LipoAerosol© Inalação após traqueostomia

Os pacientes após a traqueostomia representam uma parte substancial na clínica de ouvido, nariz e garganta. Pacientes intubados por longo prazo em unidades de terapia intensiva também se beneficiam com a traqueostomia devido a um banheiro respiratório melhorado. No entanto, após a traqueostomia, os pacientes demonstram ventilação de derivação desviando o sistema nasossinusal e faríngeo. A umidificação fisiológica, a limpeza e o aquecimento do ar respiratório falham, resultando em uma inflamação respiratória. Ao lado de uma variedade de dispositivos médicos de suporte, nenhuma recomendação geral existe no momento. Recentemente, demonstramos a aplicação benéfica de fosfolipídios locais na síndrome de Sjoegren e na vasculite nasossinusal associada a anticorpos citoplasmáticos antineutrófilos.

No atual estudo monocêntrico, de dois braços, duplo-cego e randomizado de grupos paralelos, gostaríamos de avaliar a aplicação benéfica do LipoAerosol © quando comparado com a inalação salina fisiológica padrão. LipoAerosol© é um dispositivo médico licenciado e negociável e será aplicado como parte de seu uso pretendido. A solução de inalação lipossômica fornece umidificação, limpeza e aquecimento do trato respiratório superior e inferior e auxilia o filme umectante natural em irritações e doenças das vias aéreas.

Parâmetro sanguíneo (leucócitos e proteína c reativa) e secreção traqueobrônquica (subpopulação de linfócitos, proteína c reativa, lactato desidrogenase, fator estimulador de colônia de macrófagos granulócitos, interferon γ, interleucinas 10, 12 (p70), 13, 1β, 2, 4, 5, 6, 7, 8, fator de necrose tumoral α) serão coletados 1, 3 e 10 dias após a traqueostomia. Além disso, o exame médico registra o número de manobras de sucção (0 pontos: nenhum; 1 ponto: 5-10x/d; 2 pontos: 10-20x/d; 3 pontos: >20x/d), avaliação óptica flexível do traqueo - vermelhidão brônquica (0 ponto: nenhum; 1 ponto: periestomal; 2 pontos: traqueal; 3 pontos: traqueobrônquico) e avaliação óptica flexível de congestão mucosa (0 ponto: nenhum; 1 ponto: fluente; 2 pontos: tenaz; 3 pontos: latido).

A estimativa subjetiva do comprometimento respiratório será analisada por meio da escala visual analógica (comprometimento geral subjetivo, frequência de tosse, falta de ar, congestão mucosa, cor do escarro, consistência do escarro). O estudo é projetado sem qualquer exame clínico adicional invasivo ou incriminador.

O objetivo do estudo é manter a integridade funcional do sistema traqueobrônquico após a traqueostomia com LipoAerosol©, resultando em uma recomendação terapêutica geral.