ホートン病における T CD8 免疫応答の研究 (Horton CD8)
2024年2月20日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire Dijon
研究仮説は、T リンパ球 CD8 がホートン病の生理病理学において役割を果たすというものです。
通常の戦略の場合と同様に、包含訪問では、患者は次のことを行います。
- 患者を担当する医師による完全な臨床検査
- ESR、CRPおよびフィブリノーゲンアッセイ
- 白血球とリンパ球の全血球計算
- ホートン病を示唆する血管炎の徴候をスクリーニングするための側頭動脈 (TAB) の生検。 患者を担当する臨床医は、2 回目の生検が必要かどうかを判断します。 生検は、解剖学および病理学的細胞学サービスに送られ、分析されます。 TABが陽性の場合、免疫組織化学分析が行われます。
標準的な臨床検査と患者の病理に関する補完的な検査に加えて、次のことが行われます。
- T CD4 (分化クラスター 4) および CD8 リンパ球、B リンパ球、ナチュラル キラー リンパ球の量に関するリンパ球免疫表現型検査。 これにより、異なる T リンパ球集団の絶対値を計算することが可能になります。
- 血清を分離するために乾燥した 5 mL チューブ (大きな黄色) に採取された血液サンプル。サイトカインやその他のホートン病の関心のあるバイオマーカーの今後のアッセイのために、-80 °C で保存されます。
- 16 の血液サンプルを 6 mL のヘパリン チューブ (大きな緑色) に採取しました。 これらは、サイトメトリーおよび機能分析にすぐに使用されます。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
30
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Maxime SAMSON
- 電話番号：+33 3.80.29.34.32
- メール：maxime.samson@chu-dijon.fr
研究場所
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Dijon、フランス、21079
- CHU de Dijon
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
-治療前の診断時にホートン病を呈している患者
説明
包含基準:
忍耐
- -書面によるインフォームドコンセントを提供した患者
- 国民健康保険の患者さん
- 年齢 > 50 歳
- -治療前の診断時にホートン病の患者
ホートン病は、米国リウマチ学会の基準によって定義されており、次の 5 つの基準のうちいずれか 3 つが関連している場合に診断が下されます。
- 発症年齢50歳以上
- 最近発症した限局性頭痛
- 側頭動脈の硬化または側頭脈の減少/欠如
- 赤血球沈降速度 (ESR) が最初の 1 時間で 50 mm を超えている (または CRP > 20 mg/L)
- 単核細胞の浸潤を伴う血管炎または巨細胞を伴うまたは伴わない肉芽腫性炎症を示す陽性TAB。
コントロール コントロールは、Dijon CHU の献血者、自発的な病院職員 (看護師、医師、検査技師、秘書) から募集された健康なボランティア、および感染症または炎症性疾患、癌、または自己免疫疾患 (CRP<5mg/L) のない患者で募集されます。ディジョン CHU の捜査官の部門。 年齢と性別でマッチングします。
- 年齢 > 50 歳
- 国民健康保険の患者さん
- 参加するための書面によるインフォームドコンセントを提供した人
- 炎症性症候群の欠如 (CRP<5 mg/L)
除外基準:
- 選択基準を満たさない患者
- -含める前の月にコルチコイドまたは免疫抑制剤で治療された患者
- 化学療法を受けている患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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コントロール
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HD患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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細胞傷害性 T リンパ球の割合 CD8 (CD8+パーフォリン+グランザイム B+)
時間枠：ベースラインからの 3 か月の治療における細胞傷害性 T リンパ球 CD8 のパーセンテージの変化
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ベースラインからの 3 か月の治療における細胞傷害性 T リンパ球 CD8 のパーセンテージの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年7月25日
一次修了 (実際)
2016年1月25日
研究の完了 (実際)
2016年1月25日
試験登録日
最初に提出
2014年3月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年6月5日
最初の投稿 (推定)
2014年6月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年2月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月20日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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