Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Psykobiologiske mekanismer for placebo- og nocebo-effekter ved behandling av kroniske ryggsmerter

15. januar 2015 oppdatert av: Prof Herta Flor, Central Institute of Mental Health, Mannheim
Placebo- og nocebo-responser har hovedsakelig blitt studert hos friske mennesker for farmakologiske snarere enn psykologiske intervensjoner. Dessuten var det kun få studier som undersøkte pasienter eller testet hvordan tidligere erfaringer og holdninger påvirker placebo- og nocebo-responser. På det psykologiske nivået er forventning og klassisk betinging blitt identifisert som to primære mekanismer. Begge ser ut til å være viktige med klassisk kondisjonering som potensielt har mer langsiktige effekter og forventning er viktigere i nocebo-effekter. Det er noen innledende bevis fra etterforskernes egen forskning på at pasienter kan være mer utsatt for disse effektene, og etterforskerne har også vist at placeboeffekter kan vare opptil flere år etter behandling. Etterforskerne undersøker derfor tidligere holdninger til farmakologiske intervensjoner for kroniske smerter hos pasienter med kroniske ryggsmerter og deler dem inn i grupper med høy eller lav tro på den respektive behandlingsformen. Etterforskerne bruker deretter en farmakologisk placebo og studerer interaksjonen mellom den rådende holdningen (implisitt og eksplisitt) og placeboeffekten med hensyn til smerteoppfatning, men også til nevrobiologiske mekanismer ved bruk av funksjonell magnetisk resonansavbildning. I tillegg til forventning, vil kondisjonering av placebo bli undersøkt og langtidseffekter av intervensjonen vil bli bestemt.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Mannheim, Tyskland, 68159
        • Central Institute of Mental Health

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mannlige og kvinnelige mennesker med kroniske ryggsmerter (kroniske vedvarende og tilbakevendende smerter > 6 måneder)
  • Alder mellom 18 og 65
  • Frivillig deltakelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Akutte eller kroniske somatiske sykdommer og inflammatorisk, nevropatisk eller tumorrelatert smerte
  • Akutte og kroniske psykiske lidelser i henhold til DSM-IV (bortsett fra komorbid angst eller depresjon, som er hyppige ved kroniske smerter)
  • Utilstrekkelige tyskkunnskaper
  • Kognitive begrensninger
  • Inntak av opioidmedisiner eller beroligende midler
  • Metallimplantater eller elektriske implantater som ikke kan fjernes
  • Svangerskap
  • Klaustrofobi
  • Historie med epilepsi, hjernetraume eller hjernesvulst

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: placebo
Administrering av en farmakologisk placebo (natriumklorid) via transdermal applikasjon for å undersøke påvirkningen på smerteoppfatning hos pasienter med kroniske ryggsmerter og for å undersøke påvirkningen av holdning og erfaring med medisinering på placeboeffekten

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endringer i smerteintensitet og smerteubehagevurderinger etter placebointervensjon
Tidsramme: umiddelbart til en uke
umiddelbart til en uke

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endringer i neuronal aktivitet som respons på smertefull stimulering etter placeboadministrasjon
Tidsramme: med en gang
med en gang
Endringer i bevegelsesevner etter placeboadministrasjon
Tidsramme: umiddelbart til en uke
umiddelbart til en uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. juni 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. juni 2014

Først lagt ut (Anslag)

6. juni 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

16. januar 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. januar 2015

Sist bekreftet

1. januar 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Fl156/33-1_chrBP

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere