霍顿病 T CD8 免疫反应的研究 (Horton CD8)
2026年3月10日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire Dijon
研究假设是 T 淋巴细胞 CD8 在霍顿病的病理生理学中发挥作用。
在纳入访问中，患者将像通常的策略一样：
- 由负责患者的医生进行的完整临床检查
- ESR、CRP 和纤维蛋白原测定
- 白细胞和淋巴细胞的全血计数
- 颞动脉 (TAB) 活检以筛查血管炎迹象，提示霍顿氏病。 负责患者的临床医生将决定是否需要进行第二次活检。 活组织检查将被送到解剖学和病理学细胞学服务处进行分析。 如果 TAB 呈阳性，将进行免疫组织化学分析。
除了标准的临床检查和与患者病理相关的补充检查外，还将进行以下工作：
- T CD4（分化簇 4）和 CD8 淋巴细胞、B 淋巴细胞和自然杀伤淋巴细胞数量的淋巴细胞免疫分型。 这将使计算不同 T 淋巴细胞群的绝对值成为可能。
- 将血样抽入干燥的 5 mL 试管（大黄色）中以分离血清，血清将储存在 -80°C 下，用于未来检测细胞因子和霍顿氏病其他感兴趣的生物标志物。
- 将 16 份血液样本抽入 6 mL 肝素化试管（大绿色）。 这些将立即用于细胞计数和功能分析。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
30
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Dijon、法国、21079
- CHU de Dijon
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
取样方法
概率样本
研究人群
在任何治疗前诊断时出现霍顿氏病的患者
描述
纳入标准：
患者
- 提供书面知情同意书的患者
- 加入国民健康保险的患者
- 年龄 > 50 岁
- 在接受任何治疗之前诊断为霍顿氏病的患者
霍顿氏病由美国风湿病学会标准定义，如果符合以下 5 条标准中的任何 3 条，则可做出诊断：
- 发病年龄50岁或以上
- 最近发作的局部头痛
- 颞动脉硬化或颞脉搏减少/消失
- 第一小时红细胞沉降率 (ESR) 高于 50 mm（或 CRP>20 mg/L）
- TAB 阳性显示伴有单核细胞浸润的血管炎或伴有或不伴有巨细胞的肉芽肿性炎症。
Controls Controls 将是从 Dijon CHU 的献血者中招募的健康志愿者，志愿医院人员（护士，医生，实验室技术人员和秘书）以及在招募的无传染病或炎症性疾病，癌症或自身免疫性疾病（CRP <5mg / L）的患者Dijon CHU 的调查员部门。 他们将根据年龄和性别进行匹配。
- 年龄 > 50 岁
- 加入国民健康保险的患者
- 谁提供了书面知情同意参加
- 无炎症综合征（CRP<5 mg /L）
排除标准：
- 任何不符合纳入标准的患者
- 入组前一个月接受过皮质激素或免疫抑制剂治疗的患者
- 接受化疗的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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控件
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HD患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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细胞毒性T淋巴细胞CD8百分比（CD8+perforin+granzyme B+）
大体时间：治疗 3 个月时细胞毒性 T 淋巴细胞 CD8 的百分比相对于基线的变化
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治疗 3 个月时细胞毒性 T 淋巴细胞 CD8 的百分比相对于基线的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Maldiney T, Greigert H, Martin L, Benoit E, Creuzot-Garcher C, Gabrielle PH, Chassot JM, Boccara C, Balvay D, Tavitian B, Clement O, Audia S, Bonnotte B, Samson M. Full-field optical coherence tomography for the diagnosis of giant cell arteritis. PLoS One. 2020 Aug 31;15(8):e0234165. doi: 10.1371/journal.pone.0234165. eCollection 2020.
- Samson M, Ly KH, Tournier B, Janikashvili N, Trad M, Ciudad M, Gautheron A, Devilliers H, Quipourt V, Maurier F, Meaux-Ruault N, Magy-Bertrand N, Manckoundia P, Ornetti P, Maillefert JF, Besancenot JF, Ferrand C, Mesturoux L, Labrousse F, Fauchais AL, Saas P, Martin L, Audia S, Bonnotte B. Involvement and prognosis value of CD8(+) T cells in giant cell arteritis. J Autoimmun. 2016 Aug;72:73-83. doi: 10.1016/j.jaut.2016.05.008. Epub 2016 May 25.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年7月25日
初级完成 (实际的)
2016年1月25日
研究完成 (实际的)
2016年1月25日
研究注册日期
首次提交
2014年3月5日
首先提交符合 QC 标准的
2014年6月5日
首次发布 (估计的)
2014年6月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月10日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
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