Flumaseniilin vaikutus toipumiseen yleisanestesiasta isofluraanilla
torstai 5. kesäkuuta 2014 päivittänyt: Domingos Dias Cicarelli, MD, PhD, University of Sao Paulo
Flumaseniilin vaikutus yleisanestesiosta toipumiseen isofluraanilla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tausta ja tavoitteet: Inhalaatiopuudutetta isofluraania käytetään laajalti yleisanestesia-aineissa.
Sen vaikutusmekanismiin kuuluu vuorovaikutus gamma-aminovoihapon (GABA) reseptorin kanssa, joka on myös bentsodiatsepiinien sitoutumiskohta.
Flumatseniili, bentsodiatsepiiniantagonisti, kumoaa näiden lääkkeiden vaikutukset GABA-reseptoreihin ja voi siksi kääntää myös isofluraanin vaikutuksen.
Anestesiakäytännössä ekstubaatio ja varhainen anestesian toipuminen vähentävät sairastuvuutta ja komplikaatioiden ilmaantuvuutta.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko flumatseniilin käyttö edistää nopeampaa toipumista anestesiasta.
Menetelmät: 40 potilasta, joille oli määrä tehdä yleisanestesia isofluraanilla, otettiin mukaan tähän prospektiiviseen kaksoissokkoutettuun satunnaistettuun tutkimukseen.
Potilaat satunnaistettiin saamaan anestesian lopussa flumatseniilia tai lumelääkettä kahteen ryhmään.
Anestesiatekniikka oli standardoitu.
Ryhmiä verrattiin aivotilaindeksin (CSI), sydämen sykkeen, verenpaineen ja happisaturaation arvojen suhteen flumatseniilin tai lumelääkkeen käytöstä 30 minuuttiin injektion jälkeen.
Tiedot koskien aikaa ekstubaatioon, aikaa kymmenen pisteen saavuttamiseen Aldrete-Kroulic-pisteissä (AK = 10) ja Vigilance-pisteissä (VS = 10) kerättiin myös.
ANOVA-testiä käytettiin tulosten analysoimiseksi ottaen huomioon p < 0,05.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
36
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
São Paulo, Brasilia, 05508-000
- Hospital Universitário USP
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joille on määrä leikkauksia yleisanestesiassa,
- terve tai joilla on vähäisiä sairauksia, jotka ovat täysin hallinnassa säännöllisellä lääkkeiden käytöllä (ASA I tai II American Society of Anesthesiologists -järjestön fyysisen tilan luokituksen mukaan).
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, jotka ovat käyttäneet pitkään bentsodiatsepiineja ja/tai laittomia huumeita,
- kohtauksia tai paniikkihäiriötä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: suolaliuosta
potilaat saivat 20 ml suolaliuosta 1 minuutin aikana leikkauksen päättymisen jälkeen.
|
|
|
Active Comparator: flumatseniili
potilaat saivat 1 mg flumatseniilia leikkauksen päätyttyä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Toipumisaika isofluraanipohjaisesta yleisanestesiasta
Aikaikkuna: jopa 8 tuntia
|
jopa 8 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. kesäkuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 6. kesäkuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 6. kesäkuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. kesäkuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 984/10
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .