イソフルランによる全身麻酔からの回復に対するフルマゼニルの効果
2014年6月5日 更新者:Domingos Dias Cicarelli, MD, PhD、University of Sao Paulo
イソフルランによる全身麻酔からの回復に対するフルマゼニルの効果:ランダム化比較試験
背景と目的: 吸入麻酔薬のイソフルランは全身麻酔で広く使用されています。
その作用メカニズムには、ベンゾジアゼピンの結合部位でもあるガンマアミノ酪酸 (GABA) の受容体との相互作用が含まれます。
ベンゾジアゼピン拮抗薬であるフルマゼニルは、GABA受容体におけるこれらの薬物の効果を逆転させるため、イソフルランの効果も逆転させる可能性があります.
麻酔の実践では、抜管と早期の麻酔回復により、罹患率と合併症の発生率が低下します。
この試験の目的は、フルマゼニルの使用が麻酔からの回復を早める可能性があるかどうかを判断することです。
方法: イソフルランによる全身麻酔を受ける予定の 40 人の患者が、このプロスペクティブ二重盲検ランダム化試験に登録されました。
患者は無作為に割り付けられ、麻酔終了時にフルマゼニルまたはプラセボを 2 つのグループに分けて投与されました。
麻酔技術が標準化されました。
フルマゼニルまたはプラセボの適用から注射後 30 分までの脳状態指数 (CSI)、心拍数、血圧、および酸素飽和度の値に関して、グループを比較しました。
抜管までの時間、Aldrete-Kroulic スコア (AK = 10) および警戒スコア (VS = 10) で 10 ポイントに達するまでの時間に関するデータも収集されました。
p < 0.05 を考慮して、ANOVA テストを適用して結果を分析しました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
36
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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São Paulo、ブラジル、05508-000
- Hospital Universitário USP
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~70年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 全身麻酔で手術が予定されている患者、
- 健康であるか、定期的な投薬によって完全に制御されている軽度の疾患を患っている (米国麻酔学会による身体状態の分類による ASA I または II)。
除外基準:
- 過去にベンゾジアゼピンおよび/または違法薬物を慢性的に使用した患者、
- 発作またはパニック障害。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年1月1日
一次修了 (実際)
2012年9月1日
研究の完了 (実際)
2012年9月1日
試験登録日
最初に提出
2014年6月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年6月5日
最初の投稿 (見積もり)
2014年6月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年6月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年6月5日
最終確認日
2014年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 984/10
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