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Psychobiologische Mechanismen von Placebo- und Nocebo-Effekten bei der Behandlung chronischer Rückenschmerzen

15. Januar 2015 aktualisiert von: Prof Herta Flor, Central Institute of Mental Health, Mannheim
Placebo- und Nocebo-Reaktionen wurden hauptsächlich bei gesunden Menschen für pharmakologische und nicht für psychologische Interventionen untersucht. Darüber hinaus untersuchten nur wenige Studien Patienten oder testeten, wie sich frühere Erfahrungen und Einstellungen auf Placebo- und Nocebo-Reaktionen auswirken. Auf psychologischer Ebene wurden Erwartungshaltung und klassische Konditionierung als zwei primäre Mechanismen identifiziert. Beides scheint wichtig zu sein, wobei die klassische Konditionierung möglicherweise langfristigere Auswirkungen hat und die Erwartung bei Nocebo-Effekten wichtiger ist. Es gibt erste Hinweise aus der eigenen Forschung der Forscher, dass Patienten möglicherweise anfälliger für diese Wirkungen sind, und die Forscher haben auch gezeigt, dass die Placebo-Wirkung bis zu mehreren Jahren nach der Behandlung anhalten kann. Die Forscher untersuchen daher bisherige Einstellungen zu pharmakologischen Interventionen bei chronischen Schmerzen bei Patienten mit chronischen Rückenschmerzen und unterteilen diese in Gruppen mit hohem bzw. niedrigem Glauben an die jeweilige Behandlungsmodalität. Anschließend wenden die Forscher ein pharmakologisches Placebo an und untersuchen die Wechselwirkung zwischen der vorherrschenden Einstellung (implizit und explizit) und dem Placeboeffekt in Bezug auf die Schmerzwahrnehmung, aber auch auf neurobiologische Mechanismen mittels funktioneller Magnetresonanztomographie. Zusätzlich zur Erwartungshaltung wird die Konditionierung des Placebos untersucht und die langfristigen Auswirkungen der Intervention bestimmt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Mannheim, Deutschland, 68159
        • Central Institute of Mental Health

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männliche und weibliche Probanden mit chronischen Rückenschmerzen (chronisch anhaltende und wiederkehrende Schmerzen > 6 Monate)
  • Alter zwischen 18 und 65
  • Freiwillige Teilnahme.

Ausschlusskriterien:

  • Akute oder chronische somatische Erkrankungen und entzündliche, neuropathische oder tumorbedingte Schmerzen
  • Akute und chronische psychische Störungen nach DSM-IV (ausgenommen komorbide Angstzustände oder Depressionen, die bei chronischen Schmerzen häufig auftreten)
  • Unzureichende Deutschkenntnisse
  • Kognitive Einschränkungen
  • Einnahme von Opioid-Medikamenten oder Beruhigungsmitteln
  • Metallimplantate oder elektrische Implantate, die nicht entfernt werden können
  • Schwangerschaft
  • Klaustrophobie
  • Vorgeschichte von Epilepsie, Hirntrauma oder Hirntumor

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Placebo
Verabreichung eines pharmakologischen Placebos (Natriumchlorid) über transdermale Applikation zur Untersuchung des Einflusses auf das Schmerzempfinden bei Patienten mit chronischen Rückenschmerzen und zur Untersuchung des Einflusses von Einstellung und Erfahrung mit Medikamenten auf den Placeboeffekt
Sonstiges: Verabreichung eines pharmakologischen Placebos

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderungen der Schmerzintensität und Schmerzunannehmlichkeit nach Placebo-Intervention
Zeitfenster: sofort bis eine Woche
sofort bis eine Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderungen der neuronalen Aktivität als Reaktion auf schmerzhafte Stimulation nach Placebo-Verabreichung
Zeitfenster: sofort
sofort
Veränderungen der Bewegungsfähigkeiten nach Placebo-Gabe
Zeitfenster: sofort auf eine Woche
sofort auf eine Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Central Institute of Mental Health, Mannheim

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Juni 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Juni 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. Juni 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

16. Januar 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Januar 2015

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Fl156/33-1_chrBP

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