LipoAerosol© Inhalace po tracheostomii

Pacienti po tracheostomii představují podstatnou část v ušní nosní krční ambulanci. Z tracheostomie díky vylepšené respirační toaletě profitují i ​​dlouhodobě intubovaní pacienti na jednotkách intenzivní péče. Po tracheostomii však pacienti prokazují zkratovou ventilaci obcházející sinonazální a faryngeální systém. Fyziologické zvlhčování, čištění a ohřívání dýchaného vzduchu selhává a vede k zánětu dýchacích cest. Kromě různých podpůrných zdravotnických prostředků v současné době neexistuje žádné obecné doporučení. Nedávno jsme prokázali přínosnou aplikaci lokálních fosfolipidů u Sjoegrenova syndromu a sinonazální vaskulitidy asociované s antineutrofilními cytoplazmatickými protilátkami.

V současné monocentrické, dvouramenné, dvojitě zaslepené, randomizované studii s paralelními skupinami bychom rádi vyhodnotili přínosnou aplikaci LipoAerosol© ve srovnání se standardní inhalací fyziologického roztoku. LipoAerosol© je licencovaný, obchodovatelný zdravotnický prostředek a bude používán jako součást zamýšleného použití. Lipozomální inhalační roztok zajišťuje zvlhčení, čištění a prohřátí horních a dolních cest dýchacích a podporuje přirozený zvlhčující film při podráždění a onemocnění dýchacích cest.

Krevní parametr (leukocyty a c reaktivní protein) a tracheobronchiální sekrece (subpopulace lymfocytů, c reaktivní protein, laktátdehydrogenáza, faktor stimulující kolonie granulocytů a makrofágů, interferon γ, interleukiny 10, 12 (p70), 13, 1β, 2, 4, 2 6, 7, 8, tumor nekrotizující faktor α) bude odebrán 1, 3 a 10 dnů po tracheostomii. Lékařské vyšetření navíc zaznamenává počet sacích manévrů (0 bodů: žádný; 1 bod: 5-10x/d; 2 body: 10-20x/d; 3 body: >20x/d), pružně-optické posouzení trachea -zarudnutí průdušek (0 bodů: žádný; 1 bod: peristomální; 2 body: tracheální; 3 body: tracheo-bronchiální) a pružně-optické hodnocení překrvení sliznice (0 bodů: žádné; 1 bod: plynulé; 2 body: houževnaté; 3 body: barky).

Subjektivní odhad respiračního postižení bude analyzován pomocí vizuální analogové škály (Subjektivní celkové postižení, frekvence kašle, dušnost, překrvení hlenů, barva sputa, konzistence sputa). Studie je navržena bez jakéhokoli dalšího invazivního nebo inkriminujícího klinického vyšetření.

Cílem studie je udržet funkční integritu tracheo-bronchiálního systému po tracheostomii pomocí LipoAerosol© s výsledkem obecného terapeutického doporučení.