Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van de T CD8-immuunrespons bij de ziekte van Horton (Horton CD8)

10 maart 2026 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

De onderzoekshypothese is dat T-lymfocyten CD8 een rol spelen in de fysiopathologie van de ziekte van Horton.

Bij het opnamebezoek krijgen patiënten, zoals het geval is bij de gebruikelijke strategie:

  • Een volledig klinisch onderzoek uitgevoerd door de arts die verantwoordelijk is voor de patiënt
  • ESR en CRP- en fibrinogeentest
  • Een volledig bloedbeeld voor leukocyten en lymfocyten
  • Een biopsie van de temporale arterie (TAB) om te screenen op tekenen van vascularitis, wat wijst op de ziekte van Horton. De arts die verantwoordelijk is voor de patiënt zal beslissen of een tweede biopsie nodig is. De biopsie wordt opgestuurd naar en geanalyseerd op de dienst Anatomie en Pathologische cytologie. Immunohistochemische analyses zullen worden uitgevoerd als de TAB positief is.

Naast het standaard klinisch onderzoek en aanvullende onderzoeken met betrekking tot de pathologie van de patiënt, wordt het volgende gedaan:

  • Lymfocyt-immunofenotypering voor de hoeveelheid T CD4 (cluster van differentiatie 4) en CD8-lymfocyten, B-lymfocyten en natural killer-lymfocyten. Dit zal het mogelijk maken om de absolute waarde voor verschillende T-lymfocytenpopulaties te berekenen.
  • Een bloedmonster dat in een droge buis van 5 ml (groot geel) wordt getrokken om het serum te isoleren, dat bij -80°C zal worden bewaard voor toekomstige assays voor cytokines en andere biomarkers die van belang zijn voor de ziekte van Horton.
  • 16 bloedmonsters afgenomen in gehepariniseerde buisjes van 6 ml (groot groen). Deze worden direct gebruikt voor cytometrische en functionele analyses.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Dijon, Frankrijk, 21079
        • CHU de Dijon

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met de ziekte van Horton bij de diagnose vóór enige behandeling

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten

  • Patiënten die schriftelijke geïnformeerde toestemming hebben gegeven
  • Patiënten gedekt door de nationale ziektekostenverzekering
  • Leeftijd > 50 jaar
  • Patiënten met de ziekte van Horton bij de diagnose vóór elke behandeling

De ziekte van Horton wordt gedefinieerd door criteria van het American College of Rheumatology, de diagnose wordt gesteld als 3 van de volgende 5 criteria zijn geassocieerd:

  • leeftijd bij het begin van de ziekte 50 jaar of ouder
  • recent ontstane gelokaliseerde hoofdpijn
  • verharde temporale slagader of afname/afwezigheid van temporale polsslag
  • bezinkingssnelheid van erytrocyten (ESR) boven 50 mm gedurende het eerste uur (of CRP>20 mg/L)
  • positieve TAB met vascularitis met infiltratie van mononucleaire cellen of granulomateuze ontsteking met of zonder reuzencellen.

Controles Controles zullen gezonde vrijwilligers zijn die worden gerekruteerd uit bloeddonoren van de CHU van Dijon, vrijwillig ziekenhuispersoneel (verpleegkundigen, artsen, laboranten en secretaresses) en patiënten zonder infectie- of ontstekingsziekte, kanker of auto-immuunziekte (CRP<5mg/L) die worden gerekruteerd in de afdeling van de onderzoekers van Dijon CHU. Ze worden gematcht op leeftijd en geslacht.

  • Leeftijd > 50 jaar
  • Patiënten gedekt door de nationale ziektekostenverzekering
  • die schriftelijke geïnformeerde toestemming hebben gegeven om deel te nemen
  • Afwezigheid van inflammatoir syndroom (CRP<5 mg/l)

Uitsluitingscriteria:

  • Elke patiënt die niet aan de inclusiecriteria voldoet
  • Patiënt behandeld met corticoïden of immunosuppressiva in de maand voorafgaand aan opname
  • Patiënten behandeld met chemotherapie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Controles
Ander: Bloedmonster afgenomen in een droge buis van 5 ml
Ander: 16 bloedmonsters afgenomen in gehepariniseerde buisjes van 6 ml
Patiënten met de ZvH
Ander: Bloedmonster afgenomen in een droge buis van 5 ml bij de diagnose en na 3 maanden behandeling
Ander: 16 bloedmonsters afgenomen in gehepariniseerde buisjes van 6 ml bij de diagnose en na 3 maanden behandeling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Het percentage cytotoxische T-lymfocyten CD8 (CD8+perforine+granzyme B+)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarden van het percentage cytotoxische T-lymfocyten CD8 na 3 maanden behandeling
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarden van het percentage cytotoxische T-lymfocyten CD8 na 3 maanden behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 juli 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

25 januari 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

25 januari 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 maart 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 juni 2014

Eerst geplaatst (Geschat)

6 juni 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SAMSON APJ 2013

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren