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联系健康女性:从可及性的影响来检验干预的效果

2019年3月20日 更新者:University of Arizona
研究人员建议测试社区开发的有针对性的干预措施,该干预措施雇用社区卫生工作者 (CHW) 作为新加入医疗补助保险的妇女的助手。 这些妇女面临着参与其医疗保健和健康以及就与生殖健康相关的预防服务(例如避孕、性传播感染和癌症筛查)做出高度个人化和社会文化嵌入的决定的挑战。

研究概览

详细说明

所有新加入亚利桑那州全州医疗补助健康计划(大学家庭护理)的年龄在 18-39 岁之间的门诊和社区居住的女性,将由健康计划每月确定为有资格获得这项研究。 至少在第一个月,这些新的健康计划成员将随机分配 2 对 1(对常规护理控制的干预)。 健康计划每个月都会向研究团队提供新成员的数量。 然后研究团队成员将向健康计划提供使用有偏见的硬币设计生成的数字列表(1 和 0)以应用于这些新成员。 为避免偏见,健康计划工作人员不会知道成员研究组。

所有新的健康计划参保人(根据当前的标准健康计划实践)都会在参保后不久收到来自健康计划的一系列欢迎信息(通过邮件和电子方式)。 这些旨在告知新成员与承保福利相关的健康计划政策和程序,促进初级保健提供者的选择,并提供一般预防性健康资源和信息。 随后在注册后 3 个月进行第二次邮寄,以及护士跟进电话。 后者旨在回答有关承保服务的问题、寻找初级保健提供者和/或以其他方式提供支持。 到目前为止,干预组和控制组成员都将收到来自健康计划的相同通信。 健康计划的呼叫中心将联系潜在的参与者。 将提供干预的简短口头概述,包括时间要求和要涵盖的内容。 然后,被随机分配到干预组的潜在参与者将有机会在方便时尽早与社区卫生工作者 (CHW) 进行个人保密预约。

呼叫中心将向研究办公室提供感兴趣的参与者名单及其联系信息。 一旦研究办公室收到该名单,CHW 将分配给每个潜在参与者。 指定的 CHW 将打电话介绍自己,回答有关干预和拟议遭遇的挥之不去的问题,并确认参与者接受干预。 届时,CHW 将确认语言和地点偏好、拟议会议的日期/时间以及研究办公室的联系信息(如有任何问题)。 CHW 将与受试者会面并完成知情同意过程。 此外,将使用触摸平板设备进行基线知情患者选择调查(以确定基线知识、患者偏好、知情决策和健康素养)。 CHW 将定制个人教育课程以满足参与者的独特需求(例如,披露手术绝育史的个人将不会收到有关避孕的信息)。 将如上所述进行 45 分钟的干预。 患者将被要求亲自评估她在生殖健康相关问题方面的需求。 CHW 将与参与者合作制定个性化计划,以获得相关的有针对性的预防服务。 这可能涉及协助联系健康计划以及协助确定或预约初级保健提供者。 在干预结束时,如果患者有任何后续问题或疑虑,将鼓励患者通过电话或电子方式联系 CHW,并安排两次助推电话的预约。 最后,考虑到她的时间和参与,参与者将获得一张 40 美元的礼品卡。

辅助电话支持电话将在干预后 2 个月和 4 个月时进行。 将使用电话指导来强化和澄清初次干预时的关键概念,并帮助客户提出与特定女性预防服务和其他健康问题相关的问题,以期待下次初级保健提供者 (PCP) 就诊。 还将特别询问参与者有关与健康计划互动和/或联系其初级保健提供者的任何问题。 对于 CHW 无法轻易解决的问题,将协助患者联系健康计划或其 PCP 办公室。 只要有可能,CHW 将尽一切努力将患者与 PCP 办公室的适当外展人员联系起来(如果有这样的人员)。 将再次强调 CHW 可通过电话或电子方式解决间歇性问题。 在第 6 个月,参与者将接到电话采访者的电话,要求进行与基线时完成的调查相同的为期 6 个月的知情患者选择调查。 完成此调查将提供 40 美元的礼品卡奖励。

呼叫中心将通过电话对随机邀请但未接受邀请 (IG2) 和未受邀 (CG) 的小组样本进行为期 6 个月的类似调查。 完成此调查将提供 30 美元的礼品卡奖励。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

2267

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Arizona
      • Tucson、Arizona、美国、85721-0477
        • University of Arizona

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 39年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 18至39岁的女性
  • 新加入一项全州医疗补助健康计划(大学家庭护理)的女性
  • 走动的女性
  • 住在社区的妇女

排除标准:

  • 年龄不在 18 至 39 岁之间的女性
  • 没有新加入全州医疗补助计划之一的妇女(大学家庭护理)
  • 不能走动的女性
  • 不在社区居住的妇女

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:控制组
每个月,所有新加入的女性健康计划成员将有同等机会被健康计划随机挑选(根据研究小组提供的随机化方案),邀请他们与社区卫生工作者联系并一起工作。 那些没有被邀请的人将构成常规护理对照组。
其他:干预小组

每个月,所有新加入的女性健康计划成员将有同等机会被健康计划随机挑选(根据研究团队提供的随机化方案),并被邀请与干预组的社区卫生工作者联系并一起工作.

干预组将由两个子组组成。 接受干预邀请 (IG1) 并接受干预的个人组,以及随机分配到干预组但拒绝参与机会 (IG2) 的个人组。

西班牙裔社区中的社区卫生工作者 (CHW),通常被称为“promotoras”,是社区成员,他们使用“资源共享、伙伴关系发展、教育、外展、健康促进和疾病预防策略来改善他们的健康”社区。

IG1:干预本身包括 45 分钟的一对一演示和由 CHW 在新成员选择的社区环境中提供的量身定制的计划会议。 将使用平板电脑或手持挂图进行演示(英语或西班牙语)。 将在第 2 个月和第 4 个月进行两次助推器电话互动。 在第 6 个月,参与者将接到电话采访者的电话,要求进行知情的患者选择调查。

其他名称:
  • 促销活动

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
初级保健提供者 (PCP) 的识别和利用
大体时间:6个月
在入会的头 6 个月内至少拜访过初级保健提供者一次的新成员的数量和百分比。
6个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
干预对妇女预防服务和其他预防服务利用的影响
大体时间:6个月
在入会的头 6 个月内至少接受过一次预防性就诊(即健康女性就诊、宫颈癌筛查、性传播感染 (STI) 筛查、STI 咨询、避孕咨询或免疫接种)的新成员的数量和百分比。
6个月
干预对可避免的急诊科 (ED) 就诊利用的影响
大体时间:6个月
在入会后的前 6 个月内进行可避免的急诊科 (ED) 就诊的新会员人数和百分比。
6个月
干预对可预防住院的影响
大体时间:6个月
在入会的前 6 个月内可避免住院的新会员人数和百分比。
6个月

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
关于医疗保健系统及其健康的知情决策
大体时间:基线和 6 个月
Patient Activation Measure (PAM) 的简称,一种衡量患者参与其医疗保健的措施。 PAM 参与级别,4 级是最高级别。
基线和 6 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Franciso AR Garcia, MD, MPH、University of Arizona

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年3月30日

初级完成 (实际的)

2016年12月15日

研究完成 (实际的)

2016年12月15日

研究注册日期

首次提交

2014年5月29日

首先提交符合 QC 标准的

2014年6月3日

首次发布 (估计)

2014年6月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年4月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年3月20日

最后验证

2017年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

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