Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av T CD8-immunsvaret vid Hortons sjukdom (Horton CD8)

10 mars 2026 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Forskningshypotesen är att T-lymfocyter CD8 spelar en roll i fysiopatologin av Hortons sjukdom.

Vid inklusionsbesöket kommer patienterna att ha, som är fallet i den vanliga strategin:

  • En fullständig klinisk undersökning utförd av den läkare som ansvarar för patienten
  • ESR och CRP och fibrinogenanalys
  • Ett fullständigt blodvärde för leukocyter och lymfocyter
  • En biopsi av tinningsartären (TAB) för att undersöka tecken på vaskularit, vilket tyder på Hortons sjukdom. Den läkare som ansvarar för patienten avgör om en andra biopsi är nödvändig. Biopsin kommer att skickas till och analyseras på Anatomi och patologisk cytologitjänst. Immunhistokemiska analyser kommer att göras om TAB är positivt.

Utöver den vanliga kliniska undersökningen och kompletterande undersökningar i förhållande till patienternas patologi kommer följande att göras:

  • Lymfocytimmunfenotypning för mängden T CD4 (kluster av differentiering 4) och CD8-lymfocyter, B-lymfocyter och naturliga mördarlymfocyter. Detta kommer att göra det möjligt att beräkna det absoluta värdet för olika T-lymfocytpopulationer.
  • Ett blodprov dras in i ett torrt 5 ml rör (stort gult) för att isolera serumet, som kommer att förvaras vid -80°C för framtida analyser för cytokiner och andra biomarkörer av intresse för Hortons sjukdom.
  • 16 blodprover tagna i 6 mL hepariniserade rör (stora gröna). Dessa kommer att användas omedelbart för cytometriska och funktionella analyser.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

30

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Dijon, Frankrike, 21079
        • CHU de Dijon

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som uppvisar Hortons sjukdom vid diagnosen före någon behandling

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Patienter

  • Patienter som lämnat skriftligt informerat samtycke
  • Patienter som omfattas av den nationella sjukförsäkringen
  • Ålder > 50 år
  • Patienter med Hortons sjukdom vid diagnosen innan någon behandling

Hortons sjukdom definieras av American College of Rheumatology kriterier, diagnosen ställs om någon 3 av följande 5 kriterier är associerade:

  • ålder vid början av sjukdomen 50 år eller äldre
  • lokaliserad huvudvärk nyligen
  • indurerad tinningsartär eller minskning/frånvaro av tinningspuls
  • erytrocytsedimentationshastighet (ESR) över 50 mm under den första timmen (eller CRP>20 mg/L)
  • positiv TAB som visar vaskularit med infiltration av mononukleära celler eller granulomatös inflammation med eller utan jätteceller.

Kontroller Kontroller kommer att vara friska frivilliga som rekryteras från blodgivare från Dijon CHU, frivillig sjukhuspersonal (sjuksköterskor, läkare, laboratorietekniker och sekreterare) och patienter utan infektions- eller inflammatorisk sjukdom, cancer eller autoimmun sjukdom (CRP <5 mg/L) rekryterade i avdelningen för utredarna vid Dijon CHU. De kommer att matchas för ålder och kön.

  • Ålder > 50 år
  • Patienter som omfattas av den nationella sjukförsäkringen
  • som har lämnat skriftligt informerat samtycke att delta
  • Frånvaro av inflammatoriskt syndrom (CRP<5 mg/L)

Exklusions kriterier:

  • Alla patienter som inte uppfyller inklusionskriterierna
  • Patient behandlad med kortikoider eller immunsuppressiva medel under månaden före inklusionen
  • Patienter som behandlas med kemoterapi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Andelen cytotoxiska T-lymfocyter CD8 (CD8+perforin+granzym B+)
Tidsram: Ändra procentandelen cytotoxiska T-lymfocyter CD8 från baslinjerna efter 3 månaders behandling
Ändra procentandelen cytotoxiska T-lymfocyter CD8 från baslinjerna efter 3 månaders behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 juli 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

25 januari 2016

Avslutad studie (Faktisk)

25 januari 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 mars 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 juni 2014

Första postat (Beräknad)

6 juni 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera