Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Соединение здоровых женщин: изучение эффекта вмешательства по эффекту доступности

20 марта 2019 г. обновлено: University of Arizona
Исследователи предлагают протестировать разработанное сообществом и целенаправленное вмешательство, в котором работники здравоохранения сообщества (CHW) работают в качестве помощников для женщин, недавно застрахованных по программе Medicaid. Эти женщины сталкиваются с проблемами, связанными со своим здоровьем и здоровьем, а также с принятием сугубо личных и социально-культурных решений относительно профилактических услуг, связанных с репродуктивным здоровьем (например, контрацепция, ИППП и скрининг рака).

Обзор исследования

Подробное описание

Все женщины в возрасте от 18 до 39 лет, недавно зарегистрированные в одном из планов медицинского обслуживания Medicaid штата Аризона (University Family Care), которые являются амбулаторными и проживающими по месту жительства, будут ежемесячно определяться планом медицинского обслуживания как имеющие право на участие в программе. эта учеба. По крайней мере, в течение первого месяца эти новые участники плана медицинского обслуживания будут рандомизированы 2 к 1 (вмешательство или контроль обычного ухода). Каждый месяц план медицинского обслуживания будет предоставлять исследовательской группе количество новых членов. Затем член исследовательской группы предоставит плану медицинского обслуживания список чисел (1 и 0), сгенерированных с использованием предвзятого дизайна монеты, чтобы применить их к этим новым членам. Во избежание предвзятости персонал плана медицинского страхования не будет знать об исследовательской группе участников.

Все новые участники плана медицинского обслуживания (в соответствии с действующей стандартной практикой плана медицинского обслуживания) получают серию приветственных сообщений (по почте и в электронном виде) от плана медицинского обслуживания вскоре после регистрации. Они предназначены для ознакомления новых участников с политиками и процедурами плана медицинского обслуживания, связанными с покрываемыми льготами, облегчения выбора поставщика первичной медико-санитарной помощи и предоставления общих ресурсов и информации по профилактическому здравоохранению. За этим следует вторая рассылка через 3 месяца после зачисления, а также повторный звонок медсестры. Последний предназначен для ответов на вопросы о покрываемых услугах, поиске основного лечащего врача и/или иной поддержки. До этого момента как участники интервенционной, так и контрольной группы будут получать идентичные сообщения от плана медицинского обслуживания. С потенциальными участниками свяжется колл-центр плана медицинского страхования. Будет предоставлен краткий устный обзор вмешательства, включая требования по времени и содержание, которое необходимо охватить. Потенциальным участникам, которые были случайным образом распределены в группу вмешательства, затем будет предложена возможность назначить индивидуальную конфиденциальную встречу с местным работником здравоохранения (CHW) при первой же возможности.

Колл-центр предоставит исследовательскому бюро список заинтересованных участников и их контактную информацию. Как только этот список будет получен исследовательским отделом, каждому потенциальному участнику будет назначен медицинский работник. Назначенный МРЗ позвонит, чтобы представиться, ответить на неотложные вопросы о вмешательстве и предполагаемой встрече и подтвердить согласие участника на вмешательство. В это время CHW подтвердит предпочитаемый язык и место, дату/время предлагаемой встречи и контактную информацию исследовательского офиса для любых вопросов. CHW встретится с субъектом и завершит процесс получения информированного согласия. Кроме того, с помощью планшета с сенсорным экраном будет проводиться базовое исследование информированного выбора пациентов (чтобы установить исходные знания, предпочтения пациентов, принятие обоснованных решений и грамотность в вопросах здоровья). МРЗ адаптирует индивидуальную образовательную сессию для удовлетворения уникальных потребностей участника (например, человек, который раскрывает историю хирургической стерилизации, не получит информацию о контрацепции). 45-минутное вмешательство будет проводиться, как описано выше. Пациентку попросят лично оценить свои потребности в отношении вопросов, связанных с репродуктивным здоровьем. CHW будет работать с участником над разработкой индивидуального плана доступа к соответствующим целевым профилактическим услугам. Это может включать в себя помощь в обращении в Health Plan и помощь в поиске или записи на прием к поставщику первичной медико-санитарной помощи. По завершении вмешательства пациентке будет предложено связаться с МРЗ по телефону или в электронном виде, если у нее возникнут какие-либо последующие вопросы или опасения, и будут назначены встречи для двух вспомогательных телефонных звонков. Наконец, за потраченное время и участие участнице будет предоставлена ​​подарочная карта на 40 долларов.

Дополнительные телефонные звонки в службу поддержки будут осуществляться через 2 и 4 месяца после вмешательства. Руководство по телефонным звонкам будет использоваться для закрепления и уточнения ключевых концепций первоначального вмешательства, а также для того, чтобы помочь клиентам сформулировать соответствующие вопросы, касающиеся конкретных профилактических услуг для женщин и других проблем со здоровьем, в ожидании их следующего визита к поставщику первичной медико-санитарной помощи (PCP). Участников также будут специально опрашивать о любых проблемах, связанных с взаимодействием с планом медицинского обслуживания и/или обращением к ее лечащему врачу. Пациентке будет оказана помощь в подключении к плану медицинского страхования или в офис ее основного лечащего врача по вопросам, которые не могут быть легко решены с помощью CHW. Когда это возможно, МРЗ приложит все усилия, чтобы соединить пациента с соответствующим персоналом выездной службы в офисе этого основного лечащего врача (если такой персонал имеется). Опять же, будет подчеркнута доступность CHW по телефону или в электронном виде для интервальных вопросов. На 6-м месяце участнику позвонит телефонный интервьюер, чтобы провести 6-месячный опрос информированного выбора пациента, идентичный опросу, который был проведен на исходном уровне. За завершение этого опроса будет предложено вознаграждение в виде подарочной карты на сумму 40 долларов США.

Колл-центр проведет аналогичный 6-месячный опрос по телефону для выборки группы, рандомизированной для приглашения, но не принявшей приглашение (IG2), и группы, не получившей приглашения (CG). За участие в этом опросе будет предложено вознаграждение в виде подарочной карты на сумму 30 долларов США.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

2267

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 39 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Женщины в возрасте от 18 до 39 лет
  • Женщины, недавно зачисленные в один из планов медицинского обслуживания Medicaid штата (University Family Care)
  • Женщины, которые амбулаторно
  • Женщины, проживающие в общине

Критерий исключения:

  • Женщины в возрасте от 18 до 39 лет
  • Женщины, ранее не зарегистрированные в одном из планов медицинского обслуживания Medicaid штата (University Family Care)
  • Женщины, которые не передвигаются
  • Женщины, не проживающие в общине

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контрольная группа
Каждый месяц все вновь зарегистрированные женщины-члены плана медицинского страхования будут иметь равные шансы быть случайно выбранными планом медицинского обслуживания (в соответствии со схемой рандомизации, предоставленной исследовательской группой) для приглашения на контакт и работу с местным работником здравоохранения. Неприглашенные составят обычную контрольную группу.
Другой: Группа вмешательства

Каждый месяц все вновь зарегистрированные женщины-члены плана медицинского страхования будут иметь равные шансы быть случайно выбранными планом медицинского обслуживания (в соответствии со схемой рандомизации, предоставленной исследовательской группой) для приглашения на контакт и работу с работником здравоохранения сообщества в группе вмешательства. .

Группа вмешательства будет состоять из двух подгрупп. Группа лиц, которые принимают приглашение принять участие (IG1) во вмешательстве и получают его, а также лица, рандомизированные в группу вмешательства, но отказывающиеся от возможности участвовать (IG2).

Медицинские работники сообщества (CHW) в латиноамериканских сообществах, которых часто называют «промоторами», являются членами сообщества, которые используют «совместное использование ресурсов, развитие партнерства, образование, информационно-разъяснительную работу, укрепление здоровья и стратегии профилактики заболеваний для улучшения здоровья» их сообщества.

IG1: Само вмешательство состоит из 45-минутной индивидуальной презентации и индивидуального сеанса планирования, проводимого CHW в условиях сообщества по выбору нового члена. Презентации (на английском или испанском языке) будут проводиться с использованием планшетного компьютера или переносного флипчарта. Два дополнительных телефонных взаимодействия будут проведены в возрасте 2 и 4 месяцев. Через 6 месяцев участнику позвонит телефонный интервьюер, чтобы провести опрос информированного выбора пациента.

Другие имена:
  • Промоторас

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Определение и использование основного лечащего врача (PCP)
Временное ограничение: 6 месяцев
Количество и процент новых участников, которые хотя бы один раз посещали врача первичной медико-санитарной помощи в течение первых 6 месяцев после регистрации.
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние вмешательства на использование женских профилактических услуг и других профилактических услуг
Временное ограничение: 6 месяцев
Количество и процент новых участников, которые прошли хотя бы один профилактический визит (т. е. посещение здоровой женщины, скрининг на рак шейки матки, скрининг на инфекции, передающиеся половым путем (ИППП), консультирование по ИППП, консультирование по вопросам контрацепции или вакцинацию) в течение первых 6 месяцев после зачисления.
6 месяцев
Влияние вмешательства на использование посещений отделений неотложной помощи (ED), которых можно избежать
Временное ограничение: 6 месяцев
Количество и процент новых участников, которые посещали отделения неотложной помощи (ED) которых можно было избежать в течение первых 6 месяцев после регистрации.
6 месяцев
Влияние вмешательства на предотвратимое пребывание в больнице
Временное ограничение: 6 месяцев
Количество и процент новых участников, госпитализаций которых можно было избежать в течение первых 6 месяцев регистрации.
6 месяцев

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Информированное принятие решений относительно системы здравоохранения и их здоровья
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 месяцев
Краткая форма показателя активации пациента (PAM), мера участия пациента в своем лечении. Уровни вовлеченности PAM, причем уровень 4 является самым высоким уровнем.
Исходный уровень и 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Franciso AR Garcia, MD, MPH, University of Arizona

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 марта 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 декабря 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 декабря 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 мая 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 июня 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

5 июня 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 апреля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 марта 2019 г.

Последняя проверка

1 марта 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться