Psychobiologické mechanismy účinku placeba a noceba v léčbě chronické bolesti zad
15. ledna 2015 aktualizováno: Prof Herta Flor, Central Institute of Mental Health, Mannheim
Placebo a nocebo reakce byly studovány hlavně u zdravých lidí pro farmakologické spíše než psychologické intervence.
Kromě toho jen několik studií zkoumalo pacienty nebo testovalo, jak předchozí zkušenosti a postoje ovlivňují odpovědi na placebo a nocebo.
Na psychologické úrovni byly jako dva primární mechanismy identifikovány očekávání a klasické podmiňování.
Zdá se, že obojí je důležité, přičemž klasické kondicionování má potenciálně dlouhodobější účinky a očekávání je důležitější u efektů nocebo.
Existují určité počáteční důkazy z vlastního výzkumu výzkumných pracovníků, že pacienti mohou být k těmto účinkům náchylnější, a výzkumníci také prokázali, že účinky placeba mohou přetrvávat až několik let po léčbě.
Výzkumníci proto zkoumají dosavadní postoje k farmakologickým intervencím u chronické bolesti u pacientů s chronickou bolestí zad a rozdělují je do skupin s vysokou či nízkou důvěrou v příslušnou léčebnou modalitu.
Vyšetřovatelé poté aplikují farmakologické placebo a studují interakci mezi převládajícím postojem (implicitním a explicitním) a placebo efektem s ohledem na vnímání bolesti, ale také na neurobiologické mechanismy pomocí funkční magnetické rezonance.
Kromě očekávané doby bude zkoumáno podmiňování placeba a budou určeny dlouhodobé účinky intervence.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
80
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Mannheim, Německo, 68159
- Central Institute of Mental Health
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mužské a ženské lidské subjekty s chronickou bolestí zad (chronická přetrvávající a opakující se bolest > 6 měsíců)
- Věk od 18 do 65 let
- Dobrovolná účast.
Kritéria vyloučení:
- Akutní nebo chronická somatická onemocnění a zánětlivá, neuropatická nebo nádorová bolest
- Akutní a chronické duševní poruchy podle DSM-IV (kromě komorbidní úzkosti nebo deprese, které jsou časté u chronické bolesti)
- Nedostatečná znalost německého jazyka
- Kognitivní omezení
- Příjem opioidních léků nebo trankvilizérů
- Kovové implantáty nebo elektrické implantáty, které nelze odstranit
- Těhotenství
- Klaustrofobie
- Anamnéza epilepsie, mozkového traumatu nebo mozkového nádoru
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: placebo
Podávání farmakologického placeba (chloridu sodného) prostřednictvím transdermální aplikace ke zkoumání vlivu na vnímání bolesti u pacientů s chronickou bolestí zad a ke zkoumání vlivu postoje a zkušeností s léky na placebo efekt
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změny v hodnocení intenzity bolesti a nepříjemnosti bolesti po intervenci placeba
Časové okno: ihned do jednoho týdne
|
ihned do jednoho týdne
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změny neuronální aktivity v reakci na bolestivou stimulaci po podání placeba
Časové okno: ihned
|
ihned
|
|
Změny pohybových schopností po podání placeba
Časové okno: ihned do jednoho týdne
|
ihned do jednoho týdne
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. června 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. června 2014
První zveřejněno (Odhad)
6. června 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
16. ledna 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. ledna 2015
Naposledy ověřeno
1. ledna 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Fl156/33-1_chrBP
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .