi

Pasienter etter trakeostomi utgjør en vesentlig del i øre-nese-halsklinikken. Langtidsintuberte pasienter på intensivavdelinger tjener også på trakeostomi på grunn av et forbedret respiratortoalett. Etter trakeostomi demonstrerer imidlertid pasienter shuntventilasjon som omgår det sinonasale og svelgsystemet. Den fysiologiske fuktingen, rengjøringen og oppvarmingen av pusteluften svikter og resulterer i en luftveisbetennelse. Foruten en rekke støttende medisinsk utstyr finnes det ingen generell anbefaling for øyeblikket. Nylig demonstrerte vi den fordelaktige anvendelsen av lokale fosfolipider i Sjoegrens syndrom og antinøytrofil cytoplasmatisk antistoff-assosiert sinonasal vaskulitt.

I den nåværende monosentriske, to-armede, dobbeltblindede, randomiserte parallellgruppestudien ønsker vi å evaluere den fordelaktige bruken av LipoAerosol© sammenlignet med standard fysiologisk saltvannsinhalering. LipoAerosol© er et lisensiert, omsettbart medisinsk utstyr og vil bli brukt som en del av den tiltenkte bruken. Liposomal inhalasjonsløsning gir fukting, rengjøring og oppvarming av øvre og nedre luftveier og støtter den naturlige fuktighetsfilmen ved luftveisirritasjoner og sykdommer.

Blodparameter (leukocytter og c-reaktivt protein) og trakeobronkial sekresjon (lymfocyttsubpopulasjon, c-reaktivt protein, laktatdehydrogenase, granulocyttmakrofagkolonistimulerende faktor, interferon γ, interleukiner 10, 12 (p70), 13, 1β, 5, 4, 4 6, 7, 8, tumornekrosefaktor α) vil bli samlet 1, 3 og 10 dager etter trakeostomi. I tillegg registrerer medisinsk undersøkelse antall sugemanøver (0 poeng: ingen; 1 poeng: 5-10x/d; 2 poeng: 10-20x/d; 3 poeng: >20x/d), fleksibel-optisk vurdering av tracheo -bronkial rødhet (0 poeng: ingen; 1 poeng: peristomal; 2 poeng: luftrør; 3 poeng: trakeo-bronkial) og fleksibel-optisk vurdering av slimete tetthet (0 poeng: ingen; 1 poeng: flytende; 2 poeng: seig; 3 poeng: barky).

Subjektiv estimering av respirasjonssvikt vil bli analysert via visuell analog skala (subjektiv total svekkelse, hostefrekvens, pustevansker, slimete tetthet, farge på sputum, konsistens av sputum). Studien er designet uten ytterligere invasiv eller belastende klinisk undersøkelse.

Målet med studien er å opprettholde den funksjonelle integriteten til trakeo-bronkialsystemet etter trakeostomi ved bruk av LipoAerosol©, noe som resulterer i en generell terapeutisk anbefaling.