Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Psykobiologiske mekanismer for placebo- og nocebo-effekter ved behandling af kroniske rygsmerter

15. januar 2015 opdateret af: Prof Herta Flor, Central Institute of Mental Health, Mannheim
Placebo- og nocebo-responser er hovedsageligt blevet undersøgt hos raske mennesker til farmakologiske snarere end psykologiske indgreb. Desuden undersøgte kun få studier patienter eller testede, hvordan tidligere erfaringer og holdninger påvirker placebo- og nocebo-responser. På det psykologiske plan er forventning og klassisk konditionering blevet identificeret som to primære mekanismer. Begge synes at være vigtige med klassisk konditionering potentielt have mere langsigtede effekter og forventning er vigtigere i nocebo effekter. Der er nogle indledende beviser fra efterforskernes egen forskning på, at patienter kan være mere tilbøjelige til disse virkninger, og efterforskerne har også vist, at placebo-effekter kan vare op til flere år efter behandlingen. Efterforskerne undersøger derfor tidligere holdninger til farmakologiske interventioner for kroniske smerter hos patienter med kroniske rygsmerter og underinddeler dem i grupper med høj eller lav tro på den respektive behandlingsform. Efterforskerne anvender derefter en farmakologisk placebo og studerer interaktionen mellem den fremherskende holdning (implicit og eksplicit) og placeboeffekten med hensyn til smerteopfattelse, men også til neurobiologiske mekanismer ved hjælp af funktionel magnetisk resonansbilleddannelse. Udover forventning vil konditionering af placebo blive undersøgt, og langtidseffekterne af interventionen vil blive fastlagt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Mannheim, Tyskland, 68159
        • Central Institute of Mental Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlige og kvindelige forsøgspersoner med kroniske rygsmerter (kroniske vedvarende og tilbagevendende smerter > 6 måneder)
  • Alder mellem 18 og 65
  • Frivillig deltagelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Akutte eller kroniske somatiske sygdomme og inflammatoriske, neuropatiske eller tumorrelaterede smerter
  • Akutte og kroniske psykiske lidelser i henhold til DSM-IV (undtagen komorbid angst eller depression, som er hyppige ved kroniske smerter)
  • Utilstrækkelige tysk sprogfærdigheder
  • Kognitive begrænsninger
  • Indtagelse af opioidmedicin eller beroligende midler
  • Metalimplantater eller elektriske implantater, der ikke kan fjernes
  • Graviditet
  • Klaustrofobi
  • Anamnese med epilepsi, hjernetraume eller hjernetumor

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: placebo
Administration af en farmakologisk placebo (natriumklorid) via transdermal applikation for at undersøge indflydelsen på smerteopfattelse hos patienter med kroniske rygsmerter og for at undersøge indflydelsen af ​​holdning og erfaring med medicin på placeboeffekten
Andet: Administration af en farmakologisk placebo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændringer i smerteintensitet og smerte-ubehagsvurderinger efter placebo-intervention
Tidsramme: straks til en uge
straks til en uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændringer i neuronal aktivitet som reaktion på smertefuld stimulering efter placeboadministration
Tidsramme: med det samme
med det samme
Ændringer i bevægelsesevner efter placeboadministration
Tidsramme: straks til en uge
straks til en uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Central Institute of Mental Health, Mannheim

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. juni 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. juni 2014

Først opslået (Skøn)

6. juni 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. januar 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. januar 2015

Sidst verificeret

1. januar 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Fl156/33-1_chrBP

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Administration af en farmakologisk placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner