Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение иммунного ответа T CD8 при болезни Хортона (Horton CD8)

10 марта 2026 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Гипотеза исследования состоит в том, что Т-лимфоциты CD8 играют роль в физиопатологии болезни Хортона.

При визите с включением пациенты, как и в случае обычной стратегии, будут иметь:

  • Полное клиническое обследование, проводимое лечащим врачом пациента
  • СОЭ, СРБ и анализ фибриногена
  • Общий анализ крови на лейкоциты и лимфоциты
  • Биопсия височной артерии (TAB) для скрининга признаков васкулярита, предполагающего болезнь Хортона. Лечащий врач решает, нужна ли повторная биопсия. Биопсия будет отправлена ​​и проанализирована в службу анатомии и патологической цитологии. Иммуногистохимический анализ будет сделан, если TAB положительный.

В дополнение к стандартному диспансерному обследованию и дополнительным обследованиям в зависимости от патологии пациента будет проведено следующее:

  • Иммунофенотипирование лимфоцитов на количество Т-CD4 (кластер дифференцировки 4) и CD8-лимфоцитов, В-лимфоцитов и лимфоцитов натуральных киллеров. Это позволит рассчитать абсолютное значение для разных популяций Т-лимфоцитов.
  • Образец крови, набранный в сухую пробирку объемом 5 мл (большая желтая) для выделения сыворотки, которая будет храниться при температуре -80°C для будущих анализов на цитокины и другие биомаркеры, представляющие интерес для болезни Хортона.
  • 16 образцов крови взяты в пробирки с гепарином объемом 6 мл (большие зеленые). Они будут немедленно использованы для цитометрического и функционального анализов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

30

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

50 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с болезнью Хортона при постановке диагноза до начала лечения.

Описание

Критерии включения:

Пациенты

  • Пациенты, давшие письменное информированное согласие
  • Пациенты, охваченные национальным медицинским страхованием
  • Возраст > 50 лет
  • Пациенты с болезнью Хортона при постановке диагноза до начала лечения

Болезнь Хортона определяется критериями Американского колледжа ревматологов, диагноз ставится, если связаны любые 3 из следующих 5 критериев:

  • возраст на момент начала заболевания 50 лет и старше
  • недавно возникшая локализованная головная боль
  • уплотнение височной артерии или снижение/отсутствие височного пульса
  • скорость оседания эритроцитов (СОЭ) выше 50 мм в течение первого часа (или СРБ>20 мг/л)
  • положительный TAB, показывающий васкулярит с инфильтрацией мононуклеарных клеток или гранулематозное воспаление с гигантскими клетками или без них.

Контроли Контролем будут здоровые добровольцы, набранные из числа доноров крови CHU Дижона, добровольный персонал больниц (медсестры, врачи, лаборанты и секретари) и пациенты без инфекционных или воспалительных заболеваний, рака или аутоиммунных заболеваний (СРБ <5 мг/л), набранные в отдел следователей Дижонского CHU. Они будут соответствовать возрасту и полу.

  • Возраст > 50 лет
  • Пациенты, охваченные национальным медицинским страхованием
  • которые дали письменное информированное согласие на участие
  • Отсутствие воспалительного синдрома (СРБ<5 мг/л)

Критерий исключения:

  • Любой пациент, не соответствующий критериям включения
  • Пациент, получавший кортикоиды или иммунодепрессанты в течение месяца, предшествующего включению
  • Пациенты, получавшие химиотерапию

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Элементы управления
Другой: Образец крови взят в сухую пробирку на 5 мл.
Другой: 16 образцов крови взяты в пробирки с гепарином объемом 6 мл.
Пациенты с ГБ
Другой: Образец крови взят в сухую пробирку объемом 5 мл при постановке диагноза и через 3 месяца лечения.
Другой: 16 образцов крови взяты в пробирки с гепарином объемом 6 мл при постановке диагноза и через 3 месяца лечения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Процент цитотоксических Т-лимфоцитов CD8 (CD8+перфорин+гранзим В+)
Временное ограничение: Изменение относительно исходного уровня процентного содержания цитотоксических Т-лимфоцитов CD8 через 3 месяца лечения
Изменение относительно исходного уровня процентного содержания цитотоксических Т-лимфоцитов CD8 через 3 месяца лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 июля 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

25 января 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

25 января 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 марта 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 июня 2014 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

6 июня 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SAMSON APJ 2013

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться