Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Психобиологические механизмы эффектов плацебо и ноцебо при лечении хронической боли в спине

15 января 2015 г. обновлено: Prof Herta Flor, Central Institute of Mental Health, Mannheim
Реакции плацебо и ноцебо в основном изучались на здоровых людях для фармакологических, а не психологических вмешательств. Более того, лишь в нескольких исследованиях изучались пациенты или проверялось, как предыдущий опыт и отношение влияют на реакцию на плацебо и ноцебо. На психологическом уровне ожидание и классическая обусловленность были идентифицированы как два основных механизма. Оба, по-видимому, важны, поскольку классическое обусловливание потенциально имеет более долгосрочные эффекты, а ожидание более важно для эффектов ноцебо. Есть некоторые первоначальные данные собственных исследований исследователей о том, что пациенты могут быть более склонны к этим эффектам, и исследователи также показали, что эффекты плацебо могут длиться до нескольких лет после лечения. Поэтому исследователи изучают предыдущее отношение к фармакологическим вмешательствам при хронической боли у пациентов с хронической болью в спине и подразделяют их на группы с высокой или низкой верой в соответствующий метод лечения. Затем исследователи применяют фармакологическое плацебо и изучают взаимодействие между преобладающим отношением (неявным и явным) и эффектом плацебо в отношении восприятия боли, а также нейробиологических механизмов с использованием функциональной магнитно-резонансной томографии. В дополнение к ожиданиям будет изучено обусловливание плацебо и будут определены долгосрочные эффекты вмешательства.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Mannheim, Германия, 68159
        • Central Institute of Mental Health

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Субъекты мужского и женского пола с хронической болью в спине (хроническая постоянная и рецидивирующая боль > 6 месяцев)
  • Возраст от 18 до 65 лет
  • Добровольное участие.

Критерий исключения:

  • Острые или хронические соматические заболевания и воспалительная, невропатическая или опухолевая боль
  • Острые и хронические психические расстройства по DSM-IV (за исключением коморбидной тревоги или депрессии, часто встречающихся при хронической боли)
  • Недостаточное знание немецкого языка
  • Когнитивные ограничения
  • Прием опиоидных препаратов или транквилизаторов
  • Металлические имплантаты или электрические имплантаты, которые невозможно удалить.
  • Беременность
  • Клаустрофобия
  • История эпилепсии, черепно-мозговой травмы или опухоли головного мозга

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: плацебо
Введение фармакологического плацебо (хлорида натрия) посредством чрескожного введения для исследования влияния на восприятие боли у пациентов с хронической болью в спине, а также для изучения влияния отношения и опыта приема лекарств на эффект плацебо.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменения интенсивности боли и оценок неприятности боли после вмешательства плацебо
Временное ограничение: немедленно до одной недели
немедленно до одной недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменения активности нейронов в ответ на болевые раздражения после введения плацебо
Временное ограничение: немедленно
немедленно
Изменения двигательных способностей после введения плацебо
Временное ограничение: сразу до одной недели
сразу до одной недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 июня 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 июня 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 июня 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

16 января 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 января 2015 г.

Последняя проверка

1 января 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Fl156/33-1_chrBP

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться