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Etude de la réponse immunitaire T CD8 dans la maladie de Horton (Horton CD8)

10 mars 2026 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

L'hypothèse de recherche est que les lymphocytes T CD8 jouent un rôle dans la physiopathologie de la maladie de Horton.

Lors de la visite d'inclusion, les patients auront, comme c'est le cas dans la stratégie habituelle :

  • Un examen clinique complet réalisé par le médecin en charge du patient
  • ESR, et CRP et dosage du fibrinogène
  • Une numération globulaire complète pour les leucocytes et les lymphocytes
  • Une biopsie de l'artère temporale (TAB) pour rechercher des signes de vascularite évoquant une maladie de Horton. Le clinicien en charge du patient décidera si une deuxième biopsie est nécessaire. La biopsie sera envoyée et analysée au service d'anatomie et de cytologie pathologique. Des analyses immunohistochimiques seront faites si le TAB est positif.

En plus de l'examen clinique standard et des examens complémentaires relatifs à la pathologie du patient, seront effectués :

  • Immunophénotypage lymphocytaire pour la quantité de lymphocytes T CD4 (cluster de différenciation 4) et CD8, lymphocytes B et lymphocytes natural killer. Cela permettra de calculer la valeur absolue pour différentes populations de lymphocytes T.
  • Un échantillon de sang prélevé dans un tube sec de 5 mL (grand jaune) pour isoler le sérum, qui sera conservé à -80°C pour les futurs dosages de cytokines et autres biomarqueurs d'intérêt pour la maladie de Horton.
  • 16 échantillons de sang prélevés dans des tubes héparinés de 6 mL (grand vert). Ceux-ci seront utilisés immédiatement pour les analyses cytométriques et fonctionnelles.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Dijon, France, 21079
        • CHU de Dijon

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients présentant la maladie de Horton au diagnostic avant tout traitement

La description

Critère d'intégration:

Les patients

  • Patients ayant fourni un consentement éclairé écrit
  • Patients couverts par l'assurance maladie nationale
  • Âge > 50 ans
  • Patients atteints de la maladie de Horton au moment du diagnostic avant tout traitement

La maladie de Horton est définie par les critères de l'American College of Rheumatology, le diagnostic est posé si 3 des 5 critères suivants sont associés :

  • âge au début de la maladie 50 ans ou plus
  • céphalée localisée d'apparition récente
  • artère temporale indurée ou diminution/absence de pouls temporal
  • vitesse de sédimentation des érythrocytes (VS) supérieure à 50 mm pendant la première heure (ou CRP> 20 mg/L)
  • TAB positif montrant une vascularite avec infiltration de cellules mononucléées ou inflammation granulomateuse avec ou sans cellules géantes.

Témoins Les témoins seront des volontaires sains recrutés parmi les donneurs de sang du CHU de Dijon, du personnel hospitalier bénévole (infirmiers, médecins, laborantins et secrétaires) et des patients sans maladie infectieuse ou inflammatoire, cancer ou maladie auto-immune (CRP<5mg/L) recrutés en le service des enquêteurs du CHU de Dijon. Ils seront appariés selon l'âge et le sexe.

  • Âge > 50 ans
  • Patients couverts par l'assurance maladie nationale
  • qui ont fourni un consentement éclairé écrit pour participer
  • Absence de syndrome inflammatoire (CRP<5 mg/L)

Critère d'exclusion:

  • Tout patient ne répondant pas aux critères d'inclusion
  • Patient traité par corticoïdes ou immunosuppresseurs dans le mois précédant l'inclusion
  • Patients traités par chimiothérapie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Les contrôles
Autre: Échantillon de sang prélevé dans un tube sec de 5 ml
Autre: 16 échantillons de sang prélevés dans des tubes héparinés de 6 mL
Patients atteints de MH
Autre: Prélèvement sanguin prélevé dans un tube sec de 5 mL au diagnostic et après 3 mois de traitement
Autre: 16 échantillons sanguins prélevés dans des tubes héparinés de 6 mL au diagnostic et après 3 mois de traitement

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Le pourcentage de lymphocytes T cytotoxiques CD8 (CD8+perforine+granzyme B+)
Délai: Modification par rapport aux valeurs initiales du pourcentage de lymphocytes T cytotoxiques CD8 à 3 mois de traitement
Modification par rapport aux valeurs initiales du pourcentage de lymphocytes T cytotoxiques CD8 à 3 mois de traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 juillet 2013

Achèvement primaire (Réel)

25 janvier 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

25 janvier 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 mars 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 juin 2014

Première publication (Estimé)

6 juin 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SAMSON APJ 2013

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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