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Isoflurane으로 전신 마취 후 회복에 대한 Flumazenil의 영향

2014년 6월 5일 업데이트: Domingos Dias Cicarelli, MD, PhD, University of Sao Paulo

Flumazenil이 Isoflurane으로 전신 마취 후 회복에 미치는 영향: 무작위 대조 시험

배경 및 목적: 흡입마취제인 isoflurane은 전신마취제에 널리 사용된다. 그 작용 기전은 벤조디아제핀의 결합 부위이기도 한 감마-아미노부티르산(GABA) 수용체와의 상호작용을 포함합니다. 벤조디아제핀 길항제인 플루마제닐은 GABA 수용체에서 이러한 약물의 효과를 역전시키므로 이소플루란의 효과도 역전시킬 수 있습니다. 마취 실습에서 발관 및 조기 마취 회복은 이환율과 합병증 발생률을 줄입니다. 이 시험의 목적은 flumazenil의 사용이 마취에서 더 빠른 회복에 기여할 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다. 방법: isoflurane으로 전신 마취를 하기로 예정된 40명의 환자가 이 전향적, 이중 맹검, 무작위 시험에 등록되었습니다. 환자들은 마취 종료 시 무작위로 플루마제닐 또는 위약을 두 그룹으로 나누어 받았습니다. 마취 기술이 표준화되었습니다. flumazenil 또는 위약을 적용한 시점부터 주사 후 30분까지 CSI(Cerebral State Index), 심박수, 혈압 및 산소 포화도 값에 대해 그룹을 비교했습니다. 발관까지의 시간, Aldrete-Kroulic 점수(AK = 10) 및 Vigilance 점수(VS = 10)에서 10점에 도달하는 시간에 관한 데이터도 수집되었습니다. p<0.05를 고려하여 결과를 분석하기 위해 ANOVA 테스트를 적용했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

36

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 브라질
      • São Paulo, 브라질, 05508-000
        • Hospital Universitário USP

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 전신마취 수술이 예정된 환자,
  • 건강하거나 경미한 질병이 규칙적인 약물 사용으로 완전히 통제됩니다(미국 마취학회의 신체 상태 분류에 따른 ASA I 또는 II).

제외 기준:

  • 과거에 벤조디아제핀 및/또는 불법 약물을 만성적으로 사용했던 환자,
  • 발작 또는 공황 장애.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 식염
환자는 수술 종료 후 1분 동안 20ml의 생리식염수를 투여받았다.
의약품: 식염
활성 비교기: 플루마제닐
환자는 수술 종료 후 플루마제닐 1mg을 투여받았습니다.
의약품: 플루마제닐

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
전신 마취 isoflurane 기반의 회복 시간
기간: 최대 8시간
최대 8시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Sao Paulo

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 6월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 6월 5일

처음 게시됨 (추정)

2014년 6월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 6월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 6월 5일

마지막으로 확인됨

2014년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 984/10

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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