Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af Flumazenil på restitution fra generel anæstesi med isofluran

5. juni 2014 opdateret af: Domingos Dias Cicarelli, MD, PhD, University of Sao Paulo

Effekt af Flumazenil på restitution fra generel anæstesi med isofluran: et randomiseret kontrolleret forsøg

Baggrund og formål: Inhalationsbedøvelsesmidlet isofluran er meget udbredt i generel anæstesi. Dens virkningsmekanisme involverer interaktion med receptoren for gamma-aminosmørsyre (GABA), som også er bindingsstedet for benzodiazepiner. Flumazenil, benzodiazepinantagonist, reverserer virkningerne af disse lægemidler i GABA-receptorer og kan derfor også vende effekten af ​​isofluran. I anæstesi praksis reducerer ekstubation og tidlig bedøvelsesgendannelse sygelighed og forekomst af komplikationer. Formålet med dette forsøg er at afgøre, om brugen af ​​flumazenil kan bidrage til hurtigere restitution fra anæstesi. Metoder: 40 patienter, der var planlagt til at gennemgå generel anæstesi med isofluran, blev inkluderet i dette prospektive, dobbeltblindede, randomiserede forsøg. Patienterne blev randomiseret til at modtage flumazenil eller placebo ved slutningen af ​​anæstesien fordelt i to grupper. Bedøvelsesteknikken blev standardiseret. Grupperne blev sammenlignet med hensyn til værdier af Cerebral State Index (CSI), hjertefrekvens, blodtryk og iltmætning fra påføring af flumazenil eller placebo indtil 30 minutter efter injektion. Data vedrørende tid til ekstubation, tid til at nå ti point i Aldrete-Kroulic-scoren (AK = 10) og Vigilance-score (VS = 10) blev også indsamlet. ANOVA-test blev anvendt til at analysere resultaterne, idet p <0,05 blev taget i betragtning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
      • São Paulo, Brasilien, 05508-000
        • Hospital Universitário USP

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter, der er planlagt til operationer med generel anæstesi,
  • raske eller med mindre sygdomme fuldstændig kontrolleret af regelmæssig brug af medicin (ASA I eller II i henhold til klassificeringen af ​​fysisk tilstand af American Society of Anesthesiologists).

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med tidligere kronisk brug af benzodiazepiner og/eller illegale stoffer,
  • anfald eller panikangst.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: saltvand
patienterne fik 20 ml saltvand i løbet af 1 minut efter operationens afslutning.
Medicin: saltvand
Aktiv komparator: flumazenil
patienter fik 1 mg flumazenil efter endt operation
Medicin: Flumazenil

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tidspunkt for bedring fra en generel anæstesi baseret på isofluran
Tidsramme: op til 8 timer
op til 8 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Sao Paulo

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juni 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. juni 2014

Først opslået (Skøn)

6. juni 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. juni 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. juni 2014

Sidst verificeret

1. juni 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 984/10

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med saltvand

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner