Estudo da Resposta Imune T CD8 na Doença de Horton (Horton CD8)
10 de março de 2026 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
A hipótese de pesquisa é que os linfócitos T CD8 desempenham um papel na fisiopatologia da doença de Horton.
Na visita de inclusão, os pacientes terão, como acontece na estratégia usual:
- Um exame clínico completo realizado pelo médico responsável pelo paciente
- ESR, CRP e ensaio de fibrinogênio
- Um hemograma completo para leucócitos e linfócitos
- Uma biópsia da artéria temporal (TAB) para rastrear sinais de vascularite, sugerindo doença de Horton. O clínico responsável pelo paciente decidirá se uma segunda biópsia é necessária. A biópsia será enviada e analisada no serviço de Anatomia e Citologia Patológica. Análises imuno-histoquímicas serão feitas se o TAB for positivo.
Além do exame clínico padrão e exames complementares relativos à patologia do paciente, serão realizados:
- Imunofenotipagem de linfócitos para a quantidade de linfócitos T CD4 (cluster de diferenciação 4) e CD8, linfócitos B e linfócitos natural killer. Isso permitirá calcular o valor absoluto para diferentes populações de linfócitos T.
- Uma amostra de sangue coletada em um tubo seco de 5 mL (grande amarelo) para isolar o soro, que será armazenado a -80°C para futuros ensaios de citocinas e outros biomarcadores de interesse para a doença de Horton.
- 16 amostras de sangue coletadas em tubos heparinizados de 6 mL (verde grande). Estes serão usados imediatamente para análises citométricas e funcionais.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
- Outro: Amostra de sangue coletada em um tubo seco de 5 mL no momento do diagnóstico e após 3 meses de tratamento
- Outro: 16 amostras de sangue coletadas em tubos heparinizados de 6 mL no momento do diagnóstico e após 3 meses de tratamento
- Outro: Amostra de sangue coletada em um tubo seco de 5 mL
- Outro: 16 amostras de sangue coletadas em tubos heparinizados de 6 mL
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
30
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Dijon, França, 21079
- CHU de Dijon
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes apresentando doença de Horton no diagnóstico antes de qualquer tratamento
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes
- Pacientes que forneceram consentimento informado por escrito
- Pacientes cobertos pelo seguro nacional de saúde
- Idade > 50 anos
- Pacientes com doença de Horton no diagnóstico antes de qualquer tratamento
A doença de Horton é definida pelos critérios do American College of Rheumatology, o diagnóstico é feito se 3 dos 5 critérios a seguir estiverem associados:
- idade no início da doença 50 anos ou mais
- cefaleia localizada de início recente
- artéria temporal endurecida ou diminuição/ausência de pulso temporal
- velocidade de hemossedimentação (VHS) acima de 50 mm na primeira hora (ou PCR>20 mg/L)
- TAB positivo mostrando vascularite com infiltração de células mononucleadas ou inflamação granulomatosa com ou sem células gigantes.
Controles Os controles serão voluntários saudáveis recrutados de doadores de sangue de Dijon CHU, pessoal hospitalar voluntário (enfermeiros, médicos, técnicos de laboratório e secretárias) e pacientes sem doença infecciosa ou inflamatória, câncer ou doença autoimune (CRP<5mg/L) recrutados em o departamento dos investigadores em Dijon CHU. Eles serão pareados por idade e sexo.
- Idade > 50 anos
- Pacientes cobertos pelo seguro nacional de saúde
- que forneceram consentimento informado por escrito para participar
- Ausência de síndrome inflamatória (PCR<5 mg/L)
Critério de exclusão:
- Qualquer paciente que não atenda aos critérios de inclusão
- Paciente tratado com corticóides ou imunossupressores no mês anterior à inclusão
- Pacientes tratados com quimioterapia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Controles
|
|
|
Pacientes com DH
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
A porcentagem de linfócitos T citotóxicos CD8 (CD8+perforina+granzima B+)
Prazo: Alteração das linhas de base da porcentagem de linfócitos T citotóxicos CD8 aos 3 meses de tratamento
|
Alteração das linhas de base da porcentagem de linfócitos T citotóxicos CD8 aos 3 meses de tratamento
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Maldiney T, Greigert H, Martin L, Benoit E, Creuzot-Garcher C, Gabrielle PH, Chassot JM, Boccara C, Balvay D, Tavitian B, Clement O, Audia S, Bonnotte B, Samson M. Full-field optical coherence tomography for the diagnosis of giant cell arteritis. PLoS One. 2020 Aug 31;15(8):e0234165. doi: 10.1371/journal.pone.0234165. eCollection 2020.
- Samson M, Ly KH, Tournier B, Janikashvili N, Trad M, Ciudad M, Gautheron A, Devilliers H, Quipourt V, Maurier F, Meaux-Ruault N, Magy-Bertrand N, Manckoundia P, Ornetti P, Maillefert JF, Besancenot JF, Ferrand C, Mesturoux L, Labrousse F, Fauchais AL, Saas P, Martin L, Audia S, Bonnotte B. Involvement and prognosis value of CD8(+) T cells in giant cell arteritis. J Autoimmun. 2016 Aug;72:73-83. doi: 10.1016/j.jaut.2016.05.008. Epub 2016 May 25.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de julho de 2013
Conclusão Primária (Real)
25 de janeiro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
25 de janeiro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de março de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de junho de 2014
Primeira postagem (Estimado)
6 de junho de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Vasculares
- Doenças cardiovasculares
- Doenças autoimunes
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças Autoimunes do Sistema Nervoso
- Doenças de pele
- Doenças de Pele, Vasculares
- Vasculite
- Vasculite, Sistema Nervoso Central
- Arterite
- Doenças da Pele e do Tecido Conjuntivo
- Arterite de Células Gigantes
- Terapêutica
Outros números de identificação do estudo
- SAMSON APJ 2013
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .