LipoAerosol© Indånding efter trakeostomi

Patienter efter trakeostomi udgør en væsentlig del af øre-næse-halsklinikken. Langtidsintuberede patienter på intensivafdelinger har også fordel af trakeostomi på grund af et forbedret respiratorisk toilet. Efter trakeostomi demonstrerer patienterne imidlertid shuntventilation, der omgår det sinonasale og pharyngeale system. Den fysiologiske fugtning, rensning og opvarmning af vejrtrækningsluften svigter, hvilket resulterer i en luftvejsbetændelse. Ud over en række understøttende medicinsk udstyr findes der ingen generel anbefaling på nuværende tidspunkt. For nylig demonstrerede vi den gavnlige anvendelse af lokale fosfolipider i Sjoegrens syndrom og antineutrofil cytoplasmatisk antistof-associeret sinonasal vaskulitis.

I det nuværende monocentriske, to-armede, dobbeltblindede, randomiserede parallelgruppestudie vil vi gerne evaluere den gavnlige anvendelse af LipoAerosol© sammenlignet med standard fysiologisk saltvandsinhalation. LipoAerosol© er et licenseret, omsætteligt medicinsk udstyr og vil blive anvendt som en del af dets tilsigtede brug. Liposomal inhalationsopløsning giver fugt, rengøring og opvarmning af de øvre og nedre luftveje og understøtter den naturlige fugtende film ved irritationer og sygdomme i luftvejene.

Blodparameter (leukocytter og c-reaktivt protein) og tracheobronchial sekretion (lymfocytsubpopulation, c-reaktivt protein, lactatdehydrogenase, granulocytmakrofagkolonistimulerende faktor, interferon γ, interleukiner 10, 12 (p70), 13, 1β, 5, 4, 4 6, 7, 8, tumornekrosefaktor α) vil blive indsamlet 1, 3 og 10 dage efter trakeostomi. Derudover registrerer lægeundersøgelse antallet af sugemanøvre (0 point: ingen; 1 point: 5-10x/d; 2 point: 10-20x/d; 3 point: >20x/d), fleksibel-optisk vurdering af tracheo -bronkial rødme (0 point: ingen; 1 point: peristomal; 2 point: tracheal; 3 point: tracheo-bronchial) og fleksibel-optisk vurdering af slimhindeoverbelastning (0 point: ingen; 1 point: flydende; 2 point: ihærdig; 3 point: barky).

Subjektiv estimering af åndedrætsnedsættelsen vil blive analyseret via visuel analog skala (subjektiv generel svækkelse, hostefrekvens, åndenød, tilstoppet slimhinde, farve af sputum, konsistens af sputum). Studiet er designet uden yderligere invasiv eller belastende klinisk undersøgelse.

Formålet med undersøgelsen er at opretholde den funktionelle integritet af det tracheo-bronchiale system efter trakeostomi ved brug af LipoAerosol©, hvilket resulterer i en generel terapeutisk anbefaling.