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Mecanismos Psicobiológicos dos Efeitos Placebo e Nocebo no Tratamento da Dor Crônica nas Costas

15 de janeiro de 2015 atualizado por: Prof Herta Flor, Central Institute of Mental Health, Mannheim
As respostas placebo e nocebo foram estudadas principalmente em humanos saudáveis ​​para intervenções farmacológicas em vez de psicológicas. Além disso, apenas alguns estudos examinaram pacientes ou testaram como experiências e atitudes anteriores afetam as respostas placebo e nocebo. No nível psicológico, a expectativa e o condicionamento clássico foram identificados como dois mecanismos primários. Ambos parecem ser importantes com o condicionamento clássico potencialmente tendo mais efeitos a longo prazo e a expectativa sendo mais importante nos efeitos nocebo. Há alguma evidência inicial da própria pesquisa dos investigadores de que os pacientes podem ser mais propensos a esses efeitos e os investigadores também mostraram que os efeitos do placebo podem durar vários anos após o tratamento. Os investigadores, portanto, examinam atitudes anteriores a intervenções farmacológicas para dor crônica em pacientes com dor crônica nas costas e os subdividem em grupos com alta ou baixa crença na respectiva modalidade de tratamento. Os investigadores então aplicam um placebo farmacológico e estudam a interação entre a atitude predominante (implícita e explícita) e o efeito placebo em relação à percepção da dor, mas também aos mecanismos neurobiológicos usando ressonância magnética funcional. Além da expectativa, o condicionamento do placebo será examinado e os efeitos a longo prazo da intervenção serão determinados.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Mannheim, Alemanha, 68159
        • Central Institute of Mental Health

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Indivíduos humanos do sexo masculino e feminino com dor crônica nas costas (dor crônica persistente e recorrente > 6 meses)
  • Idade entre 18 e 65 anos
  • Participação voluntária.

Critério de exclusão:

  • Doenças somáticas agudas ou crônicas e dor inflamatória, neuropática ou tumoral
  • Transtornos mentais agudos e crônicos de acordo com o DSM-IV (exceto ansiedade ou depressão comórbidas, que são frequentes na dor crônica)
  • Habilidades insuficientes no idioma alemão
  • Limitações cognitivas
  • Ingestão de medicamentos opioides ou tranquilizantes
  • Implantes metálicos ou elétricos que não podem ser removidos
  • Gravidez
  • Claustrofobia
  • História de epilepsia, trauma cerebral ou tumor cerebral

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: placebo
Administração de um placebo farmacológico (cloreto de sódio) via aplicação transdérmica para investigar a influência na percepção da dor em pacientes com dor lombar crônica e investigar a influência da atitude e experiência com a medicação no efeito placebo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Mudanças nas classificações de intensidade da dor e desconforto da dor após a intervenção com placebo
Prazo: imediatamente a uma semana
imediatamente a uma semana

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Alterações na atividade neuronal em resposta à estimulação dolorosa após a administração de placebo
Prazo: imediatamente
imediatamente
Alterações nas habilidades de movimento após a administração de placebo
Prazo: imediatamente a uma semana
imediatamente a uma semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de junho de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de junho de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

6 de junho de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

16 de janeiro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de janeiro de 2015

Última verificação

1 de janeiro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Fl156/33-1_chrBP

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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