安慰剂和反安慰剂效应在治疗慢性背痛中的心理生物学机制
2015年1月15日 更新者：Prof Herta Flor、Central Institute of Mental Health, Mannheim
安慰剂和反安慰剂反应主要在健康人身上进行药理学而非心理干预研究。
此外，只有少数研究检查了患者或测试了以前的经验和态度如何影响安慰剂和反安慰剂反应。
在心理层面上，预期和经典条件反射已被确定为两个主要机制。
两者似乎都很重要，经典条件反射可能具有更长期的影响，而预期在反安慰剂效应中更为重要。
研究人员自己的研究有一些初步证据表明，患者可能更容易出现这些影响，研究人员还表明，安慰剂效应可能会在治疗后持续数年。
因此，研究人员检查了以前对慢性背痛患者慢性疼痛药物干预的态度，并将他们细分为对各自治疗方式的信任度高和信任度低的组。
然后，研究人员应用药理学安慰剂，并使用功能性磁共振成像研究普遍态度（内隐和外显）与安慰剂效应在疼痛感知方面的相互作用，以及神经生物学机制之间的相互作用。
除了预期之外，还将检查安慰剂的调节作用，并确定干预的长期效果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Mannheim、德国、68159
- Central Institute of Mental Health
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患有慢性背痛（慢性持续性和复发性疼痛 > 6 个月）的男性和女性受试者
- 年龄在 18 至 65 岁之间
- 自愿参与。
排除标准：
- 急性或慢性躯体疾病和炎症、神经性或肿瘤相关疼痛
- 根据 DSM-IV 的急性和慢性精神障碍（除了伴随的焦虑或抑郁，它们在慢性疼痛中很常见）
- 德语能力不足
- 认知局限
- 服用阿片类药物或镇静剂
- 无法移除的金属植入物或电动植入物
- 怀孕
- 幽闭恐惧症
- 癫痫病史、脑外伤或脑肿瘤
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：安慰剂
通过透皮施用药物安慰剂（氯化钠）以研究对慢性背痛患者疼痛感知的影响，并研究态度和用药经验对安慰剂效应的影响
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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安慰剂干预后疼痛强度和疼痛不适评级的变化
大体时间：立即至一星期
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立即至一星期
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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安慰剂给药后神经元活动对疼痛刺激的反应变化
大体时间：立即地
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立即地
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服用安慰剂后运动能力的变化
大体时间：立即至一星期
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立即至一星期
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年7月1日
初级完成 (实际的)
2014年12月1日
研究完成 (实际的)
2014年12月1日
研究注册日期
首次提交
2014年6月3日
首先提交符合 QC 标准的
2014年6月5日
首次发布 (估计)
2014年6月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年1月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年1月15日
最后验证
2015年1月1日
更多信息
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