Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av Flumazenil på återhämtning från allmän anestesi med isofluran

5 juni 2014 uppdaterad av: Domingos Dias Cicarelli, MD, PhD, University of Sao Paulo

Effekt av Flumazenil på återhämtning från allmän anestesi med isofluran: en randomiserad kontrollerad studie

Bakgrund och mål: Inhalationsbedövningsmedlet isofluran används ofta i allmänna anestesimedel. Dess verkningsmekanism involverar interaktion med receptorn för gamma-aminosmörsyra (GABA), som också är bindningsstället för bensodiazepiner. Flumazenil, bensodiazepinantagonist, reverserar effekterna av dessa läkemedel i GABA-receptorer och kan därför också vända effekten av isofluran. Vid anestesi minskar extubation och tidig anestesiåterhämtning sjuklighet och förekomst av komplikationer. Syftet med denna studie är att avgöra om användningen av flumazenil kan bidra till snabbare återhämtning från anestesi. Metoder: 40 patienter schemalagda att genomgå generell anestesi med isofluran inkluderades i denna prospektiva, dubbelblinda, randomiserade studie. Patienterna randomiserades till att i slutet av anestesin få flumazenil eller placebo fördelat på två grupper. Anestesitekniken standardiserades. Grupperna jämfördes angående värden på Cerebral State Index (CSI), hjärtfrekvens, blodtryck och syremättnad från applicering av flumazenil eller placebo till 30 minuter efter injektion. Data om tid till extubation, tid för att nå tio poäng i Aldrete-Kroulic poäng (AK = 10) och Vigilance poäng (VS = 10) samlades också in. ANOVA-test användes för att analysera resultaten, med beaktande av p <0,05.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

36

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • São Paulo, Brasilien, 05508-000
        • Hospital Universitário USP

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter som är planerade till operationer med generell anestesi,
  • friska eller med mindre sjukdomar som helt kontrolleras av regelbunden användning av mediciner (ASA I eller II enligt klassificeringen av fysiskt tillstånd av American Society of Anesthesiologists).

Exklusions kriterier:

  • patienter med tidigare kronisk användning av bensodiazepiner och/eller olagliga droger,
  • anfall eller panikångest.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: salin
patienterna fick 20 ml saltlösning under 1 minut efter avslutad operation.
Aktiv komparator: flumazenil
patienter fick 1 mg flumazenil efter avslutad operation

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Tid för återhämtning från en allmän anestesi isofluranbaserad
Tidsram: upp till 8 timmar
upp till 8 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 juni 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 juni 2014

Första postat (Uppskatta)

6 juni 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

6 juni 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 juni 2014

Senast verifierad

1 juni 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera