氟马西尼对异氟烷全麻苏醒的影响
2014年6月5日 更新者:Domingos Dias Cicarelli, MD, PhD、University of Sao Paulo
氟马西尼对异氟醚全身麻醉恢复的影响:一项随机对照试验
背景与目的:吸入麻醉药异氟烷广泛应用于全身麻醉。
其作用机制涉及与γ-氨基丁酸 (GABA) 受体的相互作用,GABA 也是苯二氮卓类药物的结合位点。
苯二氮卓拮抗剂氟马西尼可逆转这些药物对 GABA 受体的作用,因此也可逆转异氟醚的作用。
在麻醉实践中,拔管和早期麻醉恢复可降低并发症的发病率和发生率。
本试验的目的是确定使用氟马西尼是否有助于更快地从麻醉中恢复。
方法:40 名计划接受异氟醚全身麻醉的患者被纳入这项前瞻性、双盲、随机试验。
患者被随机分配到两组,在麻醉结束时接受氟马西尼或安慰剂。
麻醉技术标准化。
从应用氟马西尼或安慰剂到注射后 30 分钟,比较各组的大脑状态指数 (CSI)、心率、血压和氧饱和度值。
还收集了有关拔管时间、Aldrete-Kroulic 评分 (AK = 10) 和警惕评分 (VS = 10) 达到 10 分的时间的数据。
考虑到 p <0.05,应用方差分析检验分析结果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
36
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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São Paulo、巴西、05508-000
- Hospital Universitário USP
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 计划接受全身麻醉手术的患者,
- 健康或患有轻微疾病,可通过定期使用药物完全控制(根据美国麻醉医师协会对身体状态的分类,ASA I 或 II)。
排除标准:
- 过去长期使用苯二氮卓类药物和/或非法药物的患者,
- 癫痫发作或恐慌症。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年1月1日
初级完成 (实际的)
2012年9月1日
研究完成 (实际的)
2012年9月1日
研究注册日期
首次提交
2014年6月1日
首先提交符合 QC 标准的
2014年6月5日
首次发布 (估计)
2014年6月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年6月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年6月5日
最后验证
2014年6月1日
更多信息
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