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慢性腰痛治療におけるプラセボ効果とノセボ効果の心理生物学的メカニズム

2015年1月15日 更新者:Prof Herta Flor、Central Institute of Mental Health, Mannheim
プラセボおよびノセボ反応は主に、心理的介入ではなく薬理学的介入として健康な人を対象に研究されてきました。 さらに、患者を調査したり、過去の経験や態度がプラセボやノセボの反応にどのように影響するかをテストした研究はほとんどありません。 心理的レベルでは、期待と古典的条件付けが 2 つの主要なメカニズムとして特定されています。 古典的条件付けはより長期的な効果をもたらす可能性があり、ノセボ効果では期待がより重要であるため、どちらも重要であるようです。 研究者自身の研究からは、患者がこれらの影響を受けやすい可能性があるという初期証拠がいくつかあり、プラセボ効果が治療後数年間続く可能性があることも研究者らは示しています。 そこで研究者らは、慢性腰痛患者の慢性疼痛に対する薬理学的介入に対するこれまでの態度を調査し、それぞれの治療法に対する確信度が高いグループと低いグループに分類した。 次に、研究者らは薬理学的プラセボを適用し、機能的磁気共鳴画像法を使用して、一般的な態度(暗黙的および明示的)と痛みの知覚に関するプラセボ効果と神経生物学的メカニズムとの間の相互作用を研究します。 期待に加えて、プラセボの条件付けが検査され、介入の長期的な効果が判断されます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

80

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Mannheim、ドイツ、68159
        • Central Institute of Mental Health

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 慢性腰痛を患う男性および女性の被験者(6か月を超える慢性の持続性および再発性の痛み)
  • 18歳から65歳までの年齢
  • 自主参加。

除外基準:

  • 急性または慢性の体性疾患および炎症性、神経障害性または腫瘍関連の痛み
  • DSM-IVに基づく急性および慢性の精神障害(慢性疼痛によく見られる併存する不安またはうつ病を除く)
  • ドイツ語スキルが不十分
  • 認知的限界
  • オピオイド薬または精神安定剤の摂取
  • 除去できない金属インプラントまたは電気インプラント
  • 妊娠
  • 閉所恐怖症
  • てんかん、脳外傷、または脳腫瘍の病歴

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:プラセボ
慢性腰痛患者の痛みの知覚への影響を調査し、プラセボ効果に対する投薬に対する態度と経験の影響を調査するための、経皮適用による薬理学的プラセボ(塩化ナトリウム)の投与

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
プラセボ介入後の痛みの強さと痛みの不快感の評価の変化
時間枠:すぐに~1週間程度
すぐに~1週間程度

二次結果の測定

結果測定
時間枠
プラセボ投与後の痛み刺激に対する神経活動の変化
時間枠:すぐに
すぐに
プラセボ投与後の運動能力の変化
時間枠:すぐから一週間まで
すぐから一週間まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年7月1日

一次修了 (実際)

2014年12月1日

研究の完了 (実際)

2014年12月1日

試験登録日

最初に提出

2014年6月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年6月5日

最初の投稿 (見積もり)

2014年6月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年1月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年1月15日

最終確認日

2015年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Fl156/33-1_chrBP

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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