Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af T CD8 immunrespons i Hortons sygdom (Horton CD8)

10. marts 2026 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Forskningshypotesen er, at T-lymfocytter CD8 spiller en rolle i fysiopatologien af ​​Hortons sygdom.

Ved inklusionsbesøget vil patienterne have, som det er tilfældet i den sædvanlige strategi:

  • En komplet klinisk undersøgelse udført af den patientansvarlige læge
  • ESR og CRP og fibrinogen assay
  • En fuld blodtælling for leukocytter og lymfocytter
  • En biopsi af den temporale arterie (TAB) for at screene for tegn på vascularitis, hvilket tyder på Hortons sygdom. Klinikeren med ansvar for patienten vil beslutte, om en anden biopsi er nødvendig. Biopsien vil blive sendt til og analyseret på Anatomi og patologisk cytologitjeneste. Immunhistokemiske analyser vil blive udført, hvis TAB er positivt.

Ud over den almindelige kliniske undersøgelse og supplerende undersøgelser i forhold til patienternes patologi, vil følgende blive udført:

  • Lymfocytimmunfænotypning for mængden af ​​T CD4 (cluster of differentiation 4) og CD8-lymfocytter, B-lymfocytter og naturlige dræberlymfocytter. Dette vil gøre det muligt at beregne den absolutte værdi for forskellige T-lymfocytpopulationer.
  • En blodprøve udtaget i et tørt 5 ml rør (stort gult) for at isolere serumet, som vil blive opbevaret ved -80°C til fremtidige analyser for cytokiner og andre biomarkører af interesse for Hortons sygdom.
  • 16 blodprøver udtaget i 6 mL hepariniserede rør (store grønne). Disse vil blive brugt med det samme til cytometriske og funktionelle analyser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Dijon, Frankrig, 21079
        • CHU de DIJON

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der præsenterer Hortons sygdom ved diagnosen før enhver behandling

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter

  • Patienter, der har givet skriftligt informeret samtykke
  • Patienter omfattet af den nationale sygesikring
  • Alder > 50 år
  • Patienter med Hortons sygdom ved diagnosen før enhver behandling

Hortons sygdom er defineret af American College of Rheumatology-kriterier, diagnosen stilles, hvis 3 af følgende 5 kriterier er forbundet:

  • alder ved sygdommens begyndelse 50 år eller derover
  • lokaliseret hovedpine for nylig
  • indureret temporal arterie eller fald/fravær af temporal puls
  • erytrocytsedimentationshastighed (ESR) over 50 mm i den første time (eller CRP>20 mg/L)
  • positiv TAB, der viser vascularitis med infiltration af mononukleerede celler eller granulomatøs inflammation med eller uden kæmpeceller.

Kontroller Kontroller vil være raske frivillige rekrutteret fra bloddonorer fra Dijon CHU, frivilligt hospitalspersonale (sygeplejersker, læger, laboratorieteknikere og sekretærer) og patienter uden smitsom eller inflammatorisk sygdom, cancer eller autoimmun sygdom (CRP<5mg/L) rekrutteret i afdelingen for efterforskerne ved Dijon CHU. De vil blive matchet for alder og køn.

  • Alder > 50 år
  • Patienter omfattet af den nationale sygesikring
  • som har givet skriftligt informeret samtykke til at deltage
  • Fravær af inflammatorisk syndrom (CRP<5 mg/L)

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver patient, der ikke opfylder inklusionskriterierne
  • Patient behandlet med kortikoider eller immunsuppressiva i måneden forud for inklusion
  • Patienter behandlet med kemoterapi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kontrolelementer
Andet: Blodprøve udtaget i et 5 mL tørt rør
Andet: 16 blodprøver udtaget i 6 mL hepariniserede rør
Patienter med HD
Andet: Blodprøve udtaget i et 5 mL tørt rør ved diagnosen og efter 3 måneders behandling
Andet: 16 blodprøver udtaget i 6 mL hepariniserede rør ved diagnosen og efter 3 måneders behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Procentdelen af ​​cytotoksiske T-lymfocytter CD8 (CD8+perforin+granzym B+)
Tidsramme: Ændr procentdelen af ​​cytotoksiske T-lymfocytter CD8 fra baselines efter 3 måneders behandling
Ændr procentdelen af ​​cytotoksiske T-lymfocytter CD8 fra baselines efter 3 måneders behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. juli 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. januar 2016

Studieafslutning (Faktiske)

25. januar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. marts 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. juni 2014

Først opslået (Anslået)

6. juni 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SAMSON APJ 2013

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner