Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus T-CD8-immuunivasteesta Hortonin taudissa (Horton CD8)

tiistai 10. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Tutkimushypoteesi on, että T-lymfosyyteillä CD8 on rooli Hortonin taudin fysiopatologiassa.

Inkluusiokäynnillä potilailla on, kuten tavallisessa strategiassa:

  • Täydellinen kliininen tutkimus, jonka suorittaa potilaasta vastaava lääkäri
  • ESR- ja CRP- ja fibrinogeenimääritys
  • Täysi verenkuva leukosyyttien ja lymfosyyttien varalta
  • Ohimovaltimon biopsia (TAB) Hortonin tautiin viittaavien vaskulariitin merkkien seulomiseksi. Potilasta vastaava kliinikko päättää, tarvitaanko toinen biopsia. Biopsia lähetetään ja analysoidaan Anatomian ja Patologisen sytologian palveluun. Immunohistokemialliset analyysit tehdään, jos TAB on positiivinen.

Normaalin kliinisen tutkimuksen ja potilaan patologiaan liittyvien täydentävien tutkimusten lisäksi tehdään seuraavat:

  • Lymfosyyttien immunofenotyypitys T-CD4- (4. erilaistumisklusteri) ja CD8-lymfosyyttien, B-lymfosyyttien ja luonnollisten tappajalymfosyyttien määrälle. Tämä mahdollistaa eri T-lymfosyyttipopulaatioiden absoluuttisen arvon laskemisen.
  • Verinäyte, joka on otettu kuivaan 5 ml:n putkeen (iso keltainen) seerumin eristämiseksi, jota säilytetään -80 °C:ssa tulevia sytokiinien ja muiden Hortonin taudin biomarkkereiden määrityksiä varten.
  • 16 verinäytettä otettu 6 ml:n heparinisoituihin putkiin (iso vihreä). Näitä käytetään välittömästi sytometrisiin ja toiminnallisiin analyyseihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Dijon, Ranska, 21079
        • CHU de Dijon

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on Hortonin tauti diagnoosin yhteydessä ennen hoitoa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaat

  • Potilaat, jotka ovat antaneet kirjallisen tietoisen suostumuksen
  • Kansallisen sairausvakuutuksen piiriin kuuluvat potilaat
  • Ikä > 50 vuotta
  • Potilaat, joilla on Hortonin tauti diagnoosin yhteydessä ennen hoitoa

Hortonin taudin määrittelevät American College of Rheumatology -kriteerit, diagnoosi tehdään, jos jokin 3 seuraavista viidestä kriteeristä liittyy:

  • ikä taudin alkaessa 50 vuotta tai sitä vanhempi
  • äskettäin alkanut paikallinen päänsärky
  • kovettuma ohimovaltimo tai ohimopulssin väheneminen/puute
  • erytrosyyttien sedimentaationopeus (ESR) yli 50 mm ensimmäisen tunnin aikana (tai CRP> 20 mg/l)
  • positiivinen TAB, joka osoittaa vaskulariittia, johon liittyy yksitumaisten solujen tunkeutuminen tai granulomatoottinen tulehdus jättimäisten solujen kanssa tai ilman.

Kontrollit Kontrollit ovat terveitä vapaaehtoisia, jotka on värvätty Dijon CHU:n verenluovuttajista, vapaaehtoisesta sairaalan henkilökunnasta (sairaanhoitajat, lääkärit, laboratorioteknikot ja sihteerit) ja potilaista, joilla ei ole tartunta- tai tulehdussairautta, syöpää tai autoimmuunisairautta (CRP < 5 mg/l). Dijon CHU:n tutkijoiden osasto. Ne yhdistetään iän ja sukupuolen mukaan.

  • Ikä > 50 vuotta
  • Kansallisen sairausvakuutuksen piiriin kuuluvat potilaat
  • jotka ovat antaneet kirjallisen suostumuksensa osallistua
  • Tulehdusoireyhtymän puuttuminen (CRP < 5 mg / l)

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaikki potilaat, jotka eivät täytä sisällyttämiskriteerejä
  • Potilas, jota on hoidettu kortikoideilla tai immunosuppressantteilla sisällytystä edeltävän kuukauden aikana
  • Kemoterapialla hoidetut potilaat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Säätimet
Muut: Verinäyte otettu 5 ml:n kuivaan putkeen
Muut: 16 verinäytettä otettu 6 ml:n heparinisoituihin putkiin
Potilaat, joilla on HD
Muut: Verinäyte otettu 5 ml:n kuivaan putkeen diagnoosin yhteydessä ja 3 kuukauden hoidon jälkeen
Muut: 16 verinäytettä otettu 6 ml:n heparinisoituihin putkiin diagnoosin yhteydessä ja 3 kuukauden hoidon jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Sytotoksisten T-lymfosyyttien prosenttiosuus CD8 (CD8+perforiini+grantsyymi B+)
Aikaikkuna: Sytotoksisten T-lymfosyyttien CD8 prosentuaalinen muutos lähtötasosta 3 kuukauden hoidon jälkeen
Sytotoksisten T-lymfosyyttien CD8 prosentuaalinen muutos lähtötasosta 3 kuukauden hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 25. heinäkuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 25. tammikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 25. tammikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 5. maaliskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. kesäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 6. kesäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 12. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SAMSON APJ 2013

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa