酒精中毒的药物开发：研究 PPAR 激动剂

纳入标准：

• 男性或女性志愿者，18-65岁
• 符合 DSM-V 酒精使用障碍标准 ≥ 中度和 DSM-IV 当前酒精依赖标准
• 受试者不会寻求治疗，因为药物研究不是治疗试验
• 在人体实验室会议之前，受试者必须至少戒烟 3 天（但不超过 7 天）
• 阴性 BAC 和 CIWA 分数 < 9 在筛选和实验室会议时消除急性酒精或戒断对依赖措施的影响
• 根据面谈、病史、身体检查、心电图、尿检和实验室检查，研究医师判断健康状况可接受
• 具有生育潜力的女性必须在筛选访视时血清妊娠试验呈阴性，并且在随机分组时尿液妊娠试验呈阴性，并同意在研究期间和此后两周内使用有效的避孕方法。
• 受试者必须能够用英语完成并理解问卷和研究程序，并签署知情同意书
• 愿意遵守方案的规定并每天口服药物

排除标准：

• 患有禁忌非诺贝特给药或研究医师确定会增加潜在风险的身体状况的受试者。
• GGT 超过正常值上限的 3 倍
• 怀孕、哺乳或在研究期间及之后两周内拒绝使用有效节育方法的有生育能力的女性受试者
• 符合 DSM-V 主要轴 I 障碍的标准，包括除酒精或尼古丁以外的情绪或焦虑障碍或物质使用障碍（例如，可卡因、苯丙胺、海洛因、PCP）
• 在筛选或访问 3（实验室会议）时 UDS 呈阳性
• 在筛选前一个月内使用研究药物、疫苗或可能影响研究结果的药物或可能造成研究医师确定的安全风险的药物进行治疗。
• 对研究药物或成分过敏史