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Efeito do Flumazenil na Recuperação da Anestesia Geral com Isoflurano

5 de junho de 2014 atualizado por: Domingos Dias Cicarelli, MD, PhD, University of Sao Paulo

Efeito do Flumazenil na Recuperação da Anestesia Geral com Isoflurano: um Estudo Controlado Randomizado

Justificativa e objetivos: O anestésico inalatório isoflurano é amplamente utilizado em anestesia geral. Seu mecanismo de ação envolve a interação com o receptor do ácido gama-aminobutírico (GABA), que também é o sítio de ligação dos benzodiazepínicos. O flumazenil, antagonista dos benzodiazepínicos, reverte os efeitos dessas drogas nos receptores GABA e, portanto, também pode reverter o efeito do isoflurano. Na prática anestésica, a extubação e a recuperação anestésica precoce reduzem a morbidade e a incidência de complicações. O objetivo deste estudo é determinar se o uso de flumazenil pode contribuir para uma recuperação mais rápida da anestesia. Métodos: 40 pacientes agendados para anestesia geral com isoflurano foram incluídos neste estudo prospectivo, duplo-cego e randomizado. Os pacientes foram randomizados para receber, ao final da anestesia, flumazenil ou placebo, alocados em dois grupos. A técnica anestésica foi padronizada. Os grupos foram comparados quanto aos valores do Índice do Estado Cerebral (CSI), frequência cardíaca, pressão arterial e saturação de oxigênio desde a aplicação de flumazenil ou placebo até 30 minutos após a injeção. Também foram coletados dados referentes ao tempo para extubação, tempo para atingir dez pontos no escore de Aldrete-Kroulic (AK = 10) e escore de Vigilância (VS = 10). O teste ANOVA foi aplicado para analisar os resultados, considerando p < 0,05.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

36

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • São Paulo, Brasil, 05508-000
        • Hospital Universitário USP

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes agendados para cirurgias com anestesia geral,
  • saudáveis ​​ou com doenças menores totalmente controladas pelo uso regular de medicamentos (ASA I ou II de acordo com a classificação do estado físico pela American Society of Anesthesiologists).

Critério de exclusão:

  • pacientes com histórico de uso crônico de benzodiazepínicos e/ou drogas ilícitas,
  • convulsões ou transtorno do pânico.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: salina
os pacientes receberam 20 ml de soro fisiológico durante 1 minuto, após o término da cirurgia.
Comparador Ativo: flumazenil
pacientes receberam 1 mg de flumazenil, após o término da cirurgia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Tempo de recuperação de uma anestesia geral baseada em isoflurano
Prazo: até 8 horas
até 8 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de junho de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de junho de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

6 de junho de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

6 de junho de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de junho de 2014

Última verificação

1 de junho de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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