利伐沙班治疗血栓性抗磷脂综合征 (TRAPS)

纳入标准：

1. 签署并注明日期的知情同意书
2. 18-75岁的男性或女性

3. 最后一次血液采样中的三重 aPL 阳性定义为：

   • aCL IgG/M（≥40 GPL 或 MPL，中高滴度，和/或大于第 99 个百分位数）和
   • aB2GPI IgG/M（≥40 U，中高滴度，和/或大于第 99 个百分位数）和
   • 根据国际血栓形成和止血协会的建议，LA 测试呈阳性。
   • aCL 和 abeta2GPI 的阳性必须是相同的同种型。
   • 为确认 aPL 的三重阳性并验证实验室诊断，来自每个中心患者的血浆（至少 2ml 通过 2000g 双离心制备）将储存在 -80°C，然后用干冰送去并在参考中重新测试实验室（帕多瓦血栓形成中心）。 运输费用将由协调中心负责。
4. 根据 Miyaki 的说法，血栓形成史（客观证实的动脉、静脉和/或活检证实的微血栓形成）和/或妊娠发病率

排除标准：

符合以下任何标准的受试者将不会被纳入研究：

1. 对利伐沙班的严重超敏反应
2. 筛选访视时计算的 CLCR <30 mL/min
3. 当前怀孕或哺乳。 这些患者极力劝阻怀孕，如果计划患者被排除在研究之外。 如果性活跃，在进入研究之前和整个研究过程中采用有效的节育方法（例如，宫内节育器、双屏障法、避孕贴、男性伴侣绝育）
4. 在不能被研究药物替代的情况下与其他抗凝剂联合治疗，如普通肝素、低分子肝素（依诺肝素、达肝素等）、肝素衍生物（磺达肝素）、其他口服抗凝剂（达比加群酯、阿哌沙班） .
5. 服用干扰药物的患者：p-糖蛋白和 CYP3A4 的强抑制剂可能会发生药理相互作用，例如唑类抗真菌药，如酮康唑、伊曲康唑、伏立康​​唑、泊沙康唑和 HIV 蛋白酶抑制剂；因此，在这些情况下禁忌合用利伐沙班。 用于神经系统患者的几种药物，如苯巴比妥、苯妥英钠、卡马西平和圣约翰草（金丝桃），是 p-糖蛋白诱导剂，应避免使用。 只要有可能，最好使用左乙拉西坦和托吡酯作为抗癫痫治疗。

6. 出血风险相关标准

   • 与出血风险增加有关的病史或病症，包括但不限于：
   • 随机访视前 30 天内进行过重大外科手术或外伤
   • 随机访视前 6 个月内有临床意义的胃肠道出血
   • 颅内、眼内、脊柱或非外伤性关节内出血史
   • 慢性出血性疾病
   • 已知的颅内肿瘤、动静脉畸形或动脉瘤
   • 有计划的侵入性手术，可能会出现不受控制的出血。
   • 持续性未控制的高血压：收缩压≥180 mmHg
7. 已知肝硬化或ALT高于正常值上限三倍。