Medicinudvikling i alkoholisme: Undersøgelse af PPAR-agonister

Inklusionskriterier:

• Mandlige eller kvindelige frivillige, 18-65 år
• Opfylder DSM-V kriterier for alkoholmisbrug ≥ moderat sværhedsgrad og DSM-IV kriterier for aktuel alkoholafhængighed
• Forsøgspersoner vil ikke søge behandling, fordi medicinundersøgelserne ikke er behandlingsforsøg
• Forsøgspersoner skal være afholdende mindst 3 dage (men ikke mere end 7 dage) før den humane laboratorie session
• Negativ BAC og en CIWA-score på < 9 ved screening og tidspunkt for laboratoriesession for at eliminere akutte alkohol- eller abstinenseffekter på afhængige foranstaltninger
• Ved acceptabel sundhed efter undersøgelseslægens vurdering på grundlag af interview, sygehistorie, fysisk undersøgelse, EKG, urinprøve og laboratorieprøver
• Kvinder med den fødedygtige alder skal have en negativ serumgraviditetstest på screeningsbesøget med en negativ uringraviditetstest ved randomisering og acceptere at bruge en effektiv præventionsmetode i undersøgelsens varighed og to uger derefter.
• Forsøgspersoner skal kunne udfylde og forstå spørgeskemaer og undersøgelsesprocedurer på engelsk og underskrive et informeret samtykke
• Vilje til at overholde bestemmelserne i protokollen og tage daglig oral medicin

Ekskluderingskriterier:

• Forsøgspersoner med en medicinsk tilstand, der kontraindicerer administration af fenofibrat, eller som vil øge den potentielle risiko som bestemt af undersøgelseslægen.
• GGT mere end 3 gange den øvre grænse for normalen
• Kvindelige forsøgspersoner med den fødedygtige alder, som er gravide, ammer eller nægter at bruge en effektiv præventionsmetode i hele undersøgelsens varighed og to uger derefter
• Opfylder DSM-V-kriterierne for en større akse I-lidelse, herunder humør- eller angstlidelser eller stofmisbrugsforstyrrelser (f.eks. kokain, amfetamin, heroin, PCP) bortset fra alkohol eller nikotin
• Har en positiv UDS ved screening eller besøg 3 (laboratoriesession)
• Behandling inden for måneden forud for screening med et forsøgslægemiddel, vaccine eller lægemidler, der kan påvirke undersøgelsesresultater, eller lægemidler, der kan udgøre en sikkerhedsrisiko som bestemt af undersøgelseslægen.
• Anamnese med overfølsomhed over for undersøgelsesmedicinen eller ingredienserne