이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

만성 요통 치료에서 위약과 노시보 효과의 정신생물학적 기전

2015년 1월 15일 업데이트: Prof Herta Flor, Central Institute of Mental Health, Mannheim
위약 및 노시보 반응은 심리적 개입보다는 약리학적 개입을 위해 주로 건강한 인간에서 연구되었습니다. 또한 환자를 조사하거나 이전 경험과 태도가 위약 및 노시보 반응에 어떤 영향을 미치는지 테스트한 연구는 거의 없었습니다. 심리적 수준에서 기대와 고전적 조건화는 두 가지 기본 메커니즘으로 확인되었습니다. 둘 다 잠재적으로 더 장기적인 효과를 갖는 고전적 조건화와 노시보 효과에서 기대가 더 중요하다는 점에서 중요한 것으로 보입니다. 환자가 이러한 효과에 더 취약할 수 있다는 조사자 자체 연구의 일부 초기 증거가 있으며 조사자는 또한 위약 효과가 치료 후 몇 년 동안 지속될 수 있음을 보여주었습니다. 따라서 연구자들은 만성 요통 환자의 만성 통증에 대한 약물 중재에 대한 이전의 태도를 조사하고 각각의 치료 양식에 대한 믿음이 높거나 낮은 그룹으로 세분합니다. 그런 다음 연구자는 약리학적 위약을 적용하고 통증 인식과 관련하여 우세한 태도(암시적 및 명시적)와 위약 효과 간의 상호 작용을 연구하고 기능적 자기 공명 영상을 사용하여 신경 생물학적 메커니즘도 연구합니다. 기대치 외에도 위약의 조건을 검사하고 개입의 장기적 효과를 결정할 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Mannheim, 독일, 68159
        • Central Institute of Mental Health

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 만성 요통(만성 지속성 및 재발성 통증 > 6개월)이 있는 남성 및 여성 인간 피험자
  • 18세에서 65세 사이의 연령
  • 자발적인 참여.

제외 기준:

  • 급성 또는 만성 신체 질환 및 염증성, 신경병성 또는 종양 관련 통증
  • DSM-IV에 따른 급성 및 만성 정신 장애(만성 통증에서 빈번한 동반이환 불안 또는 우울증 제외)
  • 부족한 독일어 실력
  • 인지적 한계
  • 오피오이드 약물 또는 진정제 섭취
  • 제거할 수 없는 금속 임플란트 또는 전기 임플란트
  • 임신
  • 밀실 공포증
  • 간질, 뇌 외상 또는 뇌종양의 병력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 위약
만성 요통 환자의 통증 인식에 미치는 영향을 조사하고 약물에 대한 태도와 경험이 위약 효과에 미치는 영향을 조사하기 위해 경피 적용을 통한 약리학적 위약(염화나트륨) 투여

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
위약 개입 후 통증 강도 및 통증 불쾌도의 변화
기간: 즉시 ~ 일주일
즉시 ~ 일주일

2차 결과 측정

결과 측정
기간
위약 투여 후 고통스러운 자극에 반응하는 신경 활동의 변화
기간: 즉시
즉시
위약 투여 후 운동 능력의 변화
기간: 즉시 ~ 일주일
즉시 ~ 일주일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 6월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 6월 5일

처음 게시됨 (추정)

2014년 6월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 1월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 1월 15일

마지막으로 확인됨

2015년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Fl156/33-1_chrBP

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

약리학적 위약 투여에 대한 임상 시험

3
구독하다