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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02158208
호튼병에서 T CD8 면역 반응 연구 (Horton CD8)
2026년 3월 10일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
연구 가설은 T 림프구 CD8이 호튼병의 생리 병리학에서 역할을 한다는 것입니다.
포함 방문에서 환자는 일반적인 전략의 경우와 마찬가지로 다음을 갖게 됩니다.
- 환자를 담당하는 의사가 수행하는 완전한 임상 검사
- ESR, CRP 및 피브리노겐 분석
- 백혈구 및 림프구에 대한 전체 혈구 수
- 호튼병을 시사하는 혈관염의 징후를 선별하기 위한 측두 동맥 생검(TAB). 환자를 담당하는 임상의는 두 번째 생검이 필요한지 여부를 결정할 것입니다. 생검은 해부학 및 병리학 세포학 서비스로 보내져 분석됩니다. 면역조직화학적 분석은 TAB가 양성인 경우 수행됩니다.
환자의 병리와 관련된 표준 임상 검사 및 보완 검사 외에도 다음이 수행됩니다.
- T CD4(분화 클러스터 4) 및 CD8 림프구, B 림프구 및 자연 살해 림프구의 양에 대한 림프구 면역 표현형. 이렇게 하면 다른 T 림프구 집단에 대한 절대값을 계산할 수 있습니다.
- 혈청을 분리하기 위해 건조한 5mL 튜브(큰 노란색)에 채혈한 혈액 샘플은 사이토카인 및 호튼병에 대한 기타 관심 바이오마커에 대한 향후 분석을 위해 -80°C에 보관됩니다.
- 6mL 헤파린 처리된 튜브(큰 녹색)에 채취한 16개의 혈액 샘플. 이들은 세포 측정 및 기능 분석에 즉시 사용됩니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
30
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Dijon, 프랑스, 21079
- CHU de Dijon
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
치료 전 진단 시 호튼병을 나타내는 환자
설명
포함 기준:
환자
- 서면 동의서를 제공한 환자
- 국민건강보험이 적용되는 환자
- 나이 > 50세
- 치료 전 진단 당시 호튼병 환자
호튼병은 American College of Rheumatology 기준에 의해 정의되며, 진단은 다음 5가지 기준 중 3가지가 관련될 때 이루어집니다.
- 발병 연령 50세 이상
- 최근 발병한 국소 두통
- 경화된 측두 동맥 또는 측두 맥박의 감소/부재
- 첫 1시간 동안 50mm 이상의 적혈구 침강 속도(ESR)(또는 CRP>20mg/L)
- 양성 TAB는 거대 세포가 있거나 없는 단핵 세포의 침윤 또는 육아종 염증을 동반한 혈관염을 나타냅니다.
Controls Controls는 Dijon CHU의 헌혈자, 자발적인 병원 직원(간호사, 의사, 실험실 기술자 및 비서) 및 감염성 또는 염증성 질환, 암 또는 자가 면역 질환(CRP<5mg/L)이 없는 환자 중에서 모집된 건강한 지원자로 구성됩니다. Dijon CHU의 수사관 부서. 연령과 성별에 맞게 매칭됩니다.
- 나이 > 50세
- 국민건강보험이 적용되는 환자
- 참여에 대한 서면 동의서를 제공한 사람
- 염증성 증후군의 부재(CRP<5mg/L)
제외 기준:
- 포함 기준을 충족하지 않는 모든 환자
- 포함 전 달에 코르티코이드 또는 면역억제제로 치료받은 환자
- 화학 요법으로 치료받는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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통제 수단
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HD 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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세포독성 T 림프구 CD8(CD8+perforin+granzyme B+)의 백분율
기간: 치료 3개월째 기준선에서 세포독성 T 림프구 CD8의 백분율 변화
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치료 3개월째 기준선에서 세포독성 T 림프구 CD8의 백분율 변화
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Maldiney T, Greigert H, Martin L, Benoit E, Creuzot-Garcher C, Gabrielle PH, Chassot JM, Boccara C, Balvay D, Tavitian B, Clement O, Audia S, Bonnotte B, Samson M. Full-field optical coherence tomography for the diagnosis of giant cell arteritis. PLoS One. 2020 Aug 31;15(8):e0234165. doi: 10.1371/journal.pone.0234165. eCollection 2020.
- Samson M, Ly KH, Tournier B, Janikashvili N, Trad M, Ciudad M, Gautheron A, Devilliers H, Quipourt V, Maurier F, Meaux-Ruault N, Magy-Bertrand N, Manckoundia P, Ornetti P, Maillefert JF, Besancenot JF, Ferrand C, Mesturoux L, Labrousse F, Fauchais AL, Saas P, Martin L, Audia S, Bonnotte B. Involvement and prognosis value of CD8(+) T cells in giant cell arteritis. J Autoimmun. 2016 Aug;72:73-83. doi: 10.1016/j.jaut.2016.05.008. Epub 2016 May 25.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 7월 25일
기본 완료 (실제)
2016년 1월 25일
연구 완료 (실제)
2016년 1월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 6월 5일
처음 게시됨 (추정된)
2014년 6월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 10일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
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