Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Egészséges nők összekapcsolása: A beavatkozás hatásának vizsgálata az elérhetőség hatásából

2019. március 20. frissítette: University of Arizona
A nyomozók azt javasolják, hogy teszteljenek egy közösség által kidolgozott és célzott beavatkozást, amely közösségi egészségügyi dolgozókat (CHW) alkalmaz az újonnan Medicaid-biztosított nők segítőiként. Ezek a nők szembesülnek azzal a kihívással, hogy részt vegyenek az egészségügyi ellátásban és az egészségükben, és hogy nagyon személyes és szociokulturálisan beágyazott döntéseket hozzanak a reproduktív egészséggel kapcsolatos megelőző szolgáltatásokkal kapcsolatban (például fogamzásgátlás, STI és rákszűrés).

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Minden újonnan beiratkozott arizonai Medicaid egészségügyi tervbe (University Family Care) beiratkozott, járóképes és közösségben élő, 18-39 év közötti nőt havonta azonosít az egészségügyi terv, hogy jogosult ez a tanulmány. Legalább az első hónapban az egészségügyi terv új tagjait 2:1 arányban randomizálják (beavatkozás a szokásos gondozási kontrollba). Az egészségügyi terv minden hónapban megadja a kutatócsoportnak az új tagok számát. A vizsgálati csoport egy tagja ezután megadja az egészségügyi tervnek a torzított érmekialakítással generált számlistát (1-es és 0-s), amely az új tagokra vonatkozik. Az elfogultság elkerülése érdekében az egészségügyi terv személyzete nem lesz tisztában a tagok vizsgálati ágával.

Minden új egészségügyi tervre jelentkező (a jelenlegi általános egészségügyi terv gyakorlata szerint) egy sor üdvözlő üzenetet kap (levélben és elektronikusan) az egészségügyi tervből röviddel a beiratkozás után. Ezek célja, hogy tájékoztassák az egészségügyi terv új tagjait a fedezett ellátásokhoz kapcsolódó irányelvekről és eljárásokról, megkönnyítsék az alapellátást biztosító szolgáltató kiválasztását, és általános prevenciós egészségügyi forrásokat és információkat biztosítsanak. Ezt követi egy második posta a beiratkozás után 3 hónappal, valamint egy ápolónői utóhívás. Ez utóbbi célja, hogy megválaszolja a lefedett szolgáltatásokkal kapcsolatos kérdéseket, alapellátást biztosító szolgáltatót találjon, és/vagy egyéb módon támogatást nyújtson. Mind az intervenciós, mind a kontrollcsoport tagja azonos kommunikációt kap az egészségügyi tervből eddig a pontig. A potenciális résztvevőkkel az egészségügyi terv telefonközpontja veszi fel a kapcsolatot. Rövid szóbeli áttekintést adunk a beavatkozásról, beleértve az időigényt és a lefedendő tartalmat. Azok a potenciális résztvevők, akiket véletlenszerűen besoroltak az intervenciós csoportba, ezután lehetőséget kapnak arra, hogy a lehető leghamarabb egyéni, bizalmas találkozót egyeztessenek egy közösségi egészségügyi dolgozóval (CHW).

A telefonos ügyfélszolgálat átadja a kutatóirodának az érdeklődő résztvevők listáját és elérhetőségeiket. Amint a kutatási hivatal megkapja ezt a listát, minden potenciális résztvevőhöz CHW-t rendelnek. A kijelölt CHW felhív, hogy bemutatkozzon, válaszoljon a beavatkozással és a tervezett találkozással kapcsolatos elhúzódó kérdésekre, és megerősítse, hogy a résztvevő elfogadja a beavatkozást. Ekkor a CHW megerősíti a nyelvi és helyszíni preferenciát, a javasolt találkozó dátumát/időpontját, valamint a kutatási iroda elérhetőségét bármilyen kérdés esetén. A CHW találkozik az alanyal, és befejezi a tájékozott hozzájárulási eljárást. Az alapszintű tájékozott betegválasztási felmérést érintőképernyős táblagéppel is elvégzik (az alapismeretek, a betegek preferenciái, a megalapozott döntéshozatal és az egészségügyi ismeretek megállapítására). A CHW személyre szabja az egyéni oktatási foglalkozást, hogy megfeleljen a résztvevő egyedi igényeinek (pl. az a személy, aki felfedi a műtéti sterilizáció történetét, nem kap tájékoztatást a fogamzásgátlásról). A 45 perces beavatkozás a fent leírtak szerint történik. A pácienst felkérik, hogy személyesen mérje fel szükségleteit a reproduktív egészséggel kapcsolatos kérdések tekintetében. A CHW a résztvevővel együttműködve személyre szabott tervet dolgoz ki a megfelelő célzott megelőző szolgáltatások eléréséhez. Ez magában foglalhat segítséget az Egészségtervvel való kapcsolatfelvételben, valamint segítséget az alapellátó szolgáltató azonosításában vagy időpont egyeztetésében. A beavatkozás végén a beteget arra ösztönzik, hogy telefonon vagy elektronikusan forduljon a CHW-hez, ha további kérdése vagy aggálya van, és időpontot egyeztetnek a két emlékeztető telefonhívásra. Végül, idejét és részvételét figyelembe véve, a résztvevő 40 dolláros ajándékkártyát kap.

Az emlékeztető telefonos támogatási hívásokra a beavatkozás után 2 és 4 hónappal kerül sor. A telefonhívási útmutató segítségével megerősítik és tisztázzák a kulcsfontosságú fogalmakat a kezdeti beavatkozás során, valamint segítik az ügyfeleket a konkrét női megelőző szolgáltatásokkal és egyéb egészségügyi problémákkal kapcsolatos kérdések megfogalmazásában a következő alapellátási szolgáltató (PCP) látogatása előtt. A résztvevőket kifejezetten az egészségügyi tervvel való interakcióval és/vagy az alapellátási szolgáltatóval való kapcsolatfelvétellel kapcsolatos kérdésekről is lekérdezik. A beteg segítséget kap az egészségügyi tervhez vagy a PCP rendelőjéhez való csatlakozáshoz azokban a kérdésekben, amelyeket a CHW nem tud könnyen kezelni. Amikor csak lehetséges, a CHW minden erőfeszítést megtesz annak érdekében, hogy a beteget a PCP irodájának megfelelő ellátó személyzetéhez csatlakoztassa (ha van ilyen személyzet). Ismét hangsúlyt kap a CHW telefonos vagy elektronikus elérhetősége intervallumkérdések esetén. A 6. hónapban a résztvevő felhívja a telefonos kérdezősködőt, hogy a 6 hónapos tájékozott betegválasztási kérdőívet a kiinduláskor kitöltött felméréssel megegyezően levezesse. A kérdőív kitöltéséhez 40 dolláros ajándékutalvány-ösztönzőt ajánlunk fel.

A call center hasonló, 6 hónapos telefonos felmérést végez a meghívásra véletlenszerűen kiválasztott, de a meghívást el nem fogadó (IG2) és a meg nem hívott csoport (CG) mintájára. A kérdőív kitöltéséhez 30 dolláros ajándékutalvány-ösztönzőt ajánlunk fel.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

2267

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Egyesült Államok, 85721-0477
        • University of Arizona

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 és 39 év közötti nők
  • Nők, akik újonnan jelentkeztek be az egyik állami szintű Medicaid egészségügyi tervbe (University Family Care)
  • Ambuláns nők
  • Nők, akik közösségben élnek

Kizárási kritériumok:

  • Nem 18 és 39 év közötti nők
  • Nők, akik nem újonnan iratkoztak be valamelyik állami szintű Medicaid egészségügyi tervbe (University Family Care)
  • Nem járóképes nők
  • Nők, akik nem laknak közösségben

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Minden hónapban minden újonnan beiratkozott női egészségügyi tervben egyenlő esély van arra, hogy véletlenszerűen kiválasztják őket az egészségügyi tervből (a vizsgálati csoport által biztosított randomizációs séma szerint), és meghívják őket, hogy lépjenek kapcsolatba egy közösségi egészségügyi dolgozóval, és dolgozzanak vele. A nem meghívottak alkotják a szokásos gondozási kontrollcsoportot.
Egyéb: Beavatkozó Csoport

Minden hónapban minden újonnan beiratkozott női egészségügyi tervtagnak egyenlő esélye lesz arra, hogy véletlenszerűen kiválasztják őket az egészségügyi tervből (a vizsgálati csoport által biztosított randomizációs séma szerint), és meghívják őket, hogy lépjen kapcsolatba egy közösségi egészségügyi dolgozóval, és dolgozzon vele az intervenciós csoportban. .

Az intervenciós csoport két alcsoportból áll majd. Azon személyek csoportja, akik elfogadják a részvételi meghívást (IG1) és megkapják azt, valamint azok, akiket véletlenszerűen besoroltak a beavatkozási csoportba, de elutasítják a részvételi lehetőséget (IG2).

A spanyol közösségekben a közösségi egészségügyi dolgozók (CHW-k), amelyeket gyakran "promotoroknak" neveznek, a közösség tagjai, akik "erőforrás-megosztást, partnerségfejlesztést, oktatást, tájékoztatást, egészségfejlesztési és betegségmegelőzési stratégiákat alkalmaznak saját egészségük javítására". közösségek.

IG1: Maga a beavatkozás egy 45 perces egyéni prezentációból és személyre szabott tervezésből áll, amelyet egy CHW tart az új tag választása szerinti közösségi környezetben. A prezentációkat (angol vagy spanyol nyelven) táblagéppel vagy kézi flipchart segítségével adjuk le. Két emlékeztető telefonos interakcióra kerül sor 2 és 4 hónapos korban. A 6. hónapban a résztvevő felhívja a telefonos kérdezőbiztost, hogy elvégezze a tájékozott betegválasztási felmérést.

Más nevek:
  • Promotoras

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az elsődleges egészségügyi szolgáltató (PCP) azonosítása és használata
Időkeret: 6 hónap
Azon új tagok száma és százalékos aránya, akik a beiratkozásuk első 6 hónapjában legalább egyszer meglátogatták az alapellátást.
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A beavatkozás hatása a női prevenciós szolgáltatások és egyéb megelőző szolgáltatások igénybevételére
Időkeret: 6 hónap
Azon új tagok száma és százalékos aránya, akik legalább egy megelőző látogatáson (vagyis nőlátogatáson, méhnyakrák-szűrésen, szexuális úton terjedő fertőzések (STI) szűrésében, STI tanácsadáson, fogamzásgátlási tanácsadáson vagy védőoltáson) jártak a beiratkozásuk első 6 hónapjában.
6 hónap
A beavatkozás hatása az elkerülhető sürgősségi osztály (ED) látogatásainak kihasználására
Időkeret: 6 hónap
Azon új tagok száma és százalékos aránya, akik elkerülhető sürgősségi osztályt (ED) kerestek fel a beiratkozásuk első 6 hónapjában.
6 hónap
A beavatkozás hatása a megelőzhető kórházi tartózkodásra
Időkeret: 6 hónap
Azon új tagok száma és százalékos aránya, akiknek volt elkerülhető kórházi kezelésük a beiratkozás első 6 hónapjában.
6 hónap

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Tájékozott döntéshozatal az egészségügyi rendszerrel és egészségükkel kapcsolatban
Időkeret: Kiindulási és 6 hónapos
A Patient Activation Measure (PAM) rövid formája, amely a betegek egészségügyi ellátásában való elkötelezettségét méri. A PAM elkötelezettségi szintje, a 4. szint a legmagasabb szint.
Kiindulási és 6 hónapos

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Franciso AR Garcia, MD, MPH, University of Arizona

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. március 30.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. december 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. december 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. május 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. június 3.

Első közzététel (Becslés)

2014. június 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. április 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. március 20.

Utolsó ellenőrzés

2017. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel