Studie imunitní odpovědi T CD8 u Hortonovy choroby (Horton CD8)
10. března 2026 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Výzkumná hypotéza je, že T lymfocyty CD8 hrají roli ve fyziopatologii Hortonovy choroby.
Při inkluzní návštěvě budou mít pacienti, jako je tomu v případě obvyklé strategie:
- Kompletní klinické vyšetření provedené lékařem, který má na starosti pacienta
- ESR a stanovení CRP a fibrinogenu
- Kompletní krevní obraz pro leukocyty a lymfocyty
- Biopsie temporální arterie (TAB) pro screening příznaků vaskularitidy, svědčící pro Hortonovu chorobu. O tom, zda je nutná druhá biopsie, rozhodne lékař, který má na starosti pacienta. Biopsie bude odeslána a analyzována v oddělení anatomie a patologické cytologie. Imunohistochemické analýzy budou provedeny, pokud je TAB pozitivní.
Kromě standardního klinického vyšetření a doplňkových vyšetření souvisejících s patologií pacientů bude provedeno následující:
- Imunofenotypizace lymfocytů pro množství T CD4 (shluk diferenciace 4) a CD8 lymfocytů, B lymfocytů a přirozených zabíječských lymfocytů. To umožní vypočítat absolutní hodnotu pro různé populace T lymfocytů.
- Vzorek krve odebraný do suché 5ml zkumavky (velká žlutá) k izolaci séra, které bude skladováno při -80 °C pro budoucí testy na cytokiny a další biomarkery zájmu pro Hortonovu chorobu.
- 16 vzorků krve odebraných do 6ml heparinizovaných zkumavek (velké zelené). Ty budou okamžitě použity pro cytometrické a funkční analýzy.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
30
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Dijon, Francie, 21079
- CHU de DIJON
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s Hortonovou chorobou při diagnóze před jakoukoli léčbou
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacienti
- Pacienti, kteří poskytli písemný informovaný souhlas
- Pacienti hrazení z národního zdravotního pojištění
- Věk > 50 let
- Pacienti s Hortonovou chorobou při diagnóze před jakoukoli léčbou
Hortonova choroba je definována kritérii American College of Rheumatology, diagnóza je stanovena, pokud jsou spojena kterákoli 3 z následujících 5 kritérií:
- věk na počátku onemocnění 50 let a více
- nedávná lokalizovaná bolest hlavy
- indurovaná temporální tepna nebo snížení/absence temporálního pulzu
- rychlost sedimentace erytrocytů (ESR) nad 50 mm za první hodinu (nebo CRP > 20 mg/l)
- pozitivní TAB vykazující vaskularitidu s infiltrací mononukleárních buněk nebo granulomatózní zánět s nebo bez obřích buněk.
Kontroly Kontroly budou tvořit zdraví dobrovolníci z řad dárců krve z Dijon CHU, dobrovolný nemocniční personál (sestry, lékaři, laboranti a sekretářky) a pacienti bez infekčního nebo zánětlivého onemocnění, rakoviny nebo autoimunitního onemocnění (CRP<5 mg/l) přijatí v oddělení vyšetřovatelů v Dijon CHU. Budou přizpůsobeny věku a pohlaví.
- Věk > 50 let
- Pacienti hrazení z národního zdravotního pojištění
- kteří poskytli písemný informovaný souhlas s účastí
- Absence zánětlivého syndromu (CRP<5 mg/l)
Kritéria vyloučení:
- Každý pacient, který nesplňuje kritéria pro zařazení
- Pacient léčený kortikoidy nebo imunosupresivy v měsíci předcházejícím zařazení
- Pacienti léčení chemoterapií
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Řízení
|
|
|
Pacienti s HD
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Procento cytotoxických T lymfocytů CD8 (CD8+perforin+granzym B+)
Časové okno: Změna procenta cytotoxických T lymfocytů CD8 od výchozích hodnot po 3 měsících léčby
|
Změna procenta cytotoxických T lymfocytů CD8 od výchozích hodnot po 3 měsících léčby
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Maldiney T, Greigert H, Martin L, Benoit E, Creuzot-Garcher C, Gabrielle PH, Chassot JM, Boccara C, Balvay D, Tavitian B, Clement O, Audia S, Bonnotte B, Samson M. Full-field optical coherence tomography for the diagnosis of giant cell arteritis. PLoS One. 2020 Aug 31;15(8):e0234165. doi: 10.1371/journal.pone.0234165. eCollection 2020.
- Samson M, Ly KH, Tournier B, Janikashvili N, Trad M, Ciudad M, Gautheron A, Devilliers H, Quipourt V, Maurier F, Meaux-Ruault N, Magy-Bertrand N, Manckoundia P, Ornetti P, Maillefert JF, Besancenot JF, Ferrand C, Mesturoux L, Labrousse F, Fauchais AL, Saas P, Martin L, Audia S, Bonnotte B. Involvement and prognosis value of CD8(+) T cells in giant cell arteritis. J Autoimmun. 2016 Aug;72:73-83. doi: 10.1016/j.jaut.2016.05.008. Epub 2016 May 25.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. července 2013
Primární dokončení (Aktuální)
25. ledna 2016
Dokončení studie (Aktuální)
25. ledna 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. března 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. června 2014
První zveřejněno (Odhadovaný)
6. června 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Cerebrovaskulární poruchy
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Cévní onemocnění
- Kardiovaskulární choroby
- Autoimunitní onemocnění
- Onemocnění imunitního systému
- Autoimunitní onemocnění nervového systému
- Kožní choroby
- Kožní onemocnění, Cévní
- Vaskulitida
- Vaskulitida, centrální nervový systém
- Arteritida
- Onemocnění kůže a pojivové tkáně
- Obří buněčná arteritida
- Terapeutika
Další identifikační čísla studie
- SAMSON APJ 2013
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .