LipoAerosol© Inalazione Dopo Tracheostomia

I pazienti dopo tracheostomia rappresentano una parte sostanziale nella clinica orecchio naso gola. Anche i pazienti intubati a lungo termine nelle unità di terapia intensiva traggono vantaggio dalla tracheostomia grazie a una migliore toilette respiratoria. Tuttavia, dopo la tracheostomia, i pazienti mostrano una ventilazione shunt che bypassa il sistema seno-nasale e faringeo. L'inumidimento, la pulizia e il riscaldamento fisiologici dell'aria respirabile vengono a mancare con conseguente infiammazione respiratoria. Oltre a una varietà di dispositivi medici di supporto, al momento non esiste alcuna raccomandazione generale. Recentemente, abbiamo dimostrato l'applicazione benefica dei fosfolipidi locali nella sindrome di Sjoegren e nella vasculite sinonasale associata ad anticorpi citoplasmatici antineutrofili.

Nell'attuale studio monocentrico, a due bracci, in doppio cieco, randomizzato a gruppi paralleli vorremmo valutare l'applicazione benefica di LipoAerosol© rispetto all'inalazione salina fisiologica standard. LipoAerosol© è un dispositivo medico concesso in licenza e commerciabile e verrà applicato come parte dell'uso previsto. La soluzione per inalazione liposomiale fornisce idratazione, pulizia e riscaldamento del tratto respiratorio superiore e inferiore e sostiene il film umettante naturale nelle irritazioni e nelle malattie delle vie respiratorie.

Parametro ematico (leucociti e proteina c reattiva) e secrezione tracheobronchiale (sottopopolazione linfocitaria, proteina c reattiva, lattato deidrogenasi, fattore stimolante le colonie di granulociti macrofagi, interferone γ, interleuchine 10, 12 (p70), 13, 1β, 2, 4, 5, 6, 7, 8, fattore di necrosi tumorale α) saranno raccolti 1, 3 e 10 giorni dopo la tracheostomia. Inoltre, l'esame medico registra il numero di manovre di aspirazione (0 punti: nessuno; 1 punto: 5-10x/d; 2 punti: 10-20x/d; 3 punti: >20x/d), valutazione ottica flessibile del tracheo -arrossamento bronchiale (punto 0: assente; punto 1: peristomale; punto 2: tracheale; punto 3: tracheo-bronchiale) e valutazione ottico-flessibile della congestione mucosa (punto 0: assente; punto 1: fluente; punto 2: tenace; 3 punti: barky).

La stima soggettiva della compromissione respiratoria sarà analizzata tramite scala analogica visiva (compromissione generale soggettiva, frequenza della tosse, dispnea, congestione mucosa, colore dell'espettorato, consistenza dell'espettorato). Lo studio è progettato senza ulteriori esami clinici invasivi o incriminanti.

Scopo dello studio è mantenere l'integrità funzionale del sistema tracheo-bronchiale dopo tracheostomia mediante LipoAerosol© con conseguente raccomandazione terapeutica generale.