Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av T CD8-immunresponsen ved Hortons sykdom (Horton CD8)

10. mars 2026 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Forskningshypotesen er at T-lymfocytter CD8 spiller en rolle i fysiopatologien til Hortons sykdom.

Ved inklusjonsbesøket vil pasientene ha, slik tilfellet er i vanlig strategi:

  • En fullstendig klinisk undersøkelse utført av pasientansvarlig lege
  • ESR, og CRP og fibrinogenanalyse
  • Full blodtelling for leukocytter og lymfocytter
  • En biopsi av den temporale arterien (TAB) for å screene for tegn på vaskularitt, noe som tyder på Hortons sykdom. Klinikeren som er ansvarlig for pasienten vil avgjøre om en ny biopsi er nødvendig. Biopsien vil bli sendt til og analysert ved Anatomi og patologisk cytologitjeneste. Immunhistokjemiske analyser vil bli gjort hvis TAB er positiv.

I tillegg til standard klinisk undersøkelse og komplementære undersøkelser i forhold til pasientenes patologi, vil følgende bli gjort:

  • Lymfocytt-immunfenotyping for mengden T CD4 (cluster of differentiation 4) og CD8-lymfocytter, B-lymfocytter og naturlige dreperlymfocytter. Dette vil gjøre det mulig å beregne den absolutte verdien for ulike T-lymfocyttpopulasjoner.
  • En blodprøve trukket inn i et tørt 5 ml rør (stort gult) for å isolere serumet, som vil bli lagret ved -80 °C for fremtidige analyser for cytokiner og andre biomarkører av interesse for Hortons sykdom.
  • 16 blodprøver trukket inn i 6 mL hepariniserte rør (store grønne). Disse vil umiddelbart brukes til cytometriske og funksjonelle analyser.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Dijon, Frankrike, 21079
        • CHU de Dijon

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som presenterer Hortons sykdom ved diagnosen før noen behandling

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienter

  • Pasienter som har gitt skriftlig informert samtykke
  • Pasienter dekket av nasjonal helseforsikring
  • Alder > 50 år
  • Pasienter med Hortons sykdom ved diagnosen før eventuell behandling

Hortons sykdom er definert av American College of Rheumatology-kriterier, diagnosen stilles hvis noen av 3 av følgende 5 kriterier er assosiert:

  • alder ved sykdomsdebut 50 år eller eldre
  • lokalisert hodepine nylig
  • indurert temporal arterie eller reduksjon/fravær av temporal puls
  • erytrocyttsedimentasjonshastighet (ESR) over 50 mm den første timen (eller CRP>20 mg/L)
  • positiv TAB som viser vaskularitt med infiltrasjon av mononukleerte celler eller granulomatøs betennelse med eller uten kjempeceller.

Kontroller Kontroller vil være friske frivillige rekruttert fra blodgivere fra Dijon CHU, frivillig sykehuspersonell (sykepleiere, leger, laboratorieteknikere og sekretærer) og pasienter uten smittsom eller inflammatorisk sykdom, kreft eller autoimmun sykdom (CRP<5mg/L) rekruttert i avdelingen for etterforskerne ved Dijon CHU. De vil bli matchet for alder og kjønn.

  • Alder > 50 år
  • Pasienter dekket av nasjonal helseforsikring
  • som har gitt skriftlig informert samtykke til å delta
  • Fravær av inflammatorisk syndrom (CRP<5 mg/L)

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver pasient som ikke oppfyller inklusjonskriteriene
  • Pasient behandlet med kortikoider eller immunsuppressiva i måneden før inkludering
  • Pasienter behandlet med kjemoterapi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kontroller
Annen: Blodprøve trukket inn i et 5 mL tørt rør
Annen: 16 blodprøver trukket inn i 6 mL hepariniserte rør
Pasienter med HD
Annen: Blodprøve trukket inn i et 5 mL tørt rør ved diagnose og etter 3 måneders behandling
Annen: 16 blodprøver tatt i 6 ml hepariniserte rør ved diagnose og etter 3 måneders behandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Prosentandelen av cytotoksiske T-lymfocytter CD8 (CD8+perforin+granzym B+)
Tidsramme: Endre prosentandelen av cytotoksiske T-lymfocytter CD8 fra baseline ved 3 måneders behandling
Endre prosentandelen av cytotoksiske T-lymfocytter CD8 fra baseline ved 3 måneders behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. juli 2013

Primær fullføring (Faktiske)

25. januar 2016

Studiet fullført (Faktiske)

25. januar 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. mars 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. juni 2014

Først lagt ut (Antatt)

6. juni 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SAMSON APJ 2013

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere