Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie odpowiedzi immunologicznej T CD8 w chorobie Hortona (Horton CD8)

10 marca 2026 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Hipotezą badawczą jest rola limfocytów T CD8 w fizjopatologii choroby Hortona.

Podczas wizyty włączenia pacjenci będą mieli, tak jak w przypadku zwykłej strategii:

  • Pełne badanie kliniczne przeprowadzane przez lekarza prowadzącego pacjenta
  • OB, oznaczenie CRP i fibrynogenu
  • Pełna morfologia krwi dla leukocytów i limfocytów
  • Biopsja tętnicy skroniowej (TAB) w celu wykrycia objawów zapalenia naczyń, sugerujących chorobę Hortona. Lekarz prowadzący pacjenta zdecyduje, czy konieczna jest druga biopsja. Biopsja zostanie wysłana i przeanalizowana w dziale anatomii i cytologii patologicznej. Analizy immunohistochemiczne zostaną wykonane, jeśli wynik testu TAB będzie dodatni.

Oprócz standardowego badania klinicznego oraz badań uzupełniających w zakresie patologii pacjenta wykonane zostaną:

  • Immunofenotypowanie limfocytów pod kątem ilości limfocytów T CD4 (klaster zróżnicowania 4) i CD8, limfocytów B i limfocytów NK. Umożliwi to obliczenie wartości bezwzględnej dla różnych populacji limfocytów T.
  • Próbka krwi pobrana do suchej probówki o pojemności 5 ml (duża żółta) w celu wyizolowania surowicy, która będzie przechowywana w temperaturze -80°C do przyszłych testów cytokin i innych biomarkerów będących przedmiotem zainteresowania w przypadku choroby Hortona.
  • 16 próbek krwi pobranych do heparynizowanych probówek o pojemności 6 ml (duże zielone). Zostaną one natychmiast wykorzystane do analiz cytometrycznych i czynnościowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Dijon, Francja, 21079
        • CHU de Dijon

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z chorobą Hortona w chwili rozpoznania przed jakimkolwiek leczeniem

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci

  • Pacjenci, którzy wyrazili pisemną świadomą zgodę
  • Pacjenci objęci NFZ
  • Wiek > 50 lat
  • Pacjenci z chorobą Hortona w chwili rozpoznania przed jakimkolwiek leczeniem

Choroba Hortona jest definiowana przez kryteria Amerykańskiego Kolegium Reumatologicznego, diagnozę stawia się, jeśli występują 3 z następujących 5 kryteriów:

  • wiek w momencie zachorowania 50 lat lub więcej
  • miejscowy ból głowy o niedawnym początku
  • stwardnienie tętnicy skroniowej lub zmniejszenie/brak tętna skroniowego
  • szybkość sedymentacji erytrocytów (ESR) powyżej 50 mm przez pierwszą godzinę (lub CRP >20 mg/L)
  • dodatni TAB wykazujący zapalenie naczyń z naciekiem komórek jednojądrzastych lub zapalenie ziarniniakowe z komórkami olbrzymimi lub bez nich.

Kontrole Kontrolą będą zdrowi ochotnicy rekrutowani spośród dawców krwi Dijon CHU, ochotniczy personel szpitalny (pielęgniarki, lekarze, technicy laboratoryjni i sekretarki) oraz pacjenci bez chorób zakaźnych lub zapalnych, raka lub chorób autoimmunologicznych (CRP <5 mg/l) rekrutowani w departament śledczy w Dijon CHU. Będą dopasowane pod względem wieku i płci.

  • Wiek > 50 lat
  • Pacjenci objęci NFZ
  • którzy wyrazili pisemną świadomą zgodę na udział
  • Brak zespołu zapalnego (CRP<5 mg/L)

Kryteria wyłączenia:

  • Każdy pacjent niespełniający kryteriów włączenia
  • Pacjent leczony kortykosteroidami lub lekami immunosupresyjnymi w miesiącu poprzedzającym włączenie
  • Pacjenci leczeni chemioterapią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Sterownica
Inny: Próbkę krwi pobrano do suchej probówki o pojemności 5 ml
Inny: 16 próbek krwi pobranych do heparynizowanych probówek o pojemności 6 ml
Pacjenci z HD
Inny: Próbka krwi pobrana do suchej probówki o pojemności 5 ml w momencie rozpoznania i po 3 miesiącach leczenia
Inny: 16 próbek krwi pobranych do heparynizowanych probówek o pojemności 6 ml w momencie rozpoznania i po 3 miesiącach leczenia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Procent cytotoksycznych limfocytów T CD8 (CD8+perforyna+granzym B+)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowych odsetka cytotoksycznych limfocytów T CD8 po 3 miesiącach leczenia
Zmiana od wartości wyjściowych odsetka cytotoksycznych limfocytów T CD8 po 3 miesiącach leczenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 lipca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 stycznia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 stycznia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 marca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 czerwca 2014

Pierwszy wysłany (Szacowany)

6 czerwca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SAMSON APJ 2013

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Hortona

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj