Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Łączenie zdrowych kobiet: badanie wpływu interwencji na efekt bycia osiągalnym

20 marca 2019 zaktualizowane przez: University of Arizona
Badacze proponują przetestowanie opracowanej przez społeczność i ukierunkowanej interwencji, która zatrudnia pracowników służby zdrowia społeczności (CHW) jako pomocników dla nowo ubezpieczonych kobiet Medicaid. Kobiety te stoją przed wyzwaniami związanymi z opieką zdrowotną i zdrowiem oraz podejmowaniem bardzo osobistych i społeczno-kulturowych decyzji dotyczących usług profilaktycznych związanych ze zdrowiem reprodukcyjnym (np. antykoncepcja, choroby przenoszone drogą płciową i badania przesiewowe w kierunku raka).

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wszystkie nowo zarejestrowane kobiety w jednym ze stanowych planów zdrowotnych Medicaid w Arizonie (University Family Care), które są ambulatoryjne i mieszkają w społeczności, w wieku od 18 do 39 lat, będą co miesiąc identyfikowane przez plan zdrowotny jako kwalifikujące się do to badanie. Przez co najmniej pierwszy miesiąc ci nowi członkowie planu zdrowotnego będą przydzielani losowo w stosunku 2 do 1 (interwencja do zwykłej kontroli opieki). Co miesiąc plan zdrowotny będzie dostarczał zespołowi badawczemu liczbę nowych członków. Następnie członek zespołu badawczego dostarczy planowi zdrowotnemu listę liczb (jedynki i zera) wygenerowanych przy użyciu tendencyjnego projektu monety, aby zastosować je do tych nowych członków. Aby uniknąć stronniczości, personel planu zdrowotnego nie będzie świadomy członków grupy badawczej.

Wszyscy nowo zapisani do planu zdrowotnego (zgodnie z obecną standardową praktyką planu zdrowotnego) otrzymują serię komunikatów powitalnych (pocztą i elektronicznie) z planu zdrowotnego wkrótce po rejestracji. Mają one na celu poinformowanie nowych członków o zasadach i procedurach planu zdrowotnego związanych ze świadczeniami objętymi ubezpieczeniem, ułatwienie wyboru świadczeniodawcy podstawowej opieki zdrowotnej oraz zapewnienie ogólnych zasobów i informacji dotyczących profilaktyki zdrowotnej. Po tym następuje druga wysyłka 3 miesiące po rejestracji, jak również telefon kontrolny pielęgniarki. Ta ostatnia ma na celu udzielenie odpowiedzi na pytania dotyczące usług objętych ubezpieczeniem, znalezienie dostawcy podstawowej opieki zdrowotnej i/lub zapewnienie wsparcia w inny sposób. Do tego momentu zarówno członek grupy interwencyjnej, jak i grupa kontrolna będą otrzymywać identyczne komunikaty z planu zdrowotnego. Z potencjalnymi uczestnikami skontaktuje się centrum telefoniczne planu zdrowotnego. Zostanie przedstawiony krótki ustny przegląd interwencji, w tym wymagania czasowe i treść, która ma zostać omówiona. Potencjalni uczestnicy, którzy zostali losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej, otrzymają wówczas możliwość umówienia się na indywidualne, poufne spotkanie z pracownikiem opieki społecznej (CHW) w najbliższym dogodnym dla niej terminie.

Centrum obsługi telefonicznej przekaże biuru badawczemu listę zainteresowanych uczestników i ich dane kontaktowe. Po otrzymaniu tej listy przez biuro badawcze każdemu potencjalnemu uczestnikowi zostanie przypisany CHW. Przydzielony CHW zadzwoni, aby się przedstawić, odpowiedzieć na nurtujące pytania dotyczące interwencji i proponowanego spotkania oraz potwierdzić przyjęcie uczestnika na interwencję. W tym czasie CHW potwierdzi preferowany język i lokalizację, datę/godzinę proponowanego spotkania oraz dane kontaktowe biura badawczego w przypadku jakichkolwiek pytań. CHW spotka się z pacjentem i dokończy proces uzyskania świadomej zgody. Ponadto zostanie przeprowadzona ankieta dotycząca świadomego wyboru pacjenta w punkcie wyjściowym przy użyciu tabletu dotykowego (w celu ustalenia podstawowej wiedzy, preferencji pacjenta, świadomego podejmowania decyzji i świadomości zdrowotnej). CHW dostosuje indywidualną sesję edukacyjną do wyjątkowych potrzeb uczestnika (np. osoba, która ujawni historię sterylizacji chirurgicznej, nie otrzyma informacji o antykoncepcji). 45-minutowa interwencja zostanie przeprowadzona w sposób opisany powyżej. Pacjentka zostanie poproszona o osobistą ocenę swoich potrzeb w zakresie zagadnień związanych ze zdrowiem reprodukcyjnym. CHW będzie współpracować z uczestnikiem w celu opracowania spersonalizowanego planu dostępu do odpowiednich ukierunkowanych usług profilaktycznych. Może to obejmować pomoc w skontaktowaniu się z Planem Zdrowotnym oraz pomoc w zidentyfikowaniu lub umówieniu się na wizytę u świadczeniodawcy podstawowej opieki zdrowotnej. Po zakończeniu interwencji pacjentka zostanie zachęcona do skontaktowania się z CHW telefonicznie lub drogą elektroniczną, jeśli będzie miała jakiekolwiek dalsze pytania lub wątpliwości, a także zostaną zaplanowane spotkania w celu przeprowadzenia dwóch przypominających rozmów telefonicznych. Na koniec, w zamian za poświęcony czas i udział, uczestnik otrzyma kartę podarunkową o wartości 40 USD.

Wezwania wsparcia telefonicznego Booster będą miały miejsce 2 i 4 miesiące po interwencji. Przewodnik po rozmowach telefonicznych zostanie wykorzystany do wzmocnienia i wyjaśnienia kluczowych pojęć z pierwszego kontaktu z interwencją, a także do pomocy klientom w sformułowaniu odpowiednich pytań związanych z określonymi usługami profilaktycznymi dla kobiet i innymi problemami zdrowotnymi w oczekiwaniu na kolejną wizytę u dostawcy podstawowej opieki zdrowotnej (PCP). Uczestnicy zostaną również zapytani konkretnie o wszelkie kwestie związane z interakcjami z planem zdrowotnym i / lub kontaktowaniem się z jej lekarzem pierwszego kontaktu. Pacjentka otrzyma pomoc w połączeniu się z planem zdrowotnym lub biurem PCP w przypadku problemów, których CHW nie może łatwo rozwiązać. W miarę możliwości CHW dołoży wszelkich starań, aby połączyć pacjenta z odpowiednim personelem pomocniczym w biurze tego PCP (jeśli taki personel jest dostępny). Ponownie podkreślona zostanie dostępność CHW przez telefon lub drogą elektroniczną w przypadku pytań interwałowych. W 6 miesiącu uczestnik otrzyma telefon od ankietera telefonicznego w celu przeprowadzenia 6-miesięcznej ankiety świadomego wyboru pacjenta, identycznej z ankietą wypełnioną na początku badania. Za wypełnienie tej ankiety zostanie zaoferowana karta podarunkowa o wartości 40 USD.

Centrum obsługi telefonicznej przeprowadzi podobną ankietę telefoniczną przez 6 miesięcy na próbie grupy wylosowanej do zaproszenia, ale która nie przyjęła zaproszenia (IG2) i grupa niezaproszona (CG). Za wypełnienie tej ankiety zostanie zaoferowana karta podarunkowa o wartości 30 USD.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

2267

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85721-0477
        • University of Arizona

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 39 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety w wieku od 18 do 39 lat
  • Kobiety nowo zarejestrowane w jednym z ogólnostanowych planów zdrowotnych Medicaid (uniwersytecka opieka rodzinna)
  • Kobiety, które są ambulatoryjne
  • Kobiety mieszkające we wspólnocie

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w wieku od 18 do 39 lat
  • Kobiety, które nie zostały nowo zarejestrowane w jednym z ogólnostanowych planów zdrowotnych Medicaid (uniwersytecka opieka rodzinna)
  • Kobiety, które nie są ambulatoryjne
  • Kobiety, które nie mieszkają we wspólnocie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Każdego miesiąca wszystkie nowo zarejestrowane członkinie planu zdrowotnego dla kobiet będą miały równe szanse na losowe wybranie przez plan zdrowotny (zgodnie ze schematem losowania dostarczonym przez zespół badawczy) w celu zaproszenia do kontaktu i pracy z lokalnym pracownikiem służby zdrowia. Osoby niezaproszone będą stanowić zwykłą grupę kontrolną opieki.
Inny: Grupa Interwencyjna

Każdego miesiąca wszystkie nowo zarejestrowane członkinie planu zdrowotnego kobiet będą miały równe szanse na losowe wybranie przez plan zdrowotny (zgodnie ze schematem losowania dostarczonym przez zespół badawczy) w celu zaproszenia do kontaktu i pracy z pracownikiem służby zdrowia społeczności w grupie interwencyjnej .

Grupa interwencyjna będzie się składać z dwóch podgrup. Grupa osób, które przyjmą zaproszenie do udziału (IG1) w interwencji i je otrzymają oraz osoby wylosowane do grupy interwencyjnej, które odrzucą możliwość udziału (IG2).

Społeczni pracownicy służby zdrowia (CHW) w społecznościach latynoskich, często określani jako „promotoras”, są członkami społeczności, którzy wykorzystują „dzielenie się zasobami, rozwój partnerstwa, edukację, pomoc, promocję zdrowia i strategie zapobiegania chorobom w celu poprawy zdrowia” swoich społeczności.

IG1: Sama interwencja składa się z 45-minutowej indywidualnej prezentacji i dostosowanej sesji planowania prowadzonej przez CHW w środowisku społecznościowym wybranym przez nowego członka. Prezentacje (w języku angielskim lub hiszpańskim) będą wygłaszane przy użyciu tabletu lub ręcznego flipcharta. Dwie przypominające interakcje telefoniczne zostaną przeprowadzone po 2 i 4 miesiącach. W 6. miesiącu uczestnik otrzyma telefon od ankietera telefonicznego w celu przeprowadzenia ankiety dotyczącej świadomego wyboru pacjenta.

Inne nazwy:
  • Promotorzy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Identyfikacja i wykorzystanie świadczeniodawcy podstawowej opieki zdrowotnej (PCP)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Liczba i odsetek nowych członków, którzy odbyli co najmniej jedną wizytę u dostawcy podstawowej opieki zdrowotnej w ciągu pierwszych 6 miesięcy rejestracji.
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ interwencji na wykorzystanie usług profilaktycznych dla kobiet i innych usług profilaktycznych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Liczba i odsetek nowych członków, którzy odbyli co najmniej jedną wizytę profilaktyczną (tj. wizyta u zdrowej kobiety, badanie przesiewowe w kierunku raka szyjki macicy, badanie przesiewowe w kierunku infekcji przenoszonych drogą płciową (STI), poradnictwo w zakresie chorób przenoszonych drogą płciową, poradnictwo w zakresie antykoncepcji lub szczepienia) w ciągu pierwszych 6 miesięcy rejestracji.
6 miesięcy
Wpływ interwencji na wykorzystanie możliwych do uniknięcia wizyt na oddziale ratunkowym (SOR).
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Liczba i odsetek nowych członków, którzy mieli możliwe do uniknięcia wizyty na oddziale ratunkowym (SOR) w ciągu pierwszych 6 miesięcy rejestracji.
6 miesięcy
Wpływ interwencji na możliwe do uniknięcia pobyty w szpitalu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Liczba i odsetek nowych członków, którzy mieli możliwe do uniknięcia hospitalizacje w ciągu pierwszych 6 miesięcy rejestracji.
6 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Świadome podejmowanie decyzji dotyczących systemu opieki zdrowotnej i ich zdrowia
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
Krótka forma Patient Activation Measure (PAM), miara zaangażowania pacjentów w ich opiekę zdrowotną. Poziomy zaangażowania PAM, przy czym poziom 4 jest najwyższym poziomem.
Wartość bazowa i 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Franciso AR Garcia, MD, MPH, University of Arizona

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 marca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 grudnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 maja 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 czerwca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 czerwca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 marca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak szyjki macicy

Badania kliniczne na Pracownik służby zdrowia społeczności

Subskrybuj