Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Psykobiologiska mekanismer för placebo- och noceboeffekter vid behandling av kronisk ryggsmärta

15 januari 2015 uppdaterad av: Prof Herta Flor, Central Institute of Mental Health, Mannheim
Placebo- och nocebo-svar har huvudsakligen studerats hos friska människor för farmakologiska snarare än psykologiska interventioner. Dessutom undersökte endast ett fåtal studier patienter eller testade hur tidigare erfarenheter och attityder påverkar placebo- och nocebo-svar. På den psykologiska nivån har förväntan och klassisk konditionering identifierats som två primära mekanismer. Båda verkar vara viktiga med klassisk konditionering som potentiellt har mer långsiktiga effekter och förväntan är viktigare vid nocebo-effekter. Det finns några initiala bevis från utredarnas egen forskning att patienter kan vara mer benägna att få dessa effekter och utredarna har också visat att placeboeffekter kan vara upp till flera år efter behandling. Utredarna undersöker därför tidigare attityder till farmakologiska interventioner för kronisk smärta hos patienter med kronisk ryggsmärta och delar in dem i grupper med hög eller låg tro på respektive behandlingsform. Utredarna tillämpar sedan en farmakologisk placebo och studerar interaktionen mellan den rådande attityden (implicit och explicit) och placeboeffekten med avseende på smärtuppfattning men också till neurobiologiska mekanismer med hjälp av funktionell magnetresonanstomografi. Utöver förväntan kommer konditionering av placebo att undersökas och de långsiktiga effekterna av interventionen kommer att fastställas.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Mannheim, Tyskland, 68159
        • Central Institute of Mental Health

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Manliga och kvinnliga försökspersoner med kronisk ryggsmärta (kronisk ihållande och återkommande smärta > 6 månader)
  • Ålder mellan 18 och 65
  • Frivilligt deltagande.

Exklusions kriterier:

  • Akuta eller kroniska somatiska sjukdomar och inflammatorisk, neuropatisk eller tumörrelaterad smärta
  • Akuta och kroniska psykiska störningar enligt DSM-IV (förutom komorbid ångest eller depression, som är vanliga vid kronisk smärta)
  • Otillräckliga tyska språkkunskaper
  • Kognitiva begränsningar
  • Intag av opioidmedicin eller lugnande medel
  • Metallimplantat eller elektriska implantat som inte kan tas bort
  • Graviditet
  • Klaustrofobi
  • Historik av epilepsi, hjärntrauma eller hjärntumör

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: placebo
Administrering av en farmakologisk placebo (natriumklorid) via transdermal applicering för att undersöka påverkan på smärtuppfattning hos patienter med kronisk ryggsmärta och för att undersöka påverkan av attityd och erfarenhet av medicinering på placeboeffekten

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändringar i smärtintensitet och smärtobehagsvärden efter placebointervention
Tidsram: omedelbart till en vecka
omedelbart till en vecka

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändringar i neuronal aktivitet som svar på smärtsam stimulering efter placeboadministrering
Tidsram: omedelbart
omedelbart
Förändringar i rörelseförmåga efter administrering av placebo
Tidsram: omedelbart till en vecka
omedelbart till en vecka

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 juni 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 juni 2014

Första postat (Uppskatta)

6 juni 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

16 januari 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 januari 2015

Senast verifierad

1 januari 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Fl156/33-1_chrBP

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera