Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ flumazenilu na powrót do zdrowia po znieczuleniu ogólnym izofluranem

5 czerwca 2014 zaktualizowane przez: Domingos Dias Cicarelli, MD, PhD, University of Sao Paulo

Wpływ flumazenilu na powrót do zdrowia po znieczuleniu ogólnym za pomocą izofluranu: randomizowana, kontrolowana próba

Wstęp i cel pracy: Wziewny środek znieczulający izofluran jest szeroko stosowany w znieczuleniu ogólnym. Jej mechanizm działania polega na interakcji z receptorem kwasu gamma-aminomasłowego (GABA), który jest jednocześnie miejscem wiązania benzodiazepin. Flumazenil, antagonista benzodiazepin, odwraca działanie tych leków na receptory GABA i dlatego może również odwracać działanie izofluranu. W praktyce anestezjologicznej ekstubacja i wczesna rekonwalescencja zmniejszają chorobowość i częstość występowania powikłań. Celem tego badania jest ustalenie, czy zastosowanie flumazenilu może przyczynić się do szybszego wybudzenia ze znieczulenia. Metody: Do tego prospektywnego, podwójnie ślepego, randomizowanego badania włączono 40 pacjentów, u których zaplanowano znieczulenie ogólne izofluranem. Pacjenci zostali losowo przydzieleni do grupy otrzymującej pod koniec znieczulenia flumazenil lub placebo, zgodnie z podziałem na dwie grupy. Wystandaryzowano technikę znieczulenia. Grupy porównano pod względem wartości wskaźnika stanu mózgowego (CSI), częstości akcji serca, ciśnienia krwi i wysycenia krwi tlenem od podania flumazenilu lub placebo do 30 minut po wstrzyknięciu. Zebrano również dane dotyczące czasu do ekstubacji, czasu do osiągnięcia 10 punktów w skali Aldrete-Kroulic (AK = 10) oraz w skali Czujności (VS = 10). Do analizy wyników zastosowano test ANOVA, biorąc pod uwagę p <0,05.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

36

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • São Paulo, Brazylia, 05508-000
        • Hospital Universitário USP

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów planowanych do operacji w znieczuleniu ogólnym,
  • zdrowych lub z niewielkimi schorzeniami całkowicie kontrolowanymi przez regularne przyjmowanie leków (ASA I lub II według klasyfikacji stanu fizycznego Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego).

Kryteria wyłączenia:

  • pacjenci z przewlekłym używaniem benzodiazepin i/lub narkotyków w przeszłości,
  • drgawki lub zespół lęku napadowego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: solankowy
pacjenci otrzymywali 20 ml soli fizjologicznej w ciągu 1 minuty po zakończeniu zabiegu.
Aktywny komparator: flumazenil
chorzy otrzymali 1 mg flumazenilu po zakończeniu operacji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czas wybudzania ze znieczulenia ogólnego na bazie izofluranu
Ramy czasowe: do 8 godzin
do 8 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 czerwca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 czerwca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 czerwca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

6 czerwca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 czerwca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na solankowy

3
Subskrybuj