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Untersuchung der T-CD8-Immunantwort bei Morbus Horton (Horton CD8)

10. März 2026 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Die Forschungshypothese ist, dass T-Lymphozyten CD8 eine Rolle in der Physiopathologie des Morbus Horton spielen.

Beim Aufnahmebesuch haben die Patienten wie bei der üblichen Strategie:

  • Eine vollständige klinische Untersuchung, die vom behandelnden Arzt des Patienten durchgeführt wird
  • ESR und CRP und Fibrinogen-Assay
  • Ein vollständiges Blutbild für Leukozyten und Lymphozyten
  • Eine Biopsie der Schläfenarterie (TAB), um nach Anzeichen einer Vaskularitis zu suchen, die auf Morbus Horton hindeuten. Ob eine zweite Biopsie notwendig ist, entscheidet der für den Patienten zuständige Arzt. Die Biopsie wird an den Dienst für Anatomie und pathologische Zytologie gesendet und dort analysiert. Bei positivem TAB werden immunhistochemische Analysen durchgeführt.

Neben der klinischen Standarduntersuchung und ergänzenden Untersuchungen zur Pathologie des Patienten wird Folgendes durchgeführt:

  • Lymphozyten-Immunphänotypisierung für die Menge an T CD4 (Differenzierungscluster 4) und CD8-Lymphozyten, B-Lymphozyten und natürliche Killer-Lymphozyten. Dadurch wird es möglich, den Absolutwert für verschiedene T-Lymphozyten-Populationen zu berechnen.
  • Eine Blutprobe, die in ein trockenes 5-ml-Röhrchen (groß, gelb) gezogen wird, um das Serum zu isolieren, das bei -80 °C für zukünftige Assays auf Zytokine und andere Biomarker von Interesse für die Horton-Krankheit gelagert wird.
  • 16 Blutproben in heparinisierten 6-ml-Röhrchen (groß grün). Diese werden sofort für zytometrische und funktionelle Analysen verwendet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Dijon, Frankreich, 21079
        • CHU de Dijon

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit Morbus Horton bei der Diagnose vor jeglicher Behandlung

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patienten

  • Patienten, die eine schriftliche Einverständniserklärung abgegeben haben
  • Patienten, die von der staatlichen Krankenversicherung abgedeckt sind
  • Alter > 50 Jahre
  • Patienten mit Morbus Horton bei der Diagnose vor jeder Behandlung

Die Horton-Krankheit wird durch die Kriterien des American College of Rheumatology definiert, die Diagnose wird gestellt, wenn 3 der folgenden 5 Kriterien zutreffen:

  • Alter bei Krankheitsbeginn 50 Jahre oder älter
  • neu aufgetretener lokalisierter Kopfschmerz
  • verhärtete Schläfenarterie oder Abnahme/Fehlen des Schläfenpulses
  • Erythrozytensedimentationsrate (ESR) über 50 mm für die erste Stunde (oder CRP > 20 mg/L)
  • positiver TAB, der eine Vaskularitis mit Infiltration mononukleärer Zellen oder eine granulomatöse Entzündung mit oder ohne Riesenzellen zeigt.

Kontrollen Kontrollen sind gesunde Freiwillige, die von Blutspendern der Dijon CHU rekrutiert werden, freiwilliges Krankenhauspersonal (Krankenschwestern, Ärzte, Labortechniker und Sekretärinnen) und Patienten ohne infektiöse oder entzündliche Erkrankungen, Krebs oder Autoimmunerkrankungen (CRP <5 mg/l), die rekrutiert werden die Abteilung der Ermittler in Dijon CHU. Sie werden nach Alter und Geschlecht abgeglichen.

  • Alter > 50 Jahre
  • Patienten, die von der staatlichen Krankenversicherung abgedeckt sind
  • die ihr schriftliches Einverständnis zur Teilnahme gegeben haben
  • Fehlen eines entzündlichen Syndroms (CRP<5 mg/l)

Ausschlusskriterien:

  • Jeder Patient, der die Einschlusskriterien nicht erfüllt
  • Patient, der im Monat vor der Aufnahme mit Kortikoiden oder Immunsuppressiva behandelt wurde
  • Patienten, die mit Chemotherapie behandelt werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kontrollen
Sonstiges: Blutprobe in ein 5-ml-Trockenröhrchen gezogen
Sonstiges: 16 Blutproben in heparinisierte 6-ml-Röhrchen gezogen
Patienten mit HD
Sonstiges: Blutprobe, die bei der Diagnose und nach 3 Monaten Behandlung in ein 5-ml-Trockenröhrchen abgenommen wurde
Sonstiges: 16 Blutproben, die zum Zeitpunkt der Diagnose und nach 3 Monaten Behandlung in 6-ml-heparinisierte Röhrchen entnommen wurden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Der Prozentsatz der zytotoxischen T-Lymphozyten CD8 (CD8+Perforin+Granzyme B+)
Zeitfenster: Veränderung des Prozentsatzes der zytotoxischen T-Lymphozyten CD8 gegenüber den Ausgangswerten nach 3 Behandlungsmonaten
Veränderung des Prozentsatzes der zytotoxischen T-Lymphozyten CD8 gegenüber den Ausgangswerten nach 3 Behandlungsmonaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. Juli 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

25. Januar 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. Januar 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. März 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Juni 2014

Zuerst gepostet (Geschätzt)

6. Juni 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SAMSON APJ 2013

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