Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Plasebo- ja Nocebo-vaikutusten psykobiologiset mekanismit kroonisen selkäkivun hoidossa

torstai 15. tammikuuta 2015 päivittänyt: Prof Herta Flor, Central Institute of Mental Health, Mannheim
Plasebo- ja nocebo-vasteita on tutkittu pääasiassa terveillä ihmisillä farmakologisten eikä psykologisten toimenpiteiden vuoksi. Lisäksi vain harvoissa tutkimuksissa tutkittiin potilaita tai testattiin, kuinka aikaisempi kokemus ja asenteet vaikuttavat lume- ja nocebovasteisiin. Psykologisella tasolla odotus ja klassinen ehdottelu on tunnistettu kahdeksi ensisijaiseksi mekanismiksi. Molemmat näyttävät olevan tärkeitä, sillä klassisella ehdoinnilla voi olla pitkäaikaisempia vaikutuksia ja odotusarvo on tärkeämpi nocebo-ilmiöissä. Tutkijoiden omasta tutkimuksesta on saatu alustavia todisteita siitä, että potilaat voivat olla alttiimpia näille vaikutuksille, ja tutkijat ovat myös osoittaneet, että lumelääkkeet voivat kestää useita vuosia hoidon jälkeen. Siksi tutkijat tutkivat aiempia asenteita kroonisen selkäkivun farmakologisiin interventioihin potilailla, joilla on krooninen selkäkipu, ja jakavat heidät ryhmiin, jotka uskovat huonosti vastaavaan hoitomuotoon. Tämän jälkeen tutkijat soveltavat farmakologista lumelääkettä ja tutkivat vallitsevan asenteen (implisiittisen ja eksplisiittisen) ja lumevaikutuksen välistä vuorovaikutusta kivun havaitsemisen, mutta myös neurobiologisten mekanismien vuorovaikutuksessa toiminnallisen magneettikuvauksen avulla. Odotuksen lisäksi tutkitaan lumelääkkeen kuntoutusta ja selvitetään intervention pitkän aikavälin vaikutukset.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Mannheim, Saksa, 68159
        • Central Institute of Mental Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies- ja naispuoliset ihmishenkilöt, joilla on krooninen selkäkipu (krooninen jatkuva ja toistuva kipu > 6 kuukautta)
  • Ikä 18 ja 65 välillä
  • Vapaaehtoinen osallistuminen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Akuutit tai krooniset somaattiset sairaudet ja tulehduksellinen, neuropaattinen tai kasvaimiin liittyvä kipu
  • DSM-IV:n mukaiset akuutit ja krooniset mielenterveyden häiriöt (paitsi komorbidinen ahdistuneisuus tai masennus, joita esiintyy usein kroonisessa kivussa)
  • Riittämätön saksan kielen taito
  • Kognitiiviset rajoitukset
  • Opioidilääkkeiden tai rauhoittavien lääkkeiden nauttiminen
  • Metalliset tai sähköiset implantit, joita ei voida poistaa
  • Raskaus
  • Klaustrofobia
  • Aiempi epilepsia, aivovamma tai aivokasvain

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: plasebo
Farmakologisen lumelääkkeen (natriumkloridin) antaminen transdermaalisesti sen vaikutuksen tutkimiseksi kroonisen selkäkipupotilaiden kivun aistimiseen ja lääkityksen asenteen ja kokemuksen vaikutuksen tutkimiseen lumelääkkeeseen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutokset kivun intensiteetissä ja kivun epämiellyttävyyden arvioissa lumelääkkeen jälkeen
Aikaikkuna: välittömästi viikkoon
välittömästi viikkoon

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutokset hermosolujen aktiivisuudessa vasteena tuskalliseen stimulaatioon lumelääkkeen annon jälkeen
Aikaikkuna: heti
heti
Muutokset liikekyvyssä lumelääkkeen antamisen jälkeen
Aikaikkuna: heti viikkoon
heti viikkoon

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. kesäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. kesäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 6. kesäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 16. tammikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. tammikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Fl156/33-1_chrBP

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa