Studio della risposta immunitaria T CD8 nella malattia di Horton (Horton CD8)
10 marzo 2026 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
L'ipotesi di ricerca è che i linfociti T CD8 svolgano un ruolo nella fisiopatologia della malattia di Horton.
Alla visita di inclusione i pazienti avranno, come avviene nella consueta strategia:
- Un esame clinico completo effettuato dal medico curante del paziente
- ESR, CRP e dosaggio del fibrinogeno
- Un emocromo completo per leucociti e linfociti
- Una biopsia dell'arteria temporale (TAB) per lo screening dei segni di vascolarite, suggerendo la malattia di Horton. Il medico responsabile del paziente deciderà se è necessaria una seconda biopsia. La biopsia sarà inviata ed analizzata presso il servizio di Anatomia e Citologia Patologica. Le analisi immunoistochimiche verranno eseguite se il TAB è positivo.
Oltre all'esame clinico standard e agli esami complementari relativi alla patologia del paziente, si effettueranno:
- Immunofenotipizzazione linfocitaria per la quantità di linfociti T CD4 (cluster di differenziazione 4) e CD8, linfociti B e linfociti natural killer. Ciò consentirà di calcolare il valore assoluto per diverse popolazioni di linfociti T.
- Un campione di sangue prelevato in una provetta asciutta da 5 mL (grande giallo) per isolare il siero, che verrà conservato a -80°C per futuri test per citochine e altri biomarcatori di interesse per la malattia di Horton.
- 16 campioni di sangue prelevati in provette eparinizzate da 6 ml (verde grande). Questi saranno utilizzati immediatamente per analisi citometriche e funzionali.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
- Altro: Campione di sangue prelevato in una provetta asciutta da 5 mL alla diagnosi e dopo 3 mesi di trattamento
- Altro: 16 campioni di sangue prelevati in provette eparinizzate da 6 ml alla diagnosi e dopo 3 mesi di trattamento
- Altro: Campione di sangue prelevato in una provetta asciutta da 5 mL
- Altro: 16 campioni di sangue prelevati in provette eparinizzate da 6 ml
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
30
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Dijon, Francia, 21079
- CHU de DIJON
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
50 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti che presentano la malattia di Horton alla diagnosi prima di qualsiasi trattamento
Descrizione
Criterio di inclusione:
Pazienti
- Pazienti che hanno fornito il consenso informato scritto
- Pazienti coperti da assicurazione sanitaria nazionale
- Età > 50 anni
- Pazienti con malattia di Horton alla diagnosi prima di qualsiasi trattamento
La malattia di Horton è definita dai criteri dell'American College of Rheumatology, la diagnosi viene posta se sono associati 3 dei seguenti 5 criteri:
- età all'esordio della malattia 50 anni o superiore
- cefalea localizzata di recente insorgenza
- arteria temporale indurita o diminuzione/assenza del polso temporale
- velocità di eritrosedimentazione (VES) superiore a 50 mm per la prima ora (o CRP>20 mg/L)
- TAB positivo che mostra vascolarite con infiltrazione di cellule mononucleate o infiammazione granulomatosa con o senza cellule giganti.
Controlli I controlli saranno volontari sani reclutati da donatori di sangue di Dijon CHU, personale ospedaliero volontario (infermieri, medici, tecnici di laboratorio e segretarie) e pazienti senza malattie infettive o infiammatorie, cancro o malattie autoimmuni (CRP<5mg/L) reclutati in il dipartimento degli investigatori a Dijon CHU. Saranno abbinati per età e sesso.
- Età > 50 anni
- Pazienti coperti da assicurazione sanitaria nazionale
- che hanno fornito il consenso informato scritto a partecipare
- Assenza di sindrome infiammatoria (CRP<5 mg/L)
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi paziente che non soddisfi i criteri di inclusione
- Paziente trattato con corticoidi o immunosoppressori nel mese precedente l'inclusione
- Pazienti trattati con chemioterapia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Controlli
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Pazienti con HD
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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La percentuale di linfociti T citotossici CD8 (CD8+perforina+granzima B+)
Lasso di tempo: Modificare rispetto al basale la percentuale di linfociti T citotossici CD8 a 3 mesi di trattamento
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Modificare rispetto al basale la percentuale di linfociti T citotossici CD8 a 3 mesi di trattamento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Maldiney T, Greigert H, Martin L, Benoit E, Creuzot-Garcher C, Gabrielle PH, Chassot JM, Boccara C, Balvay D, Tavitian B, Clement O, Audia S, Bonnotte B, Samson M. Full-field optical coherence tomography for the diagnosis of giant cell arteritis. PLoS One. 2020 Aug 31;15(8):e0234165. doi: 10.1371/journal.pone.0234165. eCollection 2020.
- Samson M, Ly KH, Tournier B, Janikashvili N, Trad M, Ciudad M, Gautheron A, Devilliers H, Quipourt V, Maurier F, Meaux-Ruault N, Magy-Bertrand N, Manckoundia P, Ornetti P, Maillefert JF, Besancenot JF, Ferrand C, Mesturoux L, Labrousse F, Fauchais AL, Saas P, Martin L, Audia S, Bonnotte B. Involvement and prognosis value of CD8(+) T cells in giant cell arteritis. J Autoimmun. 2016 Aug;72:73-83. doi: 10.1016/j.jaut.2016.05.008. Epub 2016 May 25.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
25 luglio 2013
Completamento primario (Effettivo)
25 gennaio 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
25 gennaio 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 marzo 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 giugno 2014
Primo Inserito (Stimato)
6 giugno 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 marzo 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disturbi cerebrovascolari
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie vascolari
- Malattia cardiovascolare
- Malattie autoimmuni
- Malattie del sistema immunitario
- Malattie autoimmuni del sistema nervoso
- Malattie della pelle
- Malattie della pelle, vascolari
- Vasculite
- Vasculite, sistema nervoso centrale
- Arterite
- Malattie della pelle e del tessuto connettivo
- Arterite a cellule giganti
- Terapie
Altri numeri di identificazione dello studio
- SAMSON APJ 2013
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