Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av Flumazenil på utvinning fra generell anestesi med isofluran

5. juni 2014 oppdatert av: Domingos Dias Cicarelli, MD, PhD, University of Sao Paulo

Effekt av Flumazenil på utvinning fra generell anestesi med isofluran: en randomisert kontrollert studie

Bakgrunn og mål: Inhalasjonsbedøvelsen isofluran er mye brukt i generell anestesi. Virkningsmekanismen involverer interaksjon med reseptoren for gamma-aminosmørsyre (GABA), som også er bindingsstedet for benzodiazepiner. Flumazenil, benzodiazepinantagonist, reverserer effekten av disse legemidlene i GABA-reseptorer og kan derfor også reversere effekten av isofluran. I anestesipraksis reduserer ekstubering og tidlig bedøvelsesrestitusjon sykelighet og forekomst av komplikasjoner. Målet med denne studien er å finne ut om bruk av flumazenil kan bidra til raskere restitusjon fra anestesi. Metoder: 40 pasienter som skulle gjennomgå generell anestesi med isofluran ble inkludert i denne prospektive, dobbeltblinde, randomiserte studien. Pasientene ble randomisert til å motta, ved slutten av anestesi, flumazenil eller placebo fordelt på to grupper. Anestesiteknikken ble standardisert. Gruppene ble sammenlignet med hensyn til verdier av Cerebral State Index (CSI), hjertefrekvens, blodtrykk og oksygenmetning fra påføring av flumazenil eller placebo til 30 minutter etter injeksjon. Data vedrørende tid til ekstubering, tid til å nå ti poeng i Aldrete-Kroulic-skåren (AK = 10) og årvåkenhetsscore (VS = 10) ble også samlet inn. ANOVA-test ble brukt for å analysere resultatene, tatt i betraktning p <0,05.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • São Paulo, Brasil, 05508-000
        • Hospital Universitário USP

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter som er planlagt til operasjoner med generell anestesi,
  • frisk eller med mindre sykdommer fullstendig kontrollert av regelmessig bruk av medisiner (ASA I eller II i henhold til klassifiseringen av fysisk tilstand av American Society of Anesthesiologists).

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter med tidligere kronisk bruk av benzodiazepiner og/eller illegale rusmidler,
  • anfall eller panikkangst.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: saltvann
pasientene fikk 20 ml saltvann i løpet av 1 minutt etter endt operasjon.
Aktiv komparator: flumazenil
pasientene fikk 1 mg flumazenil etter endt operasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tidspunkt for utvinning fra en generell anestesi basert på isofluran
Tidsramme: opptil 8 timer
opptil 8 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. juni 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. juni 2014

Først lagt ut (Anslag)

6. juni 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

6. juni 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. juni 2014

Sist bekreftet

1. juni 2014

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere