Medicatieontwikkeling bij alcoholisme: onderzoek naar PPAR-agonisten

Inclusiecriteria:

• Mannelijke of vrouwelijke vrijwilligers, 18-65 jaar
• Voldoet aan de DSM-V-criteria voor alcoholgebruiksstoornis ≥ matige ernst en de DSM-IV-criteria voor huidige alcoholafhankelijkheid
• Proefpersonen zullen geen behandeling zoeken omdat de medicatiestudies geen behandelingsproeven zijn
• Onderwerpen moeten minimaal 3 dagen (maar niet meer dan 7 dagen) voorafgaand aan de menselijke laboratoriumsessie onthouding hebben
• Negatieve BAG en een CIWA-score van <9 bij screening en tijdstip van laboratoriumsessie om acute alcohol- of ontwenningsverschijnselen op afhankelijke maatregelen te elimineren
• In aanvaardbare gezondheid naar het oordeel van de onderzoeksarts, op basis van interview, medische geschiedenis, lichamelijk onderzoek, ECG, urinetest en laboratoriumtesten
• Vrouwen die zwanger kunnen worden, moeten een negatieve serumzwangerschapstest hebben tijdens het screeningbezoek met een negatieve urinezwangerschapstest bij randomisatie en moeten ermee instemmen een effectieve anticonceptiemethode te gebruiken voor de duur van het onderzoek en twee weken daarna.
• Proefpersonen moeten vragenlijsten en onderzoeksprocedures in het Engels kunnen invullen en begrijpen en een geïnformeerde toestemming kunnen ondertekenen
• Bereidheid om de bepalingen van het protocol na te leven en dagelijks orale medicatie in te nemen

Uitsluitingscriteria:

• Proefpersonen met een medische aandoening die de toediening van fenofibraat contra-indiceert of die het potentiële risico verhoogt, zoals bepaald door de onderzoeksarts.
• GGT meer dan 3 keer de bovengrens van normaal
• Vrouwelijke proefpersonen in de vruchtbare leeftijd die zwanger zijn, borstvoeding geven of weigeren een effectieve anticonceptiemethode te gebruiken voor de duur van het onderzoek en twee weken daarna
• Voldoet aan de DSM-V-criteria voor een ernstige As I-stoornis, waaronder stemmings- of angststoornissen of stoornissen in het gebruik van middelen (bijv. cocaïne, amfetaminen, heroïne, PCP) anders dan alcohol of nicotine
• Heeft een positieve UDS bij screening of Bezoek 3 (laboratoriumsessie)
• Behandeling binnen de maand voorafgaand aan de screening met een onderzoeksgeneesmiddel, vaccin of geneesmiddelen die de onderzoeksresultaten kunnen beïnvloeden, of geneesmiddelen die een veiligheidsrisico kunnen vormen, zoals bepaald door de onderzoeksarts.
• Geschiedenis van overgevoeligheid voor de onderzoeksgeneesmiddelen of de ingrediënten