Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A T CD8 immunválasz vizsgálata Horton-kórban (Horton CD8)

2026. március 10. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

A kutatás hipotézise az, hogy a T-limfociták CD8 szerepet játszanak a Horton-kór fiziopatológiájában.

Az inklúziós vizit alkalmával a betegek a szokásos stratégiához hasonlóan:

  • Teljes klinikai kivizsgálás, amelyet a betegért felelős orvos végez
  • ESR, CRP és fibrinogén vizsgálat
  • Leukociták és limfociták teljes vérképe
  • A temporális artéria (TAB) biopsziája a vascularitis jeleinek szűrésére, ami Horton-kórra utal. A betegért felelős klinikus dönti el, hogy szükség van-e második biopsziára. A biopsziát az Anatómiai és Patológiai Citológiai Szolgálatba küldik és elemzik. Ha a TAB pozitív, immunhisztokémiai elemzéseket kell végezni.

A szokásos klinikai vizsgálaton és a betegek patológiájával kapcsolatos kiegészítő vizsgálatokon kívül a következőket kell elvégezni:

  • Limfocita immunfenotipizálás a T CD4 (4. differenciálódási klaszter) és CD8 limfociták, B limfociták és természetes gyilkos limfociták mennyiségére. Ez lehetővé teszi a különböző T-limfocita populációk abszolút értékének kiszámítását.
  • Vérmintát vettünk egy száraz 5 ml-es csőbe (nagy sárga) a szérum izolálására, amelyet -80 °C-on tárolnak a jövőbeni citokinek és más, a Horton-kór szempontjából fontos biomarkerek vizsgálatához.
  • 16 vérmintát vettünk 6 ml-es heparinizált csövekbe (nagy zöld). Ezeket azonnal felhasználják citometriai és funkcionális elemzésekhez.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

30

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Betegek, akiknél a Horton-kór a diagnózis felállítása előtt bármilyen kezelés előtt áll

Leírás

Bevételi kritériumok:

Betegek

  • Betegek, akik írásos beleegyezésüket adtak
  • A nemzeti egészségbiztosítás hatálya alá tartozó betegek
  • Életkor > 50 év
  • Horton-kórban szenvedő betegek a diagnózis felállítása előtt bármilyen kezelés előtt

A Horton-kórt az American College of Rheumatology kritériumai határozzák meg, a diagnózist akkor állítják fel, ha az alábbi 5 kritérium közül bármelyik társul:

  • életkor a betegség kezdetekor 50 év vagy annál idősebb
  • közelmúltban fellépő lokalizált fejfájás
  • indurált temporális artéria vagy a temporális pulzus csökkenése/hiánya
  • 50 mm feletti eritrocita ülepedési sebesség (ESR) az első órában (vagy CRP>20 mg/l)
  • pozitív TAB, amely vascularitist mutat mononukleáris sejtek infiltrációjával vagy granulomatózus gyulladást óriássejtekkel vagy anélkül.

Kontroll A kontrollok a Dijon CHU véradóiból, önkéntes kórházi személyzetből (ápolónők, orvosok, laboratóriumi technikusok és titkárok) és fertőző vagy gyulladásos betegségben, rákban vagy autoimmun betegségben (CRP<5mg/l) nem szenvedő betegekből állnak. a Dijon CHU nyomozói osztálya. Koruk és nemük szerint illesztik őket.

  • Életkor > 50 év
  • A nemzeti egészségbiztosítás hatálya alá tartozó betegek
  • akik írásos beleegyezést adtak a részvételhez
  • Gyulladásos szindróma hiánya (CRP <5 mg/l)

Kizárási kritériumok:

  • Minden olyan beteg, aki nem felel meg a felvételi kritériumoknak
  • A felvételt megelőző hónapban kortikoidokkal vagy immunszuppresszánsokkal kezelt beteg
  • Kemoterápiával kezelt betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Vezérlők
Egyéb: Vérmintát vettünk egy 5 ml-es száraz csőbe
Egyéb: 16 vérminta 6 ml-es heparinizált csövekbe
HD-s betegek
Egyéb: Vérmintát vettünk egy 5 ml-es száraz csőbe a diagnózis felállításakor és 3 hónapos kezelés után
Egyéb: 16 vérmintát vettek 6 ml-es heparinizált csövekbe a diagnózis felállításakor és 3 hónapos kezelés után

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A citotoxikus T-limfociták százalékos aránya CD8 (CD8+perforin+granzyme B+)
Időkeret: A citotoxikus T-limfociták CD8 százalékos arányának változása az alapvonalhoz képest a kezelés 3 hónapja után
A citotoxikus T-limfociták CD8 százalékos arányának változása az alapvonalhoz képest a kezelés 3 hónapja után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2013. július 25.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. január 25.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. január 25.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. március 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. június 5.

Első közzététel (Becsült)

2014. június 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. március 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 10.

Utolsó ellenőrzés

2026. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SAMSON APJ 2013

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel