Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Psychobiologische mechanismen van placebo- en nocebo-effecten bij de behandeling van chronische rugpijn

15 januari 2015 bijgewerkt door: Prof Herta Flor, Central Institute of Mental Health, Mannheim
Placebo- en nocebo-responsen zijn voornamelijk bestudeerd bij gezonde mensen voor farmacologische in plaats van psychologische interventies. Bovendien zijn er in slechts weinig studies patiënten onderzocht of getest hoe eerdere ervaringen en attitudes placebo- en nocebo-responsen beïnvloeden. Op psychologisch niveau zijn verwachting en klassieke conditionering geïdentificeerd als twee primaire mechanismen. Beide lijken belangrijk te zijn, waarbij klassieke conditionering mogelijk meer langetermijneffecten heeft en verwachting belangrijker is bij nocebo-effecten. Er is enig eerste bewijs uit eigen onderzoek van de onderzoekers dat patiënten vatbaarder kunnen zijn voor deze effecten en de onderzoekers hebben ook aangetoond dat placebo-effecten tot enkele jaren na de behandeling kunnen aanhouden. De onderzoekers onderzoeken daarom eerdere houdingen ten opzichte van farmacologische interventies voor chronische pijn bij patiënten met chronische rugpijn en verdelen ze in groepen met een hoog of laag geloof in de respectieve behandelingsmodaliteit. De onderzoekers passen vervolgens een farmacologische placebo toe en bestuderen de interactie tussen de heersende attitude (impliciet en expliciet) en het placebo-effect op pijnperceptie maar ook op neurobiologische mechanismen met behulp van functionele magnetische resonantie beeldvorming. Naast verwachting zal de conditionering van placebo worden onderzocht en zullen de langetermijneffecten van de interventie worden bepaald.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Mannheim, Duitsland, 68159
        • Central Institute of Mental Health

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannelijke en vrouwelijke proefpersonen met chronische rugpijn (chronische aanhoudende en terugkerende pijn > 6 maanden)
  • Leeftijd tussen 18 en 65 jaar
  • Vrijwillige deelname.

Uitsluitingscriteria:

  • Acute of chronische somatische ziekten en inflammatoire, neuropathische of tumorgerelateerde pijn
  • Acute en chronische psychische stoornissen volgens DSM-IV (behalve comorbide angst of depressie, die vaak voorkomen bij chronische pijn)
  • Onvoldoende kennis van de Duitse taal
  • Cognitieve beperkingen
  • Inname van opioïde medicatie of kalmerende middelen
  • Metalen implantaten of elektrische implantaten die niet kunnen worden verwijderd
  • Zwangerschap
  • Claustrofobie
  • Geschiedenis van epilepsie, hersentrauma of hersentumor

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: placebo
Toediening van een farmacologische placebo (natriumchloride) via transdermale toepassing om de invloed op pijnperceptie bij patiënten met chronische rugpijn te onderzoeken en om de invloed van attitude en ervaring met medicatie op het placebo-effect te onderzoeken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Veranderingen in pijnintensiteit en pijnonaangenaamheden na placebo-interventie
Tijdsspanne: direct tot een week
direct tot een week

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Veranderingen in neuronale activiteit als reactie op pijnlijke stimulatie na toediening van placebo
Tijdsspanne: onmiddellijk
onmiddellijk
Veranderingen in bewegingsvermogen na toediening van placebo
Tijdsspanne: direct naar een week
direct naar een week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 juni 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 juni 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

6 juni 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

16 januari 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 januari 2015

Laatst geverifieerd

1 januari 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Fl156/33-1_chrBP

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Toediening van een farmacologische placebo

3
Abonneren